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Effets de l'ACBT et de la technique du flacon soufflé chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale sous anesthésie générale

6 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs de la technique du cycle actif de respiration et de la technique du flacon soufflé pour prévenir les complications pulmonaires postopératoires chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale sous anesthésie générale

Une complication pulmonaire postopératoire (CPP) est la complication grave la plus courante après une chirurgie abdominale sous AG, qui entraîne des séjours hospitaliers plus longs et a des conséquences délétères sur les volumes pulmonaires, la clairance mucociliaire, l'accumulation de mucus, de salive et le réflexe de toux. Physiothérapie thoracique pour le dégagement des voies respiratoires qui comprend le drainage postural, les percussions thoraciques, les vibrations. Parallèlement, des exercices de respiration tels que l'ACBT et la technique du flacon soufflé sont recommandés pour éliminer les sécrétions, ce qui contribue à améliorer la fonction pulmonaire en mobilisant et en éliminant efficacement les sécrétions bronchiques en excès.

Cette étude d'essai clinique randomisé vérifiera l'effet comparatif de l'ACBT et de la technique du flacon soufflé chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale sous AG en prélevant un échantillon de 44 patients grâce à une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste. Les sujets des deux sexes seront inclus entre 30 et 50 ans et subiront des chirurgies abdominales électives sous GA (cholécystectomie, hystérectomie, appendicectomie, hémorroïdectomie) et laparoscopique/ouverte. Chirurgies électives sous rachianesthésie, chirurgies d'urgence, chirurgies cardiothoraciques et les sujets hémodynamiquement instables seront exclus. 22 sujets recevront l'ACBT et 22 autres sujets recevront la technique du flacon soufflé pendant 20 minutes par séance, deux séances par jour pendant une période de 5 jours. L'état du dégagement des voies respiratoires, de la saturation en oxygène et des volumes pulmonaires sera mesuré avant et après l'intervention le jour 1 et à la fin du 5ème jour à l'aide du BCSS, de l'oxymètre de pouls et du spiromètre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Cairns Railway Hospital Lahore
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 30 à 50 ans Sexe : homme/femme Les deux Chirurgies électives sous anesthésie générale (cholécystectomie, hystérectomie, appendicectomie, hémorroïdectomie) Laparoscopique/ouvrir les deux POC : rétention d'expectorations, hypoxémie, altération de la fonction pulmonaire À partir du jour 0 ou immédiatement après la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Chirurgies électives sous anesthésie rachidienne Chirurgies d'urgence Chirurgies cardiothoraciques Déficience neurologique, chirurgies prolongées Déficience psychologique Chirurgies de la tête et du cou et chirurgies vasculaires Hémodynamiquement instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cycle actif de technique de respiration
Le contrôle respiratoire, l’expansion thoracique et l’entraînement expiratoire forcé sont les trois composantes de l’ACBT. Le but de la phase d'expansion thoracique est de faciliter la libération des sécrétions, d'améliorer la ventilation et de fournir le volume nécessaire à la respiration expiratoire forcée.
Le contrôle respiratoire, l’expansion thoracique et l’entraînement expiratoire forcé sont les trois composantes de l’ACBT. Le but de la phase d'expansion thoracique est de faciliter la libération des sécrétions, d'améliorer la ventilation et de fournir le volume nécessaire à la respiration expiratoire forcée. Les sécrétions sont déplacées vers les voies respiratoires centrales lors de l'exercice expiratoire puissant qui suit. Les trois étapes de l'ACBT
Comparateur actif: Technique de la bouteille soufflée
Une bouteille en plastique de 1 litre a été remplie d'eau jusqu'à une hauteur de 10 centimètres pour cette intervention. L'eau de la bouteille était remplie à l'aide d'un tube de 30 cm de long placé à 8 cm de profondeur. Les participants devaient s'asseoir sur un lit dans une position confortable, tenir la bouteille d'une main et le tube de l'autre. Technique de soufflage, mettre le tube dans la bouche en tenant fermement les lèvres, inspirer par le nez et expirer par la bouche, souffler suffisamment d'eau. est bouillonné, courtes pauses de 2 à 3 menthes, lorsque le mucus monte, sortez par la toux et le souffle
Une bouteille en plastique de 1 litre a été remplie d'eau jusqu'à une hauteur de 10 centimètres pour cette intervention. L'eau de la bouteille était remplie à l'aide d'un tube de 30 cm de long placé à 8 cm de profondeur. Les participants devaient s'asseoir sur un lit dans une position confortable, tenir la bouteille d'une main et le tube de l'autre. Technique de soufflage, mettre le tube en bouche en tenant fermement les lèvres, inspirer par le nez et expirer par la bouche, souffler suffisamment d'eau. est bouillonné, courtes pauses de 2 à 3 menthes, lorsque le mucus monte, sortez-en en toussant ou en soufflant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxymètre de pouls
Délai: référence et quatrième semaine
L'oxymétrie de pouls est une technique invasive permettant de surveiller la saturation en oxygène du sang d'une personne. La précision des mesures de saturation périphérique en oxygène est généralement de 2 % du niveau de saturation artérielle en oxygène obtenu à partir de l’analyse des gaz du sang artériel, qui est une mesure plus précise. Il peut diminuer et rester faible en raison de problèmes cardiovasculaires spécifiques, ou il peut atteindre un sommet et augmenter après une course ou une autre activité physique. Néanmoins, les recherches conventionnelles indiquent que la plage habituelle de fréquence du pouls sur un oxymètre chez les personnes en bonne santé se situe entre 60 et 100 battements par minute.
référence et quatrième semaine
Spiromètre
Délai: référence et quatrième semaine
L’examen de la fonction pulmonaire le plus utilisé est la spirométrie. Il évalue la capacité des poumons à inspirer et à expirer, notamment le volume et/ou la vitesse de l'air qui peut être expulsé. Lors de l’évaluation des schémas respiratoires pour détecter des maladies telles que l’asthme, la fibrose pulmonaire, la mucoviscidose et la BPCO, la spirométrie est utile. Un rapport VEMS/CVF supérieur à 0,70 avec un VEMS et une CVF supérieurs à 80 % de la valeur attendue sont considérés comme des données de spirométrie normales. Une CCM dépassant 80 % de la valeur prédite est typique dans le cas où des volumes pulmonaires sont mesurés. Une capacité de diffusion supérieure à 75 % de la valeur attendue est également considérée comme typique.
référence et quatrième semaine
Échelle d'essoufflement, de toux et d'expectorations (BCSS)
Délai: référence et quatrième semaine
Un questionnaire en trois points utilisé pour évaluer la toux, les crachats et la dyspnée du patient constitue la base du BCSS. À l’aide d’une échelle de Likert, où 0 indique une amélioration des symptômes et 4 une détérioration des symptômes, les individus peuvent enregistrer leurs symptômes sur le BCSS. Les patients sont invités à évaluer la gravité de chacun des trois symptômes sur une échelle de 5 points dans le cadre du BCSS, une mesure des résultats rapportés par les patients. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Un score total est obtenu en additionnant les scores des éléments
référence et quatrième semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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