- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06454305
Efectos de la ACBT y la técnica del biberón en pacientes con cirugías abdominales bajo anestesia general
Efectos comparativos de la técnica del ciclo activo de respiración y la técnica del biberón para prevenir complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes con cirugías abdominales bajo anestesia general
Una complicación pulmonar posoperatoria (PPC) es la complicación grave más común después de una cirugía abdominal bajo GA que conduce a estancias hospitalarias más prolongadas y tiene resultados perjudiciales en los volúmenes pulmonares, el aclaramiento mucociliar, la acumulación de moco, la saliva y el reflejo de la tos. Fisioterapia torácica para despejar las vías respiratorias, que incluye drenaje postural, percusión torácica, vibraciones. Junto con estos, se recomiendan ejercicios de respiración como ACBT y la técnica de la botella de soplado para eliminar las secreciones que ayudan a mejorar la función pulmonar al movilizar y eliminar eficazmente el exceso de secreciones bronquiales.
Este estudio de ensayo clínico aleatorizado comprobará el efecto comparativo de ACBT y la técnica de botella sopladora en pacientes con cirugías abdominales bajo GA tomando una muestra de 44 pacientes mediante una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística. Se incluirán sujetos de ambos sexos entre 30 y 50 años de edad que se someterán a cirugías abdominales electivas bajo GA (colecistectomía, histerectomía, apendicectomía, hemorroidectomía) y laparoscópica / abierta. Se excluirán las cirugías electivas bajo anestesia espinal, cirugías de emergencia, cirugías cardiotorácicas y sujetos hemodinámicamente inestables. 22 sujetos recibirán ACBT y otros 22 sujetos recibirán la técnica de la botella de soplado durante 20 minutos por sesión, dos sesiones por día por un período de 5 días. El estado de limpieza de las vías respiratorias, la saturación de oxígeno y los volúmenes pulmonares se medirán antes y después de la intervención el día 1 y al final del quinto día mediante BCSS, oxímetro de pulso y espirómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: iqbal Tariq, phd
- Número de teléfono: 03338236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Cairns Railway Hospital Lahore
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Contacto:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Número de teléfono: 03124378540
- Correo electrónico: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30 a 50 Género: masculino/femenino Ambas cirugías electivas Bajo anestesia general (colecistectomía, histerectomía, apendicectomía, hemorroidectomía) Laparoscópica/abierta ambas POC: retención de esputo, hipoxemia, deterioro de la función pulmonar Desde el día 0 o inmediatamente después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Cirugías electivas bajo anestesia espinal Cirugías de emergencia Cirugías cardiotorácicas Deterioro neurológico, cirugías prolongadas Deterioro psicológico Cirugías de cabeza y cuello y cirugías vasculares Hemodinámicamente inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ciclo activo de técnica de respiración.
El control de la respiración, la expansión torácica y el entrenamiento de espiración forzada son los tres componentes de la ACBT.
El propósito de la fase de expansión torácica es facilitar la liberación de secreciones, mejorar la ventilación y suministrar el volumen necesario para la respiración espiratoria forzada.
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El control de la respiración, la expansión torácica y el entrenamiento de espiración forzada son los tres componentes de la ACBT.
El propósito de la fase de expansión torácica es facilitar la liberación de secreciones, mejorar la ventilación y suministrar el volumen necesario para la respiración espiratoria forzada.
Las secreciones se mueven hacia las vías respiratorias centrales durante el ejercicio espiratorio enérgico que sigue a las tres etapas de ACBT.
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Comparador activo: Técnica de botella de soplado
Para esta intervención se llenó una botella de plástico de 1 litro con agua hasta una altura de 10 centímetros.
El agua de la botella se llenó mediante un tubo de 30 cm de largo que se colocó 8 cm hacia abajo.
Se instruyó a los participantes a sentarse en una cama en una posición cómoda, sostener la botella con una mano y el tubo con la otra Técnica de soplado, colocar el tubo en la boca sosteniendo los labios firmemente, inhalar por la nariz y exhalar por la boca, soplar suficiente agua. se burbujea, descansos cortos de 2 a 3 minutos, cuando la mucosidad sube, salga tosiendo y resoplando.
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Para esta intervención se llenó una botella de plástico de 1 litro con agua hasta una altura de 10 centímetros.
El agua de la botella se llenó mediante un tubo de 30 cm de largo que se colocó 8 cm hacia abajo.
Se instruyó a los participantes a sentarse en una cama en una posición cómoda, sostener la botella con una mano y el tubo con la otra. Técnica de soplado, colocar el tubo en la boca sujetando los labios con firmeza, inhalar por la nariz y exhalar por la boca, soplar suficiente agua. burbujea, descansos breves de 2 a 3 mentas, cuando la mucosidad sube, sáquela tosiendo o resoplando
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Una técnica invasiva para controlar la saturación de oxígeno en sangre de una persona es la oximetría de pulso.
La precisión de las mediciones de la saturación de oxígeno periférica suele ser del 2% del nivel de saturación de oxígeno arterial obtenido del análisis de gases en sangre arterial, que es una medición más precisa.
Puede disminuir y permanecer bajo debido a problemas cardiovasculares específicos, o puede alcanzar un máximo y aumentar después de una carrera u otra actividad física.
No obstante, las investigaciones convencionales indican que el rango habitual de frecuencia del pulso en un oxímetro en personas sanas está entre 60 y 100 latidos por minuto.
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línea de base y cuarta semana
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Espirómetro
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La prueba de función pulmonar más utilizada es la espirometría.
Evalúa la capacidad de los pulmones para inhalar y exhalar, especialmente el volumen y/o velocidad del aire que se puede expulsar.
Al evaluar los patrones respiratorios para detectar enfermedades como asma, fibrosis pulmonar, fibrosis quística y EPOC, la espirometría es útil.
Una relación FEV1/FVC superior a 0,70 con FEV1 y FVC superiores al 80% del valor esperado se consideran datos de espirometría normales.
La TLC que excede el 80 % del valor previsto es típica en el caso de que se midan los volúmenes pulmonares.
También se considera típica una capacidad de difusión superior al 75% del valor esperado.
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línea de base y cuarta semana
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Escala de disnea, tos y esputo (BCSS)
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La base del BCSS es un cuestionario de tres ítems utilizado para evaluar la tos, el esputo y la disnea del paciente.
Utilizando una escala Likert, donde 0 indica síntomas mejorados y 4 indica síntomas que empeoran, las personas pueden registrar sus síntomas en el BCSS.
Se pide a los pacientes que evalúen la gravedad de cada uno de los tres síntomas en una escala de 5 puntos como parte del BCSS, una medida de resultado informada por el paciente.
Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los ítems.
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línea de base y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cui Y, Cao R, Li G, Gong T, Ou Y, Huang J. The effect of lung recruitment maneuvers on post-operative pulmonary complications for patients undergoing general anesthesia: A meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0217405. doi: 10.1371/journal.pone.0217405. eCollection 2019.
- Kokotovic D, Berkfors A, Gogenur I, Ekeloef S, Burcharth J. The effect of postoperative respiratory and mobilization interventions on postoperative complications following abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Aug;47(4):975-990. doi: 10.1007/s00068-020-01522-x. Epub 2020 Oct 7.
- Boden I, Robertson IK, Neil A, Reeve J, Palmer AJ, Skinner EH, Browning L, Anderson L, Hill C, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy is cost-effective for preventing pulmonary complications after major abdominal surgery: a health economic analysis of a multicentre randomised trial. J Physiother. 2020 Jul;66(3):180-187. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.005. Epub 2020 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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