Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ACBT og blæseflasketeknik hos patienter med abdominale operationer under generel anæstesi

6. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik og blæseflasketeknik for at forhindre postoperative lungekomplikationer hos patienter med abdominale operationer under generel anæstesi

En postoperativ pulmonal komplikation (PPC) er den mest almindelige alvorlige komplikation efter abdominal kirurgi under GA, som fører til længere hospitalsophold og har skadelige udfald på lungevolumener, slimhindeclearance, ophobning af slim, spyt og hosterefleks. Brystfysioterapi til luftvejsclearing, som omfatter postural drænage, brystpercussion, vibrationer. Sammen med disse anbefales åndedrætsøvelser såsom ACBT og Blow bottle-teknik for at fjerne sekret, som hjælper med at forbedre lungefunktionen ved effektivt at mobilisere og eliminere overskydende bronkialsekret.

Denne undersøgelse af randomiseret klinisk undersøgelse vil kontrollere den sammenlignende effekt af ACBT og blæseflasketeknik hos patienter med abdominale operationer under GA ved at tage en prøve på 44 patienter gennem ikke-sandsynlighedsbekvemmelig prøveudtagningsteknik. En person af begge køn vil blive inkluderet i alderen 30 til 50 år, som vil gennemgå elektive abdominale operationer under GA (kolecystektomi, hysterektomi, appendektomi, hæmorrhoidektomi) og laparoskopisk/åben. Elektive operationer under spinal anæstesi, akutte operationer, hjerte-thoraxoperationer og hæmodynamisk ustabile forsøgspersoner vil være udelukket. 22 forsøgspersoner vil modtage ACBT, og andre 22 forsøgspersoner vil modtage Blow bottle-teknik i 20 minutters varighed pr. session, to sessioner om dagen i en periode på 5 dage. Status for luftvejsclearance, iltmætning og lungevolumener vil blive målt før og efter intervention på dag 1 og ved slutningen af ​​5. dag ved hjælp af BCSS, Pulsoximeter og Spirometer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Cairns Railway Hospital Lahore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 til 50 Køn: mand/kvinde Begge elektive operationer under generel anæstesi (kolecystektomi, hysterektomi, appendektomi, hæmoridektomi) Laparoskopisk/åbn begge POC'er: Sputumretention, hypoxæmi, svækkelse af lungefunktion fra dag 0 eller umiddelbart efter operation

Ekskluderingskriterier:

  • Elektive operationer under spinal anæstesi Akutoperationer Hjerte-thoraxoperationer Neurologisk svækkelse, forlænge operationer Psykologisk svækkelse Hoved- og halsoperationer og karoperationer Hæmodynamisk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik
Åndedrætskontrol, thoraxudvidelse og forceret udåndingstræning er de tre komponenter i ACBT. Formålet med thoraxekspansionsfasen er at lette frigivelsen af ​​sekret, forbedre ventilationen og tilføre det nødvendige volumen til forceret ekspiratorisk vejrtrækning
Åndedrætskontrol, thoraxudvidelse og forceret udåndingstræning er de tre komponenter i ACBT. Formålet med thoraxekspansionsfasen er at lette frigivelsen af ​​sekret, forbedre ventilationen og tilføre det nødvendige volumen til forceret ekspiratorisk vejrtrækning. Sekreter flyttes ind i de centrale luftveje under den kraftige udåndingsøvelse, der følger efter de tre stadier af ACBT
Aktiv komparator: Blæseflasketeknik
1-liters plastikflaske blev fyldt med vand til en højde på 10 centimeter til dette indgreb. Vandet i flasken blev fyldt med et 30 cm langt rør, der blev placeret 8 cm ned. Deltagerne blev instrueret i at sidde på en seng med behagelig stilling, holde flasken med den ene hånd og slangen med den anden blæseteknik, sætte slangen i munden ved at holde læberne fast, trække vejret ind gennem næsen og ud gennem munden, puste nok vand er boblet, korte pauser i 2 til 3 mints, når slim stiger op, komme ud af ved hoste og huff
En 1-liters plastikflaske blev fyldt med vand til en højde på 10 centimeter til dette indgreb. Vandet i flasken blev fyldt med et 30 cm langt rør, der blev placeret 8 cm ned. Deltagerne blev instrueret i at sidde på en seng med behagelig stilling, holde flasken med den ene hånd og slangen med den anden blæseteknik, sætte slangen i munden ved at holde læberne fast, trække vejret ind gennem næsen og ud gennem munden, puste nok vand er boblet, korte pauser i 2 til 3 mint, når slim stiger op, komme ud af det ved at hoste eller hive

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoximeter
Tidsramme: baseline og fjerde uge
En invasiv teknik til at holde øje med en persons iltmætning i blodet er pulsoximetri. Nøjagtigheden af ​​målinger af perifer iltmætning er normalt 2 % af det arterielle iltmætningsniveau opnået fra arteriel blodgasanalyse, hvilket er en mere præcis måling. Det kan falde og forblive lavt på grund af specifikke kardiovaskulære problemer, eller det kan toppe og stige efter en løbetur eller anden fysisk aktivitet. Ikke desto mindre viser konventionel forskning, at det sædvanlige område for pulsfrekvens på et oximeter hos raske personer er mellem 60 og 100 slag i minuttet
baseline og fjerde uge
Spirometer
Tidsramme: baseline og fjerde uge
Den mest anvendte lungefunktionstest er spirometri. Den vurderer lungernes kapacitet til at trække vejret ind og ud, især volumen og/eller hastighed af luft, der kan udstødes. Ved evaluering af vejrtrækningsmønstre for at opdage sygdomme, herunder astma, lungefibrose, cystisk fibrose og KOL, er spirometri nyttig. Et FEV1/FVC-forhold større end 0,70 med både FEV1 og FVC over 80 % af den forventede værdi betragtes som normale spirometridata. TLC, der overstiger 80 % af den forudsagte værdi, er typisk i tilfælde af, at lungevolumener måles. Diffusionskapacitet, der er mere end 75 % af den forventede værdi, betragtes ligeledes som typisk
baseline og fjerde uge
Åndenød, hoste og sputumskala (BCSS)
Tidsramme: baseline og fjerde uge
Et spørgeskema med tre punkter, der bruges til at evaluere patientens hoste, sputum og dyspnø, danner grundlaget for BCSS. Ved at bruge en Likert-skala, hvor 0 angiver forbedrede symptomer og 4 angiver forværrede symptomer, kan individer registrere deres symptomer på BCSS. Patienterne bliver bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​hvert af de tre symptomer på en 5-punkts skala som en del af BCSS, et patientrapporteret resultatmål. Højere score angiver mere alvorlige symptomer. En samlet score opnås ved at tilføje varens score
baseline og fjerde uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner