Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ACBT i techniki rozdmuchiwania butelki u pacjentów po operacjach jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawcze skutki techniki aktywnego cyklu oddychania i techniki rozdmuchiwania butelki w celu zapobiegania pooperacyjnym powikłaniom płucnym u pacjentów poddawanych operacjom jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym

Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) są najczęstszymi poważnymi powikłaniami po operacji jamy brzusznej w ramach GA, które prowadzą do dłuższych pobytów w szpitalu i mają szkodliwe skutki dotyczące objętości płuc, klirensu śluzowo-rzęskowego, gromadzenia się śluzu, śliny i odruchu kaszlowego. Fizjoterapia klatki piersiowej w celu oczyszczenia dróg oddechowych, która obejmuje drenaż ułożeniowy, opukiwanie klatki piersiowej, wibracje. Oprócz tego zaleca się ćwiczenia oddechowe, takie jak ACBT i technika dmuchania butelką, w celu oczyszczenia wydzieliny, co pomaga poprawić czynność płuc poprzez skuteczną mobilizację i eliminację nadmiaru wydzieliny oskrzelowej.

To badanie randomizowanego badania klinicznego sprawdzi porównawczy wpływ ACBT i techniki rozdmuchiwania butelki u pacjentów po operacjach jamy brzusznej pod okiem GA, pobierając próbkę 44 pacjentów za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek bez prawdopodobieństwa. Do badania zostaną włączone osoby obu płci w wieku od 30 do 50 lat, które zostaną poddane planowym operacjom jamy brzusznej w ramach GA (cholecystektomia, histerektomia, wycięcie wyrostka robaczkowego, hemoroidektomia) i laparoskopowym/otwartym. Wykluczone będą planowe operacje w znieczuleniu rdzeniowym, operacje w nagłych przypadkach, operacje kardiochirurgiczne oraz osoby niestabilne hemodynamicznie. 22 pacjentów otrzyma ACBT, a pozostałych 22 pacjentów otrzyma technikę rozdmuchiwania butelki przez 20 minut na sesję, dwie sesje dziennie przez okres 5 dni. Stan klirensu dróg oddechowych, nasycenia tlenem i objętości płuc będzie mierzony przed i po interwencji w 1. dniu oraz na koniec 5. dnia za pomocą BCSS, pulsoksymetru i spirometru.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Cairns Railway Hospital Lahore
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30–50 lat Płeć: mężczyzna/kobieta Obie operacje planowe w znieczuleniu ogólnym (cholecystektomia, histerektomia, wycięcie wyrostka robaczkowego, hemoroidektomia) Laparoskopowe/otwarte oba POC: zatrzymanie plwociny, hipoksemia, upośledzenie czynności płuc Od dnia 0 lub bezpośrednio po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Planowe operacje w znieczuleniu rdzeniowym Operacje ratunkowe Operacje kardiochirurgiczne Zaburzenia neurologiczne, długotrwałe operacje Zaburzenia psychiczne Operacje głowy i szyi oraz operacje naczyniowe Niestabilny hemodynamicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny cykl techniki oddechowej
Kontrola oddechu, rozszerzanie klatki piersiowej i trening wymuszonego wydechu to trzy elementy ACBT. Celem fazy rozszerzania klatki piersiowej jest ułatwienie uwolnienia wydzieliny, poprawa wentylacji i zapewnienie objętości niezbędnej do wymuszonego oddychania wydechowego
Inny: Aktywny cykl techniki oddechowej
Kontrola oddechu, rozszerzanie klatki piersiowej i trening wymuszonego wydechu to trzy elementy ACBT. Celem fazy rozszerzania klatki piersiowej jest ułatwienie uwolnienia wydzieliny, poprawa wentylacji i zapewnienie objętości niezbędnej do wymuszonego oddychania wydechowego. Wydzielina przedostaje się do centralnych dróg oddechowych podczas silnego ćwiczenia wydechowego, które następuje po trzech etapach ACBT
Aktywny komparator: Technika dmuchania w butelkę
Do tej interwencji napełniono 1-litrową plastikową butelkę wodą do wysokości 10 centymetrów. Wodę w butelce napełniono rurką o długości 30 cm umieszczoną 8 cm w dół. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby usiąść na łóżku w wygodnej pozycji, trzymać butelkę jedną ręką, a rurkę drugą, technikę dmuchania, wkładać rurkę do ust, mocno trzymając wargi, wdychać nos i wypuszczać ustami, wydmuchać odpowiednią ilość wody. jest bąbelkowany, krótkie przerwy trwające od 2 do 3 mięt, gdy pojawi się śluz, należy się wycofać poprzez kaszel i sapanie
Inny: Technika dmuchania w butelkę
W ramach tej interwencji 1-litrową plastikową butelkę napełniono wodą do wysokości 10 centymetrów. Wodę w butelce napełniono rurką o długości 30 cm umieszczoną 8 cm w dół. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby usiąść na łóżku w wygodnej pozycji, trzymać butelkę jedną ręką, a rurkę drugą, technikę dmuchania, wkładać rurkę do ust, mocno trzymając wargi, wdech przez nos i wydech przez usta, wydmuchać odpowiednią ilość wody. jest bąblowany, krótkie przerwy trwające od 2 do 3 mięt, gdy pojawi się śluz, należy go usunąć poprzez kaszel lub sapanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Inwazyjną techniką monitorowania nasycenia krwi tlenem jest pulsoksymetria. Dokładność pomiarów saturacji obwodowej wynosi zwykle 2% poziomu nasycenia krwi tętniczej tlenem uzyskanego z analizy gazometrii krwi tętniczej, co jest pomiarem bardziej precyzyjnym. Może się zmniejszyć i pozostać na niskim poziomie z powodu określonych problemów sercowo-naczyniowych lub może osiągnąć szczyt i wzrosnąć po biegu lub innej aktywności fizycznej. Niemniej jednak konwencjonalne badania wskazują, że typowy zakres tętna na pulsoksymetrze u zdrowych osób wynosi od 60 do 100 uderzeń na minutę
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Spirometr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Najczęściej stosowanym badaniem czynności płuc jest spirometria. Ocenia zdolność płuc do wdychania i wydychania, zwłaszcza objętość i/lub prędkość powietrza, które może zostać wydalone. Przy ocenie wzorców oddychania w celu wykrycia chorób, w tym astmy, zwłóknienia płuc, mukowiscydozy i POChP, przydatna jest spirometria. Stosunek FEV1/FVC większy niż 0,70, przy FEV1 i FVC przekraczającym 80% wartości oczekiwanej, uważa się za prawidłowe dane spirometryczne. TLC przekraczająca 80% wartości przewidywanej jest typowa w przypadku pomiaru objętości płuc. Za typową uważa się także zdolność dyfuzyjną przekraczającą 75% wartości oczekiwanej
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Podstawą BCSS jest składający się z trzech elementów kwestionariusz służący do oceny kaszlu, plwociny i duszności pacjenta. Używając skali Likerta, gdzie 0 oznacza poprawę objawów, a 4 oznacza pogorszenie objawów, poszczególne osoby mogą rejestrować swoje objawy w BCSS. Pacjenci proszeni są o ocenę nasilenia każdego z trzech objawów w 5-punktowej skali w ramach BCSS – miary wyniku zgłaszanej przez pacjenta. Wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie punktów za pozycje
wartość wyjściowa i czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj