Avaliação de uma ferramenta de avaliação dietética baseada em imagens assistida por inteligência artificial no Framingham Heart Study
Avaliação de uma ferramenta de avaliação dietética baseada em imagens assistida por inteligência artificial no estudo do coração de Framingham: um ensaio clínico randomizado em bloco
A avaliação da ingestão alimentar em grandes populações de vida livre é inerentemente desafiadora devido à natureza complexa da dieta humana. Os avanços nos métodos tradicionais de avaliação dietética (ou seja, recordatórios ou registros alimentares baseados na web) visaram melhorar a precisão dos dados e, ao mesmo tempo, reduzir a carga dos participantes. A utilização adicional de tecnologias de reconhecimento de alimentos para capturar a ingestão de alimentos em tempo real pode ajudar a superar as limitações dos métodos existentes. Keenoa, uma ferramenta assistida por imagem e aprimorada por inteligência artificial, é um aplicativo móvel recém-projetado que pode facilitar a coleta de dados dietéticos.
Principalmente, os investigadores avaliarão a aceitabilidade e usabilidade de Keenoa em comparação com a ferramenta de avaliação dietética tradicional autoadministrada 24 horas (ASA24) tradicional baseada na web nas coortes baseadas na terceira geração do Framingham Heart Study no exame 4. Os investigadores também avaliarão determinar a proporção de participantes que completam todos os três dias de avaliação dietética, seja por meio do Keenoa ou do ASA24. Além disso, os investigadores relacionarão os determinantes dietéticos da variabilidade glicêmica (por exemplo, porcentagem de carboidratos, ingestão de fibras, etc.), obtidos de cada ferramenta de avaliação dietética, aos resultados derivados do monitor contínuo de glicose (CGM).
Com um desenho de blocos randomizados, este estudo será realizado como parte do estudo de glicose do Framingham Heart Study (FHS) (R01 DK129305). Atualmente, os participantes das coortes baseadas na terceira geração são solicitados, em seu quarto exame, a usar o monitor contínuo de glicose Dexcom G6 Pro no braço ou no abdômen por pelo menos 4 dias. Durante este período, os participantes são solicitados a completar 3 dias consecutivos de registro alimentar por meio do ASA24. Para este ensaio, os investigadores irão randomizar a ferramenta de avaliação dietética semanalmente entre ASA24 e Keenoa, portanto, dependendo da semana de administração, os participantes serão randomizados para um registro alimentar de 3 dias via ASA24 ou um registro alimentar de 3 dias por meio de Keenoa. Este teste durará um total de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes da ESF da coorte Gen 3 que participarão do ciclo do Exame 4
Critério de exclusão:
- Participantes com comprometimento cognitivo que pode impedi-los de completar registros de dieta e seguir as instruções para uso contínuo do dispositivo monitor de glicose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Keenoa
Os participantes randomizados para este braço documentarão uma avaliação dietética de 3 dias usando Keenoa.
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Keenoa é uma ferramenta assistida por imagem aprimorada por inteligência artificial, é um aplicativo móvel recém-projetado que pode facilitar a coleta de dados dietéticos.
Servindo como um diário alimentar visual, o indivíduo pode fazer upload de uma foto de sua refeição, escolher os alimentos consumidos por meio de uma lista de alimentos pré-selecionados disponibilizada pelo aplicativo e confirmar o tamanho da porção com os recursos visuais apresentados.
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Comparador Ativo: ASA24
Os participantes randomizados para este braço documentarão uma avaliação dietética de 3 dias usando a ferramenta de avaliação dietética autoadministrada automática de 24 horas (ASA24) baseada na web.
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O recordatório ou registro alimentar autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA24) é uma ferramenta gratuita baseada na web que permite vários recordatórios alimentares de 24 horas autoadministrados e codificados automaticamente e/ou registros alimentares de um ou vários dias, também conhecidos como diários alimentares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do método de avaliação alimentar
Prazo: 6 semanas
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A aceitabilidade será avaliada usando uma escala de satisfação quantitativa (0-5), onde 0 = não aceitável e 5 = muito aceitável.
Pontuações mais altas sugerem maior aceitabilidade.
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6 semanas
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Conclusão da avaliação alimentar de 3 dias com> = 600 kcal
Prazo: 6 semanas
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Esse resultado será avaliado pelo número e porcentagem de participantes que completam todos os 3 dias de avaliações de dieta com> = 600 kcal.
Quanto maior a porcentagem, maior a taxa de conclusão.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole L Spartano, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-41743
- R01DK129305 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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