このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フラミンガム心臓研究における人工知能支援の画像ベースの食事評価ツールの評価

2025年8月8日 更新者:Boston University

フラミンガム心臓研究における人工知能支援の画像ベースの食事評価ツールの評価: ブロックランダム化比較試験

人間の食事は複雑な性質を持っているため、大規模な自由生活集団における食事摂取量の評価は本質的に困難です。 食事評価の従来の方法(つまり、ウェブベースの食事のリコールまたは記録)の進歩は、参加者の負担を軽減しながらデータの精度を向上させることを目的としています。 食品認識技術をさらに活用してリアルタイムの食物摂取を把握することは、既存の方法の限界を克服するのに役立つ可能性があります。 人工知能で強化された画像支援ツールである Keenoa は、食事データの収集を容易にする可能性がある新しく設計されたモバイル アプリケーションです。

主に、研究者は、試験 4 で、フラミンガム心臓研究の第 3 世代ベースのコホートにおける、従来の Web ベースの自動自己投与 24 時間 (ASA24) 食事評価ツールと比較して、キーノアの受容性と有用性を評価します。研究者はまた、 Keenoa または ASA24 を通じて、3 日間の食事評価をすべて完了した参加者の割合を決定します。 さらに、研究者らは、各食事評価ツールから得られた血糖変動の食事決定要因(炭水化物の割合、繊維摂取量など)を、持続血糖モニター(CGM)から得られる結果と関連付けます。

ランダム化ブロック設計により、この研究はフラミンガム心臓研究 (FHS) グルコース研究 (R01 DK129305) の一部として行われます。 現在、第 3 世代ベースのコホートの参加者は 4 回目の検査で、Dexcom G6 Pro 持続血糖モニターを腕または腹部に少なくとも 4 日間装着するよう求められます。 この期間中、参加者は ASA24 を通じて連続 3 日間の食事記録を完了するよう求められます。 この試験では、研究者は毎週食事評価ツールを ASA24 と Keenoa の間でランダム化するため、投与週に応じて、参加者は ASA24 による 3 日間の食事記録、または Keenoa による 3 日間の食事記録のいずれかにランダムに割り当てられます。 このトライアルは合計 6 週間続きます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 試験 4 サイクルに参加する第 3 世代コホートの FHS 参加者

除外基準:

  • 認知障害がある参加者は、食事記録を完了したり、持続血糖モニター装置の装着の指示に従うことができない可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キーノア
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、Keenoa を使用した 3 日間の食事評価を文書化します。
Keenoa は人工知能で強化された画像支援ツールで、食事データの収集を容易にする新しく設計されたモバイル アプリケーションです。 視覚的な食事日記として機能するため、個人は食事の写真をアップロードし、アプリで利用可能な事前に選択された食品リストを使用して食べた食品を選択し、提示された視覚補助機能で分量を確認できます。
アクティブコンパレータ:ASA24
この部門にランダムに割り当てられた参加者は、Web ベースの自動自己管理 24 時間食事評価ツール (ASA24) を使用して 3 日間の食事評価を文書化します。
自動自己管理 24 時間食事リコールまたは記録 (ASA24) は、複数の自動コード化された自己管理 24 時間食事リコールおよび/または 1 日または複数日の食事記録を可能にする無料の Web ベースのツールです。食事日記として知られています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事評価方法の受容性
時間枠:6週間
受け入れ可能性は、定量的満足度スケール(0-5)を使用して評価されます。ここで、0 =受け入れられず、5 =非常に受け入れられます。 より高いスコアは、より高い受容性を示唆しています。
6週間
> = 600 kcalでの3日間の食事評価の完了
時間枠:6週間
この結果は、> = 600 kcalで3日間の食事評価をすべて完了する参加者の数と割合によって評価されます。 パーセンテージが高いほど、完了率が大きくなります。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Nicole L Spartano, PhD、BU Chobanian & Avedisian School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2024年8月28日

研究の完了 (実際)

2024年9月20日

試験登録日

最初に提出

2024年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月8日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-41743
  • R01DK129305 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する