- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06454305
Effets de l'ACBT et de la technique du flacon soufflé chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale sous anesthésie générale
Effets comparatifs de la technique du cycle actif de respiration et de la technique du flacon soufflé pour prévenir les complications pulmonaires postopératoires chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale sous anesthésie générale
Une complication pulmonaire postopératoire (CPP) est la complication grave la plus courante après une chirurgie abdominale sous AG, qui entraîne des séjours hospitaliers plus longs et a des conséquences délétères sur les volumes pulmonaires, la clairance mucociliaire, l'accumulation de mucus, de salive et le réflexe de toux. Physiothérapie thoracique pour le dégagement des voies respiratoires qui comprend le drainage postural, les percussions thoraciques, les vibrations. Parallèlement, des exercices de respiration tels que l'ACBT et la technique du flacon soufflé sont recommandés pour éliminer les sécrétions, ce qui contribue à améliorer la fonction pulmonaire en mobilisant et en éliminant efficacement les sécrétions bronchiques en excès.
Cette étude d'essai clinique randomisé vérifiera l'effet comparatif de l'ACBT et de la technique du flacon soufflé chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale sous AG en prélevant un échantillon de 44 patients grâce à une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste. Les sujets des deux sexes seront inclus entre 30 et 50 ans et subiront des chirurgies abdominales électives sous GA (cholécystectomie, hystérectomie, appendicectomie, hémorroïdectomie) et laparoscopique/ouverte. Chirurgies électives sous rachianesthésie, chirurgies d'urgence, chirurgies cardiothoraciques et les sujets hémodynamiquement instables seront exclus. 22 sujets recevront l'ACBT et 22 autres sujets recevront la technique du flacon soufflé pendant 20 minutes par séance, deux séances par jour pendant une période de 5 jours. L'état du dégagement des voies respiratoires, de la saturation en oxygène et des volumes pulmonaires sera mesuré avant et après l'intervention le jour 1 et à la fin du 5ème jour à l'aide du BCSS, de l'oxymètre de pouls et du spiromètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: iqbal Tariq, phd
- Numéro de téléphone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Cairns Railway Hospital Lahore
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Contact:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numéro de téléphone: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 30 à 50 ans Sexe : homme/femme Les deux Chirurgies électives sous anesthésie générale (cholécystectomie, hystérectomie, appendicectomie, hémorroïdectomie) Laparoscopique/ouvrir les deux POC : rétention d'expectorations, hypoxémie, altération de la fonction pulmonaire À partir du jour 0 ou immédiatement après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Chirurgies électives sous anesthésie rachidienne Chirurgies d'urgence Chirurgies cardiothoraciques Déficience neurologique, chirurgies prolongées Déficience psychologique Chirurgies de la tête et du cou et chirurgies vasculaires Hémodynamiquement instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cycle actif de technique de respiration
Le contrôle respiratoire, l’expansion thoracique et l’entraînement expiratoire forcé sont les trois composantes de l’ACBT.
Le but de la phase d'expansion thoracique est de faciliter la libération des sécrétions, d'améliorer la ventilation et de fournir le volume nécessaire à la respiration expiratoire forcée.
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Le contrôle respiratoire, l’expansion thoracique et l’entraînement expiratoire forcé sont les trois composantes de l’ACBT.
Le but de la phase d'expansion thoracique est de faciliter la libération des sécrétions, d'améliorer la ventilation et de fournir le volume nécessaire à la respiration expiratoire forcée.
Les sécrétions sont déplacées vers les voies respiratoires centrales lors de l'exercice expiratoire puissant qui suit. Les trois étapes de l'ACBT
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Comparateur actif: Technique de la bouteille soufflée
Une bouteille en plastique de 1 litre a été remplie d'eau jusqu'à une hauteur de 10 centimètres pour cette intervention.
L'eau de la bouteille était remplie à l'aide d'un tube de 30 cm de long placé à 8 cm de profondeur.
Les participants devaient s'asseoir sur un lit dans une position confortable, tenir la bouteille d'une main et le tube de l'autre. Technique de soufflage, mettre le tube dans la bouche en tenant fermement les lèvres, inspirer par le nez et expirer par la bouche, souffler suffisamment d'eau. est bouillonné, courtes pauses de 2 à 3 menthes, lorsque le mucus monte, sortez par la toux et le souffle
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Une bouteille en plastique de 1 litre a été remplie d'eau jusqu'à une hauteur de 10 centimètres pour cette intervention.
L'eau de la bouteille était remplie à l'aide d'un tube de 30 cm de long placé à 8 cm de profondeur.
Les participants devaient s'asseoir sur un lit dans une position confortable, tenir la bouteille d'une main et le tube de l'autre. Technique de soufflage, mettre le tube en bouche en tenant fermement les lèvres, inspirer par le nez et expirer par la bouche, souffler suffisamment d'eau. est bouillonné, courtes pauses de 2 à 3 menthes, lorsque le mucus monte, sortez-en en toussant ou en soufflant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxymètre de pouls
Délai: référence et quatrième semaine
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L'oxymétrie de pouls est une technique invasive permettant de surveiller la saturation en oxygène du sang d'une personne.
La précision des mesures de saturation périphérique en oxygène est généralement de 2 % du niveau de saturation artérielle en oxygène obtenu à partir de l’analyse des gaz du sang artériel, qui est une mesure plus précise.
Il peut diminuer et rester faible en raison de problèmes cardiovasculaires spécifiques, ou il peut atteindre un sommet et augmenter après une course ou une autre activité physique.
Néanmoins, les recherches conventionnelles indiquent que la plage habituelle de fréquence du pouls sur un oxymètre chez les personnes en bonne santé se situe entre 60 et 100 battements par minute.
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référence et quatrième semaine
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Spiromètre
Délai: référence et quatrième semaine
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L’examen de la fonction pulmonaire le plus utilisé est la spirométrie.
Il évalue la capacité des poumons à inspirer et à expirer, notamment le volume et/ou la vitesse de l'air qui peut être expulsé.
Lors de l’évaluation des schémas respiratoires pour détecter des maladies telles que l’asthme, la fibrose pulmonaire, la mucoviscidose et la BPCO, la spirométrie est utile.
Un rapport VEMS/CVF supérieur à 0,70 avec un VEMS et une CVF supérieurs à 80 % de la valeur attendue sont considérés comme des données de spirométrie normales.
Une CCM dépassant 80 % de la valeur prédite est typique dans le cas où des volumes pulmonaires sont mesurés.
Une capacité de diffusion supérieure à 75 % de la valeur attendue est également considérée comme typique.
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référence et quatrième semaine
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Échelle d'essoufflement, de toux et d'expectorations (BCSS)
Délai: référence et quatrième semaine
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Un questionnaire en trois points utilisé pour évaluer la toux, les crachats et la dyspnée du patient constitue la base du BCSS.
À l’aide d’une échelle de Likert, où 0 indique une amélioration des symptômes et 4 une détérioration des symptômes, les individus peuvent enregistrer leurs symptômes sur le BCSS.
Les patients sont invités à évaluer la gravité de chacun des trois symptômes sur une échelle de 5 points dans le cadre du BCSS, une mesure des résultats rapportés par les patients.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Un score total est obtenu en additionnant les scores des éléments
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référence et quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cui Y, Cao R, Li G, Gong T, Ou Y, Huang J. The effect of lung recruitment maneuvers on post-operative pulmonary complications for patients undergoing general anesthesia: A meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0217405. doi: 10.1371/journal.pone.0217405. eCollection 2019.
- Kokotovic D, Berkfors A, Gogenur I, Ekeloef S, Burcharth J. The effect of postoperative respiratory and mobilization interventions on postoperative complications following abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Aug;47(4):975-990. doi: 10.1007/s00068-020-01522-x. Epub 2020 Oct 7.
- Boden I, Robertson IK, Neil A, Reeve J, Palmer AJ, Skinner EH, Browning L, Anderson L, Hill C, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy is cost-effective for preventing pulmonary complications after major abdominal surgery: a health economic analysis of a multicentre randomised trial. J Physiother. 2020 Jul;66(3):180-187. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.005. Epub 2020 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0380
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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