Subkutan lavage i kejsersnit
Antiseptisk vask før hudlukning under kejsersnit - et randomiseret kontrolforsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om antiseptisk vask før lukning af huden under kejsersnit reducerer antallet af infektioner på operationsstedet.
intraoperativ vask er en almindelig praksis inden for andre kirurgiske områder, og adskillige undersøgelser har vist effektivitet til at reducere postoperative infektionsrater. intet randomiseret kontrolforsøg har testet denne intervention under kejsersnit.
De vigtigste spørgsmål, vi forsøger at besvare er:
Reducerer subkutan antiseptisk vask antallet af infektioner på operationsstedet? Forbedrer antiseptisk vask arheling? Reducerer antiseptisk vask hospitalsophold, postpartum feber og genindlæggelsestilfælde?
Forskere vil sammenligne subkutan antiseptisk vask med ingen indgreb for at se, om infektionsraten på operationsstedet reducerer
Deltagerne vil:
samtykke til at deltage i forsøget Besøg fødselsklinikken 30 dage efter operationen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonnummer: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder under kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinder under vaginal fødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subkutan skylning
Subkutan vask med antiseptisk opløsning: Klorhexidingluconat 0,2 %
|
subkutan vask med klorhexidingluconat før hudlukning
|
|
Placebo komparator: ingen skylning
Ingen subkutan vask
|
ingen vask
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
SSI-infektionsrater
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
længde af hospitalsophold
|
30 dage efter operationen
|
|
sårheling
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
vurdering af helingen i henhold til Southamptons kriterier: tilstedeværelse af betændelse, erytem eller udflåd
|
30 dage efter operationen
|
|
postpartum feber
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
feberregistrering
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WASHCD-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .