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全身麻酔下の腹部手術を受けた患者における ACBT とブローボトル技術の効果

2024年6月6日 更新者：Riphah International University

全身麻酔下での腹部手術を受けた患者の術後肺合併症を予防するための呼吸技術のアクティブサイクルとブローボトル技術の比較効果

術後肺合併症（PPC）は、GA による腹部手術後の最も一般的な重篤な合併症であり、入院期間が長くなり、肺容積、粘液線毛クリアランス、粘液の蓄積、唾液、咳反射に有害な結果をもたらします。 体位ドレナージ、胸部パーカッション、振動などの気道クリアランスのための胸部理学療法。これらに加えて、過剰な気管支分泌物を効果的に動員して排除することで肺機能を強化する分泌物を除去するために、ACBTやブローボトルテクニックなどの呼吸訓練が推奨されます。

この無作為化臨床試験の研究では、非確率便宜サンプリング技術により 44 人の患者のサンプルを採取することにより、GA の下で腹部手術を受けた患者における ACBT とブローボトル技術の比較効果を確認します。 性別を問わず、GA（胆嚢摘出術、子宮摘出術、虫垂切除術、痔核切除術）および腹腔鏡下/開腹術の下で待機的腹部手術を受ける30歳から50歳の被験者が含まれます。 脊椎麻酔下での待機的手術、緊急手術、心臓胸部手術、および血行力学的に不安定な被験者は除外されます。 22 人の被験者は ACBT を受け、他の 22 人の被験者は 1 セッション当たり 20 分間、1 日 2 セッション、5 日間ブローボトル技術を受けます。 気道クリアランス、酸素飽和度、および肺容積の状態は、BCSS、パルスオキシメーター、スパイロメーターを使用して、介入の前後1日目と5日目の終わりに測定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Cairns Railway Hospital Lahore
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 30～50歳 性別：男性/女性 両方とも全身麻酔下での予定手術（胆嚢摘出術、子宮摘出術、虫垂切除術、痔核切除術） 腹腔鏡下・開腹術 両方のPOC：喀痰貯留、低酸素血症、肺機能障害 手術0日目または手術直後から

除外基準:

  • 脊椎麻酔下での待機的手術 緊急手術 心臓胸部手術 神経障害、長時間にわたる手術 精神障害 頭頸部手術および血管手術 血行力学的に不安定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：呼吸法のアクティブなサイクル
呼吸制御、胸郭拡張、強制呼気トレーニングは ACBT の 3 つの要素です。 胸部拡張段階の目的は、分泌物の放出を促進し、換気を強化し、強制呼気呼吸に必要な量を供給することです。
他の：呼吸法のアクティブなサイクル
呼吸制御、胸郭拡張、強制呼気トレーニングは ACBT の 3 つの要素です。 胸部拡張段階の目的は、分泌物の放出を促進し、換気を強化し、強制呼気呼吸に必要な量を供給することです。 ACBT の 3 つの段階に続く強力な呼気運動中に、分泌物が中枢気道に移動します。
アクティブコンパレータ：ブローボトルテクニック
この介入では、1 リットルのペットボトルに高さ 10 センチメートルまで水を入れました。 ボトル内の水は、8 cm の位置に置かれた長さ 30 cm のチューブを使用して満たされました。 参加者には、楽な姿勢でベッドに座り、片手でボトルを持ち、もう一方の手でチューブを持ち、唇をしっかりと持ってチューブを口に入れ、鼻から息を吸い口から吐き、十分な量の水を吹き込むように指示されました。泡が立っている、2〜3分間短い休憩、粘液が上がってきたら咳やハフッと息を吐いて出てください
他の：ブローボトルテクニック
この介入では、1 リットルのペットボトルに高さ 10 センチメートルまで水を満たしました。 ボトル内の水は、8 cm の位置に置かれた長さ 30 cm のチューブを使用して満たされました。 参加者には、楽な姿勢でベッドに座り、片手でボトルを持ち、もう一方の手でチューブを持ち、唇をしっかりと持ってチューブを口に入れ、鼻から息を吸い口から吐き、十分な量の水を吹き込むように指示されました。泡が立っている、2～3分間短い休憩をする、粘液が上がってきたら咳をしたり、ハフッと息を吐いたりして粘液を排出する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルスオキシメーター
時間枠：ベースラインと4週目
誰かの血中酸素飽和度を監視するための侵襲的な技術は、パルスオキシメトリーです。 末梢酸素飽和度測定の精度は、通常、動脈血ガス分析から得られる動脈血酸素飽和度レベルの 2% であり、より正確な測定値となります。 特定の心血管系の問題により減少して低いままになることもあれば、ランニングやその他の身体活動後にピークに達して上昇することもあります。 それにもかかわらず、従来の研究では、健康な人の酸素濃度計での脈拍数の通常の範囲は毎分 60 ～ 100 拍であることが示されています。
ベースラインと4週目
肺活量計
時間枠：ベースラインと4週目
最もよく使用される肺機能検査はスパイロメトリーです。 肺の呼吸能力、特に吐き出せる空気の量や速度を評価します。 喘息、肺線維症、嚢胞性線維症、COPD などの病気を検出するために呼吸パターンを評価する場合、スパイロメトリーが役立ちます。 FEV1/FVC 比が 0.70 より大きく、FEV1 と FVC の両方が期待値の 80% を超えている場合は、正常な肺活量測定データとみなされます。 肺容積を測定した場合、TLC が予測値の 80% を超えるのが一般的です。 期待値の 75% を超える拡散容量も同様に典型的とみなされます。
ベースラインと4週目
息切れ、咳、痰のスケール (BCSS)
時間枠：ベースラインと4週目
患者の咳、痰、呼吸困難を評価するために使用される 3 項目のアンケートが BCSS の基礎となります。 0 が症状の改善を示し、4 が症状の悪化を示すリッカート スケールを使用して、個人は自分の症状を BCSS に登録できます。 患者は、BCSS（患者報告の転帰評価基準）の一部として、3 つの症状のそれぞれの重症度を 5 段階評価するよう求められます。 スコアが高いほど、症状が重篤であることを示します。 合計スコアはアイテムスコアを加算することで得られます
ベースラインと4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年7月15日

研究の完了 (推定)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月6日

最初の投稿 (実際)

2024年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0380

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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