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전신마취하에 복부수술을 받은 환자에서 ACBT와 블로우병 기법의 효과

2024년 6월 6일 업데이트: Riphah International University

전신마취 하 복부수술 환자의 수술 후 폐합병증 예방을 위한 능동주기호흡법과 블로우병법의 비교효과

수술 후 폐합병증(PPC)은 GA 하 복부 수술 후 가장 흔한 심각한 합병증으로 입원 기간이 길어지고 폐용적, 점액섬모 제거, 점액 축적, 타액 및 기침 반사에 해로운 결과를 초래합니다. 체위배액, 흉부타진, 진동 등 기도개방을 위한 흉부물리치료와 함께 분비물을 제거하는 ACBT, 블로우병법 등의 호흡운동을 권장하며 과잉 기관지 분비물을 효과적으로 동원 및 제거하여 폐기능을 향상시키는데 도움을 줍니다.

본 무작위 임상시험 연구에서는 비확률편의추출기법을 통해 44명의 환자를 대상으로 GA 하에 복부수술을 받은 환자에서 ACBT와 Blow Bottle Technique의 비교효과를 확인하고자 한다. GA(담낭절제술, 자궁절제술, 충수절제술, 치질절제술) 및 복강경/개방술에 따라 선택적인 복부 수술을 받게 될 30세에서 50세 사이의 남녀 피험자가 모두 포함됩니다. 척추마취 하의 선택적 수술, 응급수술, 심장흉부수술, 혈역학적으로 불안정한 환자는 제외됩니다. 22명의 피험자는 ACBT를 받고 다른 22명의 피험자는 세션당 20분 동안 블로우 보틀 기술을 받게 되며, 5일 동안 하루에 2번 세션을 받게 됩니다. 기도 청소, 산소 포화도 및 폐용적 상태는 BCSS, 맥박 산소 측정기 및 폐활량 측정기를 사용하여 중재 1일차 및 5일차 종료 전후에 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • Cairns Railway Hospital Lahore
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 30 ~ 50세 성별: 남성/여성 모두 선택 전신 마취 하에 수술 (담낭절제술, 자궁적출술, 충수절제술, 치질절제술) 복강경/개방형 양쪽 POC: 가래 정체, 저산소혈증, 폐 기능 손상 0일째 또는 수술 직후부터

제외 기준:

  • 척추마취 하 선택적 수술 응급 수술 심장흉부 수술 신경 장애, 수술 연장 정신적 장애 두경부 수술 및 혈관 수술 혈역학적으로 불안정한 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡법의 활성주기
호흡 조절, 흉부 확장 및 강제 호기 훈련은 ACBT의 세 가지 구성 요소입니다. 흉부 확장 단계의 목적은 분비물 방출을 촉진하고 환기를 강화하며 강제 호기 호흡에 필요한 양을 공급하는 것입니다.
다른: 호흡법의 활성주기
호흡 조절, 흉부 확장 및 강제 호기 훈련은 ACBT의 세 가지 구성 요소입니다. 흉부 확장 단계의 목적은 분비물 방출을 촉진하고 환기를 강화하며 강제 호기 호흡에 필요한 양을 공급하는 것입니다. ACBT의 3단계에 따른 강제 호기 운동 동안 분비물이 중앙 기도로 이동합니다.
활성 비교기: 블로우 보틀 기술
이 작업을 위해 1리터 플라스틱 병에 10cm 높이까지 물을 채웠습니다. 8cm 아래에 놓인 30cm 길이의 튜브를 사용하여 병 안의 물을 채웠습니다. 참가자들에게 편안한 자세로 침대에 앉도록 지시하고, 한 손으로 병을 잡고 다른 한 손으로 튜브를 잡고 불어넣는 기술, 입술을 꽉 쥐고 튜브를 입에 넣고 코로 숨을 들이마시고 입으로 내쉬며 물을 충분히 불어넣도록 지시하였다. 거품이 나고, 2~3분 정도 짧게 쉬고, 가래가 올라오면 기침이나 헐떡거림으로 빠져나옴
다른: 블로우 보틀 기술
이 개입을 위해 1리터 플라스틱 병에 10cm 높이까지 물을 채웠습니다. 8cm 아래에 놓인 30cm 길이의 튜브를 사용하여 병 안의 물을 채웠습니다. 참가자들에게 편안한 자세로 침대에 앉도록 지시하고, 한 손으로 병을 잡고 다른 한 손으로 튜브를 잡는 방법, 입술을 꽉 쥐고 튜브를 입에 넣는 방법, 코로 숨을 들이쉬고 입으로 내쉬는 방법, 물을 충분히 불어넣는 방법을 지시하였다. 거품이 나고 2~3분간 짧은 휴식, 가래가 올라오면 기침이나 헐떡거림으로 빼냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박 산소 측정기
기간: 기준선과 넷째 주
누군가의 혈액 산소 포화도를 감시하기 위한 침습적 기술은 맥박산소측정법입니다. 말초 산소 포화도 측정의 정확도는 일반적으로 동맥혈 가스 분석에서 얻은 동맥 산소 포화도 수준의 2%이며, 이는 보다 정확한 측정입니다. 특정 심혈관 문제로 인해 수치가 감소하고 낮게 유지될 수도 있고, 달리기나 기타 신체 활동 후에 최고조에 달하거나 상승할 수도 있습니다. 그럼에도 불구하고, 기존 연구에 따르면 건강한 사람의 산소 농도계 맥박수의 일반적인 범위는 분당 60~100회입니다.
기준선과 넷째 주
폐활량계
기간: 기준선과 넷째 주
가장 많이 사용되는 폐기능 검사는 폐활량 측정법입니다. 이는 숨을 들이쉬고 내쉬는 폐의 능력, 특히 배출될 수 있는 공기의 양 및/또는 속도를 평가합니다. 천식, 폐섬유증, 낭포성 섬유증, COPD 등의 질병을 감지하기 위해 호흡 패턴을 평가할 때 폐활량 측정법이 유용합니다. FEV1/FVC 비율이 0.70보다 크고 FEV1과 FVC가 모두 예상 값의 80%를 초과하면 정상적인 폐활량 측정 데이터로 간주됩니다. 폐용적을 측정하는 경우 TLC가 예측값의 80%를 초과하는 것이 일반적입니다. 기대치의 75% 이상인 확산능력도 마찬가지로 전형적인 것으로 간주한다.
기준선과 넷째 주
호흡 곤란, 기침 및 가래 척도(BCSS)
기간: 기준선과 넷째 주
환자의 기침, 가래, 호흡곤란을 평가하는 데 사용되는 3개 항목 설문지가 BCSS의 기초를 형성합니다. 0은 증상 개선을 나타내고 4는 증상 악화를 나타내는 Likert 척도를 사용하여 개인은 자신의 증상을 BCSS에 등록할 수 있습니다. 환자는 환자 보고 결과 측정인 BCSS의 일부로 5점 척도로 세 가지 증상 각각의 중증도를 평가하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다. 항목 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
기준선과 넷째 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/23/0380

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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