Lavage sous-cutané lors d'une césarienne
Lavage antiseptique avant la fermeture de la peau pendant l'accouchement par césarienne - Un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est de savoir si le lavage antiseptique avant la fermeture cutanée pendant la césarienne réduit les taux d'infection du site opératoire.
le lavage peropératoire est une pratique courante dans d'autres domaines chirurgicaux et plusieurs études ont montré son efficacité pour réduire les taux d'infection postopératoires. aucun essai contrôlé randomisé n'a testé cette intervention lors d'une césarienne.
Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :
Le lavage antiseptique sous-cutané réduit-il les taux d’infection du site opératoire ? Le lavage antiseptique améliore-t-il la cicatrisation des cicatrices ? Le lavage antiseptique réduit-il le séjour à l’hôpital, les taux de fièvre post-partum et les cas de réadmission ?
Les chercheurs compareront le lavage antiseptique sous-cutané à l’absence d’intervention pour voir si les taux d’infection du site opératoire diminuent
Les participants :
consentement à participer à l’essai Visiter la clinique post-partum 30 jours après la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Recrutement
- Hadassah Medical Organization
-
Contact:
- Hadas Lemberg, PhD
- Numéro de téléphone: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes subissant un accouchement par césarienne
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes subissant un accouchement vaginal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Lavage sous-cutané
Lavage sous-cutané avec solution antiseptique : Gluconate de chlorhexidine 0,2%
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lavage sous-cutané avec du gluconate de chlorhexidine avant la fermeture cutanée
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Comparateur placebo: pas de lavage
Pas de lavage sous-cutané
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pas de lavage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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infection du site opératoire
Délai: 30 jours après l'opération
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Taux d’infection ISO
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30 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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séjour à l'hopital
Délai: 30 jours après l'opération
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durée du séjour à l'hôpital
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30 jours après l'opération
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cicatrisation des plaies
Délai: 30 jours après l'opération
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évaluation de la cicatrisation selon les critères de Southampton : présence d'inflammation, d'érythème ou d'écoulement
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30 jours après l'opération
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fièvre post-partum
Délai: 30 jours après l'opération
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enregistrement de la fièvre
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30 jours après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WASHCD-HMO-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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