1% Clascoterone 乳膏在中国健康成人受试者中的药代动力学、安全性和耐受性

纳入标准：

• 中国成人受试者，男性或女性；
• 18-45周岁（签署书面知情同意书之日含18周岁、45周岁）；
• 男性应≥50.0 kg 女性应≥45.0 体重指数[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]应在19.0至28.0 kg/m2范围内（包括临界值）；
• 具有生育能力的女性受试者或其伴侣具有生育能力的男性受试者应同意并能够在签署书面知情同意书时至末次给药后3个月内采取有效的避孕措施（详见附录2）；
• 受试者应能够与研究者良好沟通并按照方案完成研究；受试者应充分了解本研究并自愿签署书面知情同意书。

排除标准：

• 受试者既往有慢性或严重疾病史；
• 筛选前6个月内接受过重大外科手术或影响药物吸收、分布、代谢或排泄的手术，或计划在研究期间接受手术的受试者；
• 受试者有药物滥用和药物依赖史；
• 在筛查前接受过任何药物治疗的受试者；
• 受试者既往有过敏史或有过敏症状；
• 对象有皮肤损伤；
• 经常饮酒的受试者；
• 受试者的药物滥用和麻醉品筛查检测结果呈阳性；
• 饮用过量浓茶、咖啡或含咖啡因饮料的受试者；
• 受试者有吸烟成瘾；
• 摄入富含葡萄柚的饮料或食物的受试者；
• 参加过另一种药物或器械的临床研究并在筛选前使用过该药物或器械的受试者
• 曾献过血或大量失血，或接受过输血或使用过血液制品的受试者；或计划捐献血液或血液成分的人；
• 筛选时体检结果异常、生命体征结果异常、心电图异常；
• 受试者的临床实验室测试结果异常且具有临床意义；
• 受试者为孕妇或哺乳期妇女或妊娠试验结果呈阳性；
• 无法遵循统一饮食的受试者；
• 采血困难、有针血晕厥史或不能耐受静脉穿刺的受试者；