健康な中国人成人被験者におけるクラスコトロンクリーム1%の薬物動態、安全性および忍容性

包含基準:

• 中国人成人対象、男性または女性。
• 18～45歳（書面によるインフォームドコンセントに署名した日においては18歳と45歳を含む）。
• 男性は50.0以上である必要があります kgの女性は45.0以上でなければなりません それぞれ kg、BMI = 体重 (kg) / 身長 2 (m2) が 19.0 ～ 28.0 kg/m2 (臨界値を含む) の範囲内である必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性被験者、またはパートナーに妊娠の可能性がある男性被験者は、書面によるインフォームドコンセントに署名した時点から最後の投与後 3 か月以内に効果的な避妊法に同意し、使用できる必要があります（詳細については付録 2 を参照）。
• 被験者は研究者と十分にコミュニケーションをとり、プロトコールに従って研究を完了できる必要があります。被験者は研究について十分に説明され、自発的に書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

• 被験者には慢性疾患または重篤な疾患の既往歴がある。
• -スクリーニング前の6か月以内に大規模な外科的処置または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える処置を受けた対象、または研究中に手術を受ける予定の対象。
• 被験者には薬物乱用と薬物依存の既往歴がある。
• スクリーニング前に何らかの薬剤を投与された対象。
• 被験者は以前にアレルギーを持っているか、アレルギー症状を持っています。
• 被験者は皮膚に損傷を負っています。
• 定期的にアルコールを摂取している被験者。
• 被験者は薬物乱用および麻薬スクリーニングの検査結果が陽性である。
• 濃いお茶、コーヒー、またはカフェインを含む飲料を過剰に摂取した被験者;
• 喫煙中毒の対象者;
• グレープフルーツを豊富に含む飲料または食品を摂取している被験者;
• 別の薬剤または機器を用いた臨床研究に参加し、スクリーニング前にその薬剤または機器を使用したことがある被験者
• 献血、大量出血、輸血、血液製剤の使用を行ったことのある被験者。または血液または血液成分を提供する予定のある人。
• 被験者がスクリーニング時の身体検査結果に異常がある、またはバイタルサインの結果に異常がある、または心電図所見に異常がある。
• 被験者は臨床検査で異常かつ臨床的に重要な結果を示している。
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠検査結果が陽性である被験者;
• 一定の食事を続けることができない被験者。
• 採血が困難な被験者、針と血液による失神の病歴がある、または静脈穿刺に耐えられない被験者。