- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06454305
Efeitos da ACBT e da técnica Blow Bottle em pacientes submetidos a cirurgias abdominais sob anestesia geral
Efeitos comparativos da técnica do ciclo ativo de respiração e da técnica do frasco de sopro para prevenir complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes com cirurgias abdominais sob anestesia geral
Uma complicação pulmonar pós-operatória (PPC) é a complicação grave mais comum após cirurgia abdominal sob AG, que leva a internações hospitalares mais longas e tem resultados deletérios nos volumes pulmonares, depuração mucociliar, acúmulo de muco, saliva e reflexo de tosse. Fisioterapia torácica para desobstrução das vias aéreas que inclui drenagem postural, percussão torácica, vibrações. Junto com estes, exercícios respiratórios como ACBT e técnica de Blow Bottle são recomendados para limpar secreções que auxiliam na melhoria da função pulmonar, mobilizando e eliminando efetivamente o excesso de secreções brônquicas.
Este estudo de ensaio clínico randomizado irá verificar o efeito comparativo da ACBT e da técnica Blow Bottle em pacientes com cirurgias abdominais sob GA, coletando uma amostra de 44 pacientes por meio da técnica de amostragem não probabilística por conveniência. Serão incluídos sujeitos de ambos os sexos com idade entre 30 e 50 anos que serão submetidos a cirurgias abdominais eletivas sob AG (Colecistectomia, Histerectomia, Apendicectomia, Hemorroidectomia) e Laparoscópica / aberta. Serão excluídas cirurgias eletivas sob raquianestesia, cirurgias de emergência, cirurgias cardiotorácicas e indivíduos hemodinamicamente instáveis. 22 sujeitos receberão ACBT e outros 22 sujeitos receberão a técnica Blow Bottle com duração de 20 minutos por sessão, duas sessões por dia por um período de 5 dias. O estado de desobstrução das vias aéreas, saturação de oxigênio e volumes pulmonares serão medidos antes e depois da intervenção no dia 1 e no final do 5º dia usando BCSS, oxímetro de pulso e espirômetro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Número de telefone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Cairns Railway Hospital Lahore
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Contato:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Número de telefone: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30 a 50 Sexo: masculino/feminino Ambas cirurgias eletivas sob anestesia geral (colecistectomia, histerectomia, apendicectomia, hemorroidectomia) Laparoscópica/aberta ambos os POCs: retenção de escarro, hipoxemia, comprometimento da função pulmonar A partir do dia 0 ou imediatamente após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Cirurgias eletivas sob raquianestesia Cirurgias de emergência Cirurgias cardiotorácicas Comprometimento neurológico, cirurgias prolongadas Comprometimento psicológico Cirurgias de cabeça e pescoço e cirurgias vasculares Hemodinamicamente instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ciclo ativo de técnica respiratória
Controle respiratório, expansão torácica e treinamento expiratório forçado são os três componentes do ACBT.
O objetivo da fase de expansão torácica é facilitar a liberação de secreções, melhorar a ventilação e fornecer o volume necessário para a respiração expiratória forçada.
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Controle respiratório, expansão torácica e treinamento expiratório forçado são os três componentes do ACBT.
O objetivo da fase de expansão torácica é facilitar a liberação de secreções, melhorar a ventilação e fornecer o volume necessário para a respiração expiratória forçada.
As secreções são movidas para as vias aéreas centrais durante o exercício expiratório vigoroso que se segue. Os três estágios da TCCA
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Comparador Ativo: Técnica de sopro de garrafa
Para esta intervenção foi preenchida uma garrafa plástica de 1 litro com água até uma altura de 10 centímetros.
A água da garrafa foi enchida por meio de um tubo de 30 cm de comprimento colocado 8 cm abaixo.
Os participantes foram instruídos a sentar em uma cama com posição confortável, segurar a garrafa com uma mão e o tubo com a outra Técnica de sopro, Colocar o tubo na boca segurando os lábios firmemente, Inspirar pelo nariz e expirar pela boca, Soprar água suficiente está borbulhando, pausas curtas de 2 a 3 minutos, quando o muco sobe, saia com tosse e bufo
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Uma garrafa plástica de 1 litro foi preenchida com água até uma altura de 10 centímetros para esta intervenção.
A água da garrafa foi enchida por meio de um tubo de 30 cm de comprimento colocado 8 cm abaixo.
Os participantes foram instruídos a sentar-se em uma cama com posição confortável, segurar a garrafa com uma mão e o tubo com a outra Técnica de sopro, Colocar o tubo na boca segurando os lábios firmemente, Inspirar pelo nariz e expirar pela boca, Soprar água suficiente estiver borbulhando, pausas curtas de 2 a 3 minutos, quando o muco subir, saia dele tossindo ou bufando
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxímetro de pulso
Prazo: linha de base e quarta semana
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Uma técnica invasiva para monitorar a saturação de oxigênio no sangue de alguém é a oximetria de pulso.
A precisão das medições da saturação periférica de oxigênio é geralmente de 2% do nível de saturação arterial de oxigênio obtido na gasometria arterial, que é uma medida mais precisa.
Pode diminuir e permanecer baixo devido a problemas cardiovasculares específicos, ou pode atingir o pico e subir após uma corrida ou outra atividade física.
No entanto, a investigação convencional indica que o intervalo normal da frequência cardíaca num oxímetro em pessoas saudáveis é entre 60 e 100 batimentos por minuto.
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linha de base e quarta semana
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Espirômetro
Prazo: linha de base e quarta semana
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O teste de função pulmonar mais utilizado é a espirometria.
Avalia a capacidade dos pulmões de inspirar e expirar, principalmente o volume e/ou velocidade do ar que pode ser expelido.
Ao avaliar os padrões respiratórios para detectar doenças, incluindo asma, fibrose pulmonar, fibrose cística e DPOC, a espirometria é útil.
Uma relação VEF1/CVF maior que 0,70 com VEF1 e CVF acima de 80% do valor esperado são considerados dados espirométricos normais.
A TLC excedendo 80% do valor previsto é típica caso os volumes pulmonares sejam medidos.
A capacidade de difusão superior a 75% do valor esperado também é considerada típica
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linha de base e quarta semana
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Escala de falta de ar, tosse e expectoração (BCSS)
Prazo: linha de base e quarta semana
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Um questionário de três itens usado para avaliar tosse, expectoração e dispneia do paciente constitui a base do BCSS.
Usando uma escala Likert, com 0 denotando melhora dos sintomas e 4 denotando piora dos sintomas, os indivíduos podem registrar seus sintomas no BCSS.
Os pacientes são solicitados a avaliar a gravidade de cada um dos três sintomas em uma escala de 5 pontos como parte do BCSS, uma medida de resultado relatada pelo paciente.
Pontuações mais altas denotam sintomas mais graves.
Uma pontuação total é obtida somando as pontuações dos itens
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linha de base e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cui Y, Cao R, Li G, Gong T, Ou Y, Huang J. The effect of lung recruitment maneuvers on post-operative pulmonary complications for patients undergoing general anesthesia: A meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0217405. doi: 10.1371/journal.pone.0217405. eCollection 2019.
- Kokotovic D, Berkfors A, Gogenur I, Ekeloef S, Burcharth J. The effect of postoperative respiratory and mobilization interventions on postoperative complications following abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Aug;47(4):975-990. doi: 10.1007/s00068-020-01522-x. Epub 2020 Oct 7.
- Boden I, Robertson IK, Neil A, Reeve J, Palmer AJ, Skinner EH, Browning L, Anderson L, Hill C, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy is cost-effective for preventing pulmonary complications after major abdominal surgery: a health economic analysis of a multicentre randomised trial. J Physiother. 2020 Jul;66(3):180-187. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.005. Epub 2020 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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