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- 임상시험 NCT06455111
Framingham 심장 연구에서 인공 지능 지원, 이미지 기반 식이 평가 도구 평가
Framingham 심장 연구에서 인공 지능 지원, 이미지 기반 식이 평가 도구 평가: 블록 무작위 대조 시험
자유로운 생활을 하는 대규모 인구의 식이 섭취량을 평가하는 것은 인간 식단의 복잡한 특성으로 인해 본질적으로 어렵습니다. 전통적인 식이 평가 방법(예: 웹 기반 식이 회상 또는 기록)의 발전은 참가자의 부담을 줄이면서 데이터 정확성을 높이는 것을 목표로 했습니다. 실시간 음식 섭취량을 포착하기 위해 음식 인식 기술을 더욱 활용하면 기존 방법의 한계를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 인공 지능이 강화된 이미지 지원 도구인 Keenoa는 식이 데이터 수집을 용이하게 할 수 있도록 새롭게 설계된 모바일 애플리케이션입니다.
주로, 조사관은 시험 4에서 프레이밍햄 심장 연구 3세대 기반 코호트의 전통적인 웹 기반 자동 자가 관리 24시간(ASA24) 식이 평가 도구와 비교하여 Keenoa의 수용성과 유용성을 평가할 것입니다. 조사관은 또한 Keenoa 또는 ASA24를 통해 3일간의 식이 평가를 모두 완료한 참가자의 비율을 결정합니다. 또한 연구자들은 각 식이 평가 도구에서 얻은 혈당 변동성의 식이 결정 요인(예: 탄수화물 비율, 섬유질 섭취량 등)을 연속 혈당 모니터(CGM)에서 파생된 결과와 연관시킬 것입니다.
무작위 블록 설계를 통해 이 연구는 FHS(Framingham Heart Study) 포도당 연구(R01 DK129305)의 일부로 수행됩니다. 현재 3세대 기반 코호트의 참가자는 네 번째 시험에서 최소 4일 동안 팔이나 복부에 Dexcom G6 Pro 연속 혈당 모니터를 착용하도록 요청받습니다. 이 기간 동안 참가자는 ASA24를 통해 3일 연속 식이 기록을 완료해야 합니다. 이 시험에서 연구자는 ASA24와 Keenoa 사이에서 매주 식이 평가 도구를 무작위로 배정할 예정이므로, 투여 주에 따라 참가자는 ASA24를 통한 3일 식이 기록 또는 Keenoa를 통한 3일 식이 기록으로 무작위 배정됩니다. 이번 시험은 총 6주간 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시험 4 주기에 참석할 Gen 3 코호트의 FHS 참가자
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 참가자는 다이어트 기록을 완료하고 지속적인 혈당 측정 장치 착용에 대한 지침을 따르지 못할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키노아
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 Keenoa를 사용하여 3일간의 식이 평가를 기록하게 됩니다.
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Keenoa는 인공지능으로 강화된 이미지 지원 도구로, 식이 데이터 수집을 용이하게 할 수 있도록 새롭게 설계된 모바일 애플리케이션입니다.
시각적인 음식 일기 역할을 하는 개인은 자신의 식사 사진을 업로드하고, 앱에서 제공되는 미리 선택된 음식 목록을 사용하여 먹는 음식 항목을 선택하고, 제시된 시각 자료를 통해 부분 크기를 확인할 수 있습니다.
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활성 비교기: ASA24
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 웹 기반 자동 자가 관리 24시간(ASA24) 식이 평가 도구를 사용하여 3일 식이 평가를 문서화합니다.
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ASA24(Automated Self-Administered 24-Hour) 식이 회상 또는 기록은 자동으로 코딩된 다중 24시간 식이 회상 및/또는 하루 또는 여러 날의 음식 기록을 가능하게 하는 무료 웹 기반 도구입니다. 음식 일기로 알려져 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 평가 방법의 수용 가능성
기간: 6 주
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수용 가능성은 정량적 만족도 척도 (0-5)를 사용하여 평가 될 것이며, 여기서 0 = 허용되지 않으며 5 = 매우 허용 가능합니다.
점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
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6 주
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> = 600 kcal로 3 일식식이 평가 완료
기간: 6 주
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이 결과는> = 600 kcal로 3 일의 다이어트 평가를 완료 한 참가자의 수와 백분율로 평가됩니다.
비율이 높을수록 완료율이 커집니다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicole L Spartano, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-41743
- R01DK129305 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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