Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ACBT a techniky Blow Bottle u pacientů s břišními operacemi v celkové anestezii

6. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky aktivního cyklu dechové techniky a techniky foukání k prevenci pooperačních plicních komplikací u pacientů s břišními operacemi v celkové anestezii

Pooperační plicní komplikace (PPC) je nejčastější závažnou komplikací po operaci břicha pod GA, která vede k delší hospitalizaci a má škodlivé důsledky na objemy plic, mukociliární clearance, hromadění hlenu, slin a kašlací reflex. Fyzioterapie hrudníku pro uvolnění dýchacích cest, která zahrnuje posturální drenáž, poklep na hrudník, vibrace. Spolu s tím se doporučují dechová cvičení, jako je technika ACBT a Blow bottle, aby se odstranil sekret, což pomáhá zlepšit plicní funkce účinnou mobilizací a eliminací nadbytečné bronchiální sekrece.

Tato studie randomizované klinické studie bude kontrolovat srovnávací účinek ACBT a Blow Bottle Technique u pacientů s abdominálními operacemi pod GA odebráním vzorku 44 pacientů pomocí nepravděpodobné pohodlné vzorkovací techniky. Zařazeni budou jedinci obou pohlaví ve věku 30 až 50 let, kteří podstoupí elektivní břišní operace v rámci GA (cholecystektomie, hysterektomie, apendektomie, hemoroidektomie) a laparoskopické /otevřené. Budou vyloučeny elektivní operace ve spinální anestezii, urgentní operace, kardiotorakální operace a hemodynamicky nestabilní jedinci. 22 subjektů obdrží ACBT a dalších 22 subjektů obdrží techniku ​​Blow bottle po dobu 20 minut na jedno sezení, dvě sezení denně po dobu 5 dnů. Stav průchodnosti dýchacích cest, saturace kyslíkem a objemy plic budou měřeny před a po intervenci v den 1 a na konci 5. dne pomocí BCSS, pulzního oxymetru a spirometru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Cairns Railway Hospital Lahore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 až 50 Pohlaví: muž/žena Obě elektivní operace v celkové anestezii (cholecystektomie, hysterektomie, apendektomie, hemoroidektomie) Laparoskopická /otevřená obě POC: Retence sputa, hypoxémie, zhoršení funkce plic Ode dne 0 nebo bezprostředně po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Elektivní operace v spinální anestézii Pohotovostní operace Kardiotorakální operace Neurologické postižení, prodloužení operací Psychické postižení Operace hlavy a krku a cévní operace Hemodynamicky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní cyklus dechové techniky
Kontrola dechu, expanze hrudníku a nácvik nuceného výdechu jsou tři složky ACBT. Účelem hrudní expanzní fáze je usnadnit uvolňování sekretů, zlepšit ventilaci a dodat potřebný objem pro nucené výdechové dýchání.
Jiný: Aktivní cyklus dechové techniky
Kontrola dechu, expanze hrudníku a nácvik nuceného výdechu jsou tři složky ACBT. Účelem hrudní expanzní fáze je usnadnit uvolňování sekretů, posílit ventilaci a dodat potřebný objem pro nucené výdechové dýchání. Sekrety jsou přesunuty do centrálních dýchacích cest během intenzivního výdechového cvičení, které následuje po třech fázích ACBT
Aktivní komparátor: Technika foukací láhve
1litrová plastová láhev byla pro tento zásah naplněna vodou do výšky 10 centimetrů. Voda v láhvi byla naplněna pomocí 30 cm dlouhé trubice, která byla umístěna 8 cm dolů. Účastníci byli instruováni, aby se posadili na lůžko v pohodlné poloze, drželi láhev jednou rukou a trubici druhou Technika foukání, Vložení trubice do úst tak, že pevně drželi rty, Vdechování nosem a výdech ústy, Vyfukování dostatečného množství vody probublává,Krátké přestávky na 2 až 3 minuty, Když se hlen zvedne, vykašlejte se a funěte
Jiný: Technika foukací láhve
Plastová láhev o objemu 1 litr byla pro tento zásah naplněna vodou do výšky 10 centimetrů. Voda v láhvi byla naplněna pomocí 30 cm dlouhé trubice, která byla umístěna 8 cm dolů. Účastníci byli instruováni, aby se posadili na lůžko v pohodlné poloze, drželi láhev jednou rukou a trubici druhou Technika foukání, Vložení trubice do úst tak, že pevně drželi rty, Vdechování nosem a výdech ústy, Vyfukování dostatečného množství vody probublává, Krátké přestávky na 2 až 3 minuty, Když se hlen zvedne, vykašlete se z něj kašláním nebo funěním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní oxymetr
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Invazivní technikou, jak sledovat saturaci krve kyslíkem, je pulzní oxymetrie. Přesnost měření periferní saturace kyslíkem je obvykle 2 % úrovně arteriální saturace kyslíkem získané z analýzy arteriálních krevních plynů, což je přesnější měření. Může se snížit a zůstat nízká kvůli specifickým kardiovaskulárním problémům, nebo může vyvrcholit a stoupat po běhu nebo jiné fyzické aktivitě. Nicméně konvenční výzkum ukazuje, že obvyklý rozsah tepové frekvence na oxymetru u zdravých osob je mezi 60 a 100 tepy za minutu.
základní a čtvrtý týden
Spirometr
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Nejpoužívanějším vyšetřením funkce plic je spirometrie. Hodnotí kapacitu plic k nádechu a výdechu, zejména objem a/nebo rychlost vzduchu, který může být vytlačen. Spirometrie je užitečná při vyhodnocování dechových vzorců k detekci onemocnění včetně astmatu, plicní fibrózy, cystické fibrózy a CHOPN. Poměr FEV1/FVC větší než 0,70 s FEV1 i FVC nad 80 % očekávané hodnoty jsou považovány za normální spirometrická data. TLC přesahující 80 % předpokládané hodnoty je typické v případě, že jsou měřeny objemy plic. Za typickou je rovněž považována difúzní kapacita, která je více než 75 % očekávané hodnoty
základní a čtvrtý týden
Škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS)
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Základem BCSS je třípoložkový dotazník používaný k hodnocení kašle, sputa a dušnosti pacienta. Pomocí Likertovy škály, kde 0 značí zlepšení symptomů a 4 označující zhoršující se symptomy, mohou jednotlivci registrovat své symptomy na BCSS. Pacienti jsou požádáni, aby zhodnotili závažnost každého ze tří symptomů na 5bodové škále jako součást BCSS, což je pacientem hlášená výsledná míra. Vyšší skóre značí závažnější příznaky. Celkové skóre se získá sečtením bodů položek
základní a čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0380

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit