ACBT:n ja Blow Bottle -tekniikan vaikutukset potilailla, joilla on vatsaleikkauksia yleisanestesiassa
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Aktiivisen hengityssyklin ja puhalluspullotekniikan vertailevat vaikutukset leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden estämiseksi potilailla, joilla on vatsaleikkauksia yleisanestesiassa
Postoperatiivinen keuhkokomplikaatio (PPC) on yleisin vakava komplikaatio GA:n alla tehdyn vatsaleikkauksen jälkeen, mikä johtaa pidempään sairaalahoitoon ja vaikuttaa haitallisesti keuhkojen tilavuuteen, mukosiliaariseen puhdistumaan, liman, syljen kertymiseen ja yskärefleksiin. Rintakehän fysioterapia hengitysteiden raivaukseen, joka sisältää asentovedenpoistoa, lyöntiä rintakehässä, tärinää. Näiden lisäksi suositellaan eritteen puhdistamiseen hengitysharjoituksia, kuten ACBT- ja Blow-pullotekniikka, jotka auttavat tehostamaan keuhkojen toimintaa mobilisoimalla ja eliminoimalla tehokkaasti ylimääräisiä keuhkoputkien eritteitä.
Tässä satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tutkimuksessa tarkistetaan ACBT:n ja Blow Bottle Techniquen vertaileva vaikutus potilailla, joilla on vatsan leikkauksia GA:n alla, ottamalla 44 potilaan näyte ei-todennäköisyyskäytännön mukaisella näytteenottotekniikalla. Molempia sukupuolia edustavat henkilöt otetaan mukaan 30–50-vuotiaat, joille tehdään valinnaisia vatsaleikkauksia GA:n (kolekystektomia, kohdunpoisto, umpilisäkkeen poisto, hemorrhoidektomia) ja laparoskooppinen/avoin. Elektiiviset leikkaukset spinaalipuudutuksessa, hätäleikkaukset, sydän- ja rintakehäleikkaukset ja hemodynaamisesti epävakaat kohteet jätetään pois. 22 koehenkilöä saavat ACBT:n ja muut 22 koehenkilöä Blow bottle -tekniikkaa 20 minuutin ajan per istunto, kaksi istuntoa päivässä 5 päivän ajan. Hengitysteiden puhdistuma, happisaturaatio ja keuhkojen tilavuus mitataan ennen ja jälkeen interventiota päivänä 1 ja 5. päivän lopussa käyttämällä BCSS:tä, pulssioksimetriä ja spirometriä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: iqbal Tariq, phd
- Puhelinnumero: 03338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Cairns Railway Hospital Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Puhelinnumero: 03124378540
- Sähköposti: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30–50 Sukupuoli: Mies/nainen Molemmat valinnaiset leikkaukset yleisanestesiassa (kolekystektomia, kohdunpoisto, umpilisäkkeen poisto, peräpukamien poisto) Laparoskooppinen/avoin molemmat POC:t: ysköksen retentio, hypoksemia, heikentynyt keuhkotoiminta välittömästi leikkauksen jälkeen päivästä 0
Poissulkemiskriteerit:
- Elektiiviset leikkaukset spinaalipuudutuksessa Kiireelliset leikkaukset Sydän-rintaleikkaukset Neurologiset vammat, pitkittyneet leikkaukset Psykologinen vajaatoiminta Pään ja kaulan leikkaukset ja verisuonileikkaukset Hemodynaamisesti epävakaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hengitystekniikan sykli
Hengityksen hallinta, rintakehän laajentaminen ja pakotettu uloshengitysharjoittelu ovat ACBT:n kolme osaa.
Rintakehän laajennusvaiheen tarkoituksena on helpottaa eritteiden vapautumista, tehostaa ventilaatiota ja toimittaa tarvittava tilavuus pakotettuun uloshengitykseen
|
Hengityksen hallinta, rintakehän laajentaminen ja pakotettu uloshengitysharjoittelu ovat ACBT:n kolme osaa.
Rintakehän laajennusvaiheen tarkoituksena on helpottaa eritteiden vapautumista, tehostaa ventilaatiota ja toimittaa tarvittava tilavuus pakotettuun uloshengitykseen.
Eritteet siirtyvät keskushengitysteihin voimakkaan uloshengitysharjoituksen aikana, joka seuraa ACBT:n kolme vaihetta
|
|
Active Comparator: Puhalluspullotekniikka
1 litran muovipullo täytettiin vedellä 10 senttimetrin korkeuteen tätä toimenpidettä varten.
Pullossa oleva vesi täytettiin 30 cm pitkällä putkella, joka asetettiin 8 cm alaspäin.
Osallistujia ohjeistettiin istumaan sängyllä mukavassa asennossa, pitämään pullosta toisella kädellä ja putkesta toisella puhallustekniikkaa, laittamaan putki suuhun pitämällä huulia lujasti, hengittämään sisään nenän kautta ja ulos suun kautta, Puhaltamaan tarpeeksi vettä on kuplitettu,lyhyet tauot 2-3 minuuttia, Kun limaa nousee ylös, poistu yskimällä ja huokaisemalla
|
Tätä toimenpidettä varten 1 litran muovipullo täytettiin vedellä 10 senttimetrin korkeuteen.
Pullossa oleva vesi täytettiin 30 cm pitkällä putkella, joka asetettiin 8 cm alaspäin.
Osallistujia ohjeistettiin istumaan sängyllä mukavassa asennossa, pitämään pullosta toisella kädellä ja putkesta toisella puhallustekniikalla, laittamaan putki suuhun pitämällä huulia lujasti, hengittämään sisään nenän kautta ja ulos suun kautta, puhaltamalla tarpeeksi vettä on kuplitettu, Lyhyet tauot 2-3 minuuttia, Kun limaa nousee ylös, poistu siitä yskimällä tai hengittäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetri
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Pulssioksimetria on invasiivinen tekniikka veren happisaturaation seuraamiseksi.
Perifeeristen happisaturaatiomittausten tarkkuus on yleensä 2 % valtimoveren kaasuanalyysillä saadusta valtimoiden happisaturaatiotasosta, mikä on tarkempi mittaus.
Se voi laskea ja pysyä matalana tiettyjen sydän- ja verisuoniongelmien vuoksi, tai se voi nousta ja nousta juoksun tai muun fyysisen toiminnan jälkeen.
Perinteiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että oksimetrin tavallinen pulssialue terveillä ihmisillä on 60-100 lyöntiä minuutissa.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
Spirometri
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Yleisin keuhkojen toimintatesti on spirometria.
Se arvioi keuhkojen kykyä hengittää sisään ja ulos, erityisesti poistuvan ilman määrää ja/tai nopeutta.
Arvioitaessa hengitystapoja sairauksien, kuten astman, keuhkofibroosin, kystisen fibroosin ja COPD:n havaitsemiseksi, spirometria on hyödyllinen.
FEV1/FVC-suhde, joka on suurempi kuin 0,70, kun sekä FEV1 että FVC on yli 80 % odotetusta arvosta, katsotaan normaaliksi spirometriatietoksi.
TLC, joka ylittää 80 % ennustetusta arvosta, on tyypillistä siinä tapauksessa, että keuhkojen tilavuudet mitataan.
Myös diffuusiokapasiteettia, joka on yli 75 % odotetusta arvosta, pidetään tyypillisenä
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
Hengenahdistus-, yskä- ja yskösasteikko (BCSS)
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Potilaan yskän, ysköksen ja hengenahdistuksen arvioimiseen käytettävä kolmen kohdan kyselylomake muodostaa BCSS:n perustan.
Likertin asteikolla, jossa 0 tarkoittaa oireiden paranemista ja 4 oireiden pahenemista, yksilöt voivat rekisteröidä oireensa BCSS:ään.
Potilaita pyydetään arvioimaan kunkin kolmen oireen vakavuus 5 pisteen asteikolla osana BCSS:ää, joka on potilaiden raportoima tulosmitta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia oireita.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cui Y, Cao R, Li G, Gong T, Ou Y, Huang J. The effect of lung recruitment maneuvers on post-operative pulmonary complications for patients undergoing general anesthesia: A meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0217405. doi: 10.1371/journal.pone.0217405. eCollection 2019.
- Kokotovic D, Berkfors A, Gogenur I, Ekeloef S, Burcharth J. The effect of postoperative respiratory and mobilization interventions on postoperative complications following abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Aug;47(4):975-990. doi: 10.1007/s00068-020-01522-x. Epub 2020 Oct 7.
- Boden I, Robertson IK, Neil A, Reeve J, Palmer AJ, Skinner EH, Browning L, Anderson L, Hill C, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy is cost-effective for preventing pulmonary complications after major abdominal surgery: a health economic analysis of a multicentre randomised trial. J Physiother. 2020 Jul;66(3):180-187. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.005. Epub 2020 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .