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Effetti dell'ACBT e della tecnica del Blow Bottle in pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali in anestesia generale

6 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della tecnica del ciclo attivo di respirazione e della tecnica della bottiglia di soffiaggio per prevenire complicazioni polmonari postoperatorie in pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali in anestesia generale

Una complicanza polmonare postoperatoria (PPC) è la complicanza grave più comune dopo un intervento chirurgico addominale secondo GA che comporta degenze ospedaliere più lunghe e ha esiti deleteri sui volumi polmonari, sulla clearance mucociliare, sull'accumulo di muco, sulla saliva e sul riflesso della tosse. Fisioterapia del torace per la pulizia delle vie aeree che include drenaggio posturale, percussioni del torace, vibrazioni, insieme a questi, esercizi di respirazione come ACBT e tecnica Blow Bottle sono raccomandati per eliminare le secrezioni che aiutano a migliorare la funzione polmonare mobilizzando ed eliminando efficacemente le secrezioni bronchiali in eccesso.

Questo studio clinico randomizzato controllerà l'effetto comparativo dell'ACBT e della tecnica Blow Bottle in pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali sotto GA prelevando un campione di 44 pazienti attraverso una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. Saranno inclusi soggetti di entrambi i sessi di età compresa tra 30 e 50 anni che verranno sottoposti a interventi chirurgici addominali elettivi sotto GA (colecistectomia, isterectomia, appendicectomia, emorroidectomia) e laparoscopici / aperti. Saranno esclusi gli interventi chirurgici elettivi in ​​anestesia spinale, gli interventi chirurgici d'urgenza, gli interventi cardiotoracici e i soggetti emodinamicamente instabili. 22 soggetti riceveranno ACBT e altri 22 soggetti riceveranno la tecnica Blow Bottle per una durata di 20 minuti per sessione, due sessioni al giorno per un periodo di 5 giorni. Lo stato della pulizia delle vie aeree, la saturazione di ossigeno e i volumi polmonari saranno misurati prima e dopo l'intervento il giorno 1 e alla fine del 5° giorno utilizzando BCSS, pulsossimetro e spirometro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Cairns Railway Hospital Lahore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 30 a 50 anni Sesso: maschio/femmina Entrambi Interventi elettivi In anestesia generale (colecistectomia, isterectomia, appendicectomia, emorroidectomia) Laparoscopica/aperta entrambi i POC: ritenzione di espettorato, ipossiemia, compromissione della funzionalità polmonare Dal giorno 0 o immediatamente dopo l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Interventi elettivi in ​​anestesia spinale Interventi d'urgenza Interventi cardiotoracici Disabilità neurologica, interventi chirurgici prolungati Compromissione psicologica Interventi chirurgici della testa e del collo e interventi vascolari Emodinamicamente instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ciclo attivo della tecnica di respirazione
Il controllo della respirazione, l'espansione toracica e l'allenamento espiratorio forzato sono le tre componenti dell'ACBT. Lo scopo della fase di espansione toracica è facilitare il rilascio delle secrezioni, migliorare la ventilazione e fornire il volume necessario per la respirazione espiratoria forzata
Il controllo della respirazione, l'espansione toracica e l'allenamento espiratorio forzato sono le tre componenti dell'ACBT. Lo scopo della fase di espansione toracica è facilitare il rilascio delle secrezioni, migliorare la ventilazione e fornire il volume necessario per la respirazione espiratoria forzata. Le secrezioni vengono spostate nelle vie aeree centrali durante l'esercizio espiratorio forzato che segue le tre fasi dell'ACBT
Comparatore attivo: Tecnica del soffiaggio della bottiglia
Per questo intervento una bottiglia di plastica da 1 litro è stata riempita d'acqua fino a un'altezza di 10 centimetri. L'acqua nella bottiglia è stata riempita utilizzando un tubo lungo 30 cm posizionato a 8 cm di profondità. Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi su un letto in una posizione comoda, tenere la bottiglia con una mano e il tubo con l'altra Tecnica di soffiaggio, mettere il tubo in bocca tenendo saldamente le labbra, inspirare attraverso il naso ed espirare attraverso la bocca, soffiare abbastanza acqua fa bolle, brevi pause per 2 o 3 minuti, quando il muco sale, esci con tosse e sbuffi
Per questo intervento è stata riempita d'acqua una bottiglia di plastica da 1 litro fino a un'altezza di 10 centimetri. L'acqua nella bottiglia è stata riempita utilizzando un tubo lungo 30 cm posizionato a 8 cm di profondità. Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi su un letto in una posizione comoda, tenere la bottiglia con una mano e il tubo con l'altra Tecnica di soffiaggio, mettere il tubo in bocca tenendo saldamente le labbra, inspirare attraverso il naso ed espirare attraverso la bocca, soffiare abbastanza acqua bolle, brevi pause di 2 o 3 minuti, quando il muco sale, eliminarlo tossendo o sbuffando

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulsossimetro
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
Una tecnica invasiva per tenere d'occhio la saturazione di ossigeno nel sangue di qualcuno è la pulsossimetria. L'accuratezza delle misurazioni della saturazione periferica di ossigeno è solitamente pari al 2% del livello di saturazione di ossigeno arterioso ottenuto dall'emogasanalisi, che è una misurazione più precisa. Può diminuire e rimanere basso a causa di specifici problemi cardiovascolari, oppure può aumentare e aumentare dopo una corsa o altra attività fisica. Tuttavia, la ricerca convenzionale indica che l’intervallo normale della frequenza cardiaca su un ossimetro in persone sane è compreso tra 60 e 100 battiti al minuto
basale e quarta settimana
Spirometro
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
Il test di funzionalità polmonare più utilizzato è la spirometria. Valuta la capacità dei polmoni di inspirare ed espirare, in particolare il volume e/o la velocità dell'aria che può essere espulsa. Quando si valutano i modelli respiratori per rilevare malattie tra cui asma, fibrosi polmonare, fibrosi cistica e BPCO, la spirometria è utile. Un rapporto FEV1/FVC maggiore di 0,70 con sia FEV1 che FVC superiori all'80% del valore atteso sono considerati dati spirometrici normali. Una TLC superiore all'80% del valore previsto è tipica nel caso in cui vengano misurati i volumi polmonari. Anche la capacità di diffusione superiore al 75% del valore previsto è considerata tipica
basale e quarta settimana
Scala della dispnea, della tosse e dell'espettorato (BCSS)
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
Un questionario a tre voci utilizzato per valutare la tosse, l'espettorato e la dispnea del paziente costituisce la base del BCSS. Utilizzando una scala Likert, dove 0 indica un miglioramento dei sintomi e 4 indica un peggioramento dei sintomi, gli individui possono registrare i propri sintomi sul BCSS. Ai pazienti viene chiesto di valutare la gravità di ciascuno dei tre sintomi su una scala a 5 punti come parte del BCSS, una misura di risultato riferita dal paziente. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi. Un punteggio totale si ottiene sommando i punteggi degli item
basale e quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0380

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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