Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ACBT en blaasflestechniek bij patiënten met buikoperaties onder algemene anesthesie

6 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van actieve ademhalingscyclus en blaasflestechniek om postoperatieve longcomplicaties te voorkomen bij patiënten met buikoperaties onder algemene anesthesie

Een postoperatieve longcomplicatie (PPC) is de meest voorkomende ernstige complicatie na een buikoperatie onder GA, die leidt tot langere ziekenhuisopnames en schadelijke gevolgen heeft voor het longvolume, de mucociliaire klaring, ophoping van slijm, speeksel en hoestreflex. Borstfysiotherapie voor het vrijmaken van de luchtwegen, waaronder posturale drainage, borstpercussie en trillingen. Daarnaast worden ademhalingsoefeningen zoals ACBT en blaasflestechniek aanbevolen om secretie te verwijderen, wat helpt bij het verbeteren van de longfunctie door overtollige bronchiale secreties effectief te mobiliseren en te elimineren.

Deze studie van een gerandomiseerde klinische studie zal het vergelijkende effect van ACBT en de blaasflestechniek bij patiënten met buikoperaties onder GA controleren door een steekproef van 44 patiënten te nemen via een niet-waarschijnlijke gemakssteekproeftechniek. Onderwerpen van beide geslachten zullen worden opgenomen tussen de leeftijd van 30 tot 50 jaar en die electieve buikoperaties zullen ondergaan onder GA (cholecystectomie, hysterectomie, appendectomie, hemorrhoidectomie) en laparoscopische /open. Electieve operaties onder spinale anesthesie, spoedoperaties, cardiothoracale operaties en hemodynamisch instabiele personen worden uitgesloten. 22 proefpersonen krijgen ACBT en de andere 22 proefpersonen krijgen de blaasflestechniek gedurende 20 minuten per sessie, twee sessies per dag gedurende een periode van 5 dagen. De status van de luchtwegklaring, zuurstofverzadiging en longvolumes worden vóór en na de interventie op dag 1 en aan het einde van de 5e dag gemeten met behulp van BCSS, pulsoximeter en spirometer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Cairns Railway Hospital Lahore
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 30 tot 50 Geslacht: man/vrouw Beide electieve operaties onder algemene anesthesie (cholecystectomie, hysterectomie, blindedarmoperatie, hemorroïdectomie) Laparoscopisch/open beide POC's: sputumretentie, hypoxemie, verminderde longfunctie Vanaf dag 0 of onmiddellijk na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Electieve operaties onder spinale anesthesie Spoedoperaties Cardiothoracale operaties Neurologische stoornissen, langdurige operaties Psychologische stoornissen Hoofd-halsoperaties en vasculaire operaties Hemodynamisch instabiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve cyclus van ademhalingstechniek
Ademhalingscontrole, thoracale expansie en geforceerde uitademingstraining zijn de drie componenten van ACBT. Het doel van de thoracale expansiefase is het vergemakkelijken van het vrijkomen van secreties, het verbeteren van de ventilatie en het leveren van het benodigde volume voor geforceerde uitademingsademhaling.
Ander: Actieve cyclus van ademhalingstechniek
Ademhalingscontrole, thoracale expansie en geforceerde uitademingstraining zijn de drie componenten van ACBT. Het doel van de thoracale expansiefase is het vergemakkelijken van het vrijkomen van secreties, het verbeteren van de ventilatie en het leveren van het benodigde volume voor geforceerde uitademingsademhaling. Secreties worden naar de centrale luchtwegen verplaatst tijdens de krachtige uitademingsoefening die volgt op de drie stadia van ACBT
Actieve vergelijker: Blaasflestechniek
Voor deze ingreep werd een plastic fles van 1 liter gevuld met water tot een hoogte van 10 centimeter. Het water in de fles werd gevuld met behulp van een 30 cm lange buis die 8 cm naar beneden werd geplaatst. De deelnemers kregen de opdracht om in een comfortabele houding op een bed te zitten, de fles met de ene hand vast te houden en de slang met de andere. Blaastechniek, de slang in de mond te steken door de lippen stevig vast te houden, in te ademen door de neus en uit te ademen door de mond, voldoende water te blazen borrelt, korte pauzes van 2 tot 3 pepermuntjes, wanneer slijm opstijgt, ga eruit door hoesten en snuif
Ander: Blaasflestechniek
Voor deze ingreep werd een plastic fles van 1 liter gevuld met water tot een hoogte van 10 centimeter. Het water in de fles werd gevuld met behulp van een 30 cm lange buis die 8 cm naar beneden werd geplaatst. De deelnemers kregen de opdracht om in een comfortabele houding op een bed te zitten, de fles met de ene hand vast te houden en de slang met de andere. Blaastechniek, de slang in de mond te steken door de lippen stevig vast te houden, in te ademen door de neus en uit door de mond, voldoende water te blazen borrelt, korte pauzes van 2 tot 3 pepermuntjes, als het slijm opstijgt, haal het eruit door te hoesten of te hijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsoximeter
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
Een invasieve techniek om de zuurstofsaturatie van iemands bloed in de gaten te houden is pulsoximetrie. De nauwkeurigheid van metingen van de perifere zuurstofverzadiging is gewoonlijk 2% van het arteriële zuurstofverzadigingsniveau dat wordt verkregen uit arteriële bloedgasanalyse, wat een nauwkeurigere meting is. Het kan afnemen en laag blijven als gevolg van specifieke cardiovasculaire problemen, of het kan pieken en stijgen na een hardloopsessie of andere fysieke activiteit. Niettemin wijst conventioneel onderzoek uit dat het gebruikelijke bereik voor de hartslag op een oximeter bij gezonde personen tussen 60 en 100 slagen per minuut ligt.
basislijn en vierde week
Spirometer
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
De meest gebruikte longfunctietest is spirometrie. Het beoordeelt het vermogen van de longen om in en uit te ademen, vooral het volume en/of de snelheid van de lucht die kan worden uitgestoten. Bij het evalueren van ademhalingspatronen om ziekten zoals astma, longfibrose, cystische fibrose en COPD op te sporen, is spirometrie nuttig. Een FEV1/FVC-ratio groter dan 0,70 waarbij zowel FEV1 als FVC meer dan 80% van de verwachte waarde bedragen, worden beschouwd als normale spirometriegegevens. TLC die 80% van de voorspelde waarde overschrijdt, is typisch in het geval dat longvolumes worden gemeten. Ook een diffusiecapaciteit groter dan 75% van de verwachte waarde wordt als typisch beschouwd
basislijn en vierde week
Ademloosheid, hoest en sputumschaal (BCSS)
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
Een vragenlijst met drie items die wordt gebruikt om de hoest, het sputum en de kortademigheid van de patiënt te evalueren, vormt de basis van de BCSS. Met behulp van een Likert-schaal, waarbij 0 staat voor verbeterde symptomen en een 4 voor verslechterende symptomen, kunnen individuen hun symptomen registreren op de BCSS. Patiënten wordt gevraagd de ernst van elk van de drie symptomen te beoordelen op een vijfpuntsschaal als onderdeel van de BCSS, een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen. Door de itemscores bij elkaar op te tellen, wordt een totaalscore verkregen
basislijn en vierde week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0380

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren