Płukanie podskórne w cięciu cesarskim
Mycie antyseptyczne przed zamknięciem skóry podczas cięcia cesarskiego – randomizowana próba kontrolna
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy mycie antyseptyczne przed zamknięciem skóry podczas cięcia cesarskiego zmniejsza ryzyko infekcji miejsca operowanego.
mycie śródoperacyjne jest powszechną praktyką w innych dziedzinach chirurgii, a kilka badań wykazało skuteczność w zmniejszaniu częstości infekcji pooperacyjnych. w żadnym randomizowanym badaniu kontrolnym nie oceniano tej interwencji podczas cięcia cesarskiego.
Główne pytania, na które staramy się odpowiedzieć, to:
Czy podskórne płukanie antyseptyczne zmniejsza ryzyko infekcji miejsca operowanego? Czy mycie antyseptyczne przyspiesza gojenie blizn? Czy mycie antyseptyczne zmniejsza liczbę hospitalizacji, gorączkę poporodową i liczbę ponownych hospitalizacji?
Naukowcy porównają podskórne płukanie antyseptyczne z brakiem interwencji, aby sprawdzić, czy zmniejsza się ryzyko infekcji miejsca operowanego
Uczestnicy będą:
zgoda na udział w badaniu Wizyta w poradni poporodowej 30 dni po zabiegu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Organization
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, PhD
- Numer telefonu: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży poddawane cesarskiemu cięciu
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży przechodzące poród drogą pochwową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Płukanie podskórne
Płukanie podskórne roztworem antyseptycznym: Glukonian chlorheksydyny 0,2%
|
przemywanie podskórne glukonianem chlorheksydyny przed zamknięciem skóry
|
|
Komparator placebo: bez płukania
Żadnego przemywania podskórnego
|
żadnego prania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Wskaźniki infekcji SSI
|
30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
długość pobytu w szpitalu
|
30 dni po zabiegu
|
|
gojenie się ran
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
ocena gojenia według kryteriów Southampton: obecność stanu zapalnego, rumienia lub wydzieliny
|
30 dni po zabiegu
|
|
gorączka poporodowa
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
zapis gorączki
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WASHCD-HMO-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .