Evaluering af et kunstig intelligens-assisteret, billedbaseret kostvurderingsværktøj i Framingham Heart Study
Evaluering af et kunstig intelligens-assisteret, billedbaseret kostvurderingsværktøj i Framingham Heart Study: A Block Randomized Controlled Trial
Vurdering af kostindtag i store, fritlevende befolkninger er i sagens natur udfordrende på grund af den komplekse karakter af menneskets kost. Fremskridt inden for traditionelle metoder til kostvurdering (dvs. web-baserede kosttilbagekaldelser eller registreringer) har haft til formål at forbedre datanøjagtigheden og samtidig reducere deltagerbyrden. Yderligere udnyttelse af fødevaregenkendelsesteknologier til at registrere madindtagelse i realtid kan hjælpe med at overvinde begrænsninger af eksisterende metoder. Keenoa, et billedstøttet værktøj, der er forbedret med kunstig intelligens, er en nydesignet mobilapplikation, der kan lette indsamling af kostdata.
Primært vil efterforskerne vurdere acceptabilitet og anvendelighed af Keenoa sammenlignet med det traditionelle, webbaserede Automatic Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool i Framingham Heart Study Third Generation-baserede kohorter ved undersøgelse 4. Efterforskerne vil også bestemme andelen af deltagere, der gennemfører alle tre dages diætvurdering, enten gennem Keenoa eller ASA24. Yderligere vil efterforskerne relatere diætdeterminanter for glykæmisk variabilitet (f.eks. procent kulhydrat, fiberindtag osv.), opnået fra hvert kostvurderingsværktøj, til de resultater, der er afledt af kontinuerlig glukosemonitor (CGM).
Med et randomiseret blokdesign vil denne undersøgelse finde sted som en del af Framingham Heart Study (FHS) glucoseundersøgelse (R01 DK129305). I øjeblikket bliver deltagere fra tredje generations-baserede kohorter bedt ved deres fjerde undersøgelse om at bære Dexcom G6 Pro kontinuerlig glukosemonitor på enten deres arm eller mave i en varighed på mindst 4 dage. I løbet af denne tid bliver deltagerne bedt om at gennemføre 3 på hinanden følgende dages kostregistrering gennem ASA24. Til dette forsøg vil efterforskerne randomisere kostvurderingsværktøjet ugentligt mellem ASA24 og Keenoa, derfor vil deltagerne, afhængigt af administrationsugen, blive randomiseret til enten en 3-dages kostjournal via ASA24 eller en 3-dages kostjournal gennem Keenoa. Dette forsøg vil vare i alt 6 uger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FHS-deltagere fra Gen 3-kohorten, som vil deltage i eksamen 4-cyklussen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med kognitiv svækkelse, som kan forhindre dem i at være i stand til at udfylde kostregistreringer og følge instruktionerne for kontinuerlig brug af glukosemonitorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Keenoa
Deltagere randomiseret til denne arm vil dokumentere en 3-dages kostvurdering ved hjælp af Keenoa.
|
Keenoa er et billedstøttet værktøj, der er forbedret med kunstig intelligens, er en nydesignet mobilapplikation, der kan lette indsamling af kostdata.
Som en visuel maddagbog kan enkeltpersoner uploade et billede af deres måltid, vælge de madvarer, der spises ved hjælp af en forudvalgt madliste, der er tilgængelig af appen, og bekræfte portionsstørrelsen med de præsenterede visuelle hjælpemidler.
|
|
Aktiv komparator: ASA24
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil dokumentere en 3-dages diætvurdering ved hjælp af det webbaserede Automatic Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool.
|
Den automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24) kosttilbagekaldelse eller -optegnelse er et gratis, webbaseret værktøj, der muliggør flere, automatisk kodede, selvadministrerede 24-timers kosttilbagekaldelser og/eller enkelt- eller flerdages madoptegnelser, også kendt som maddagbøger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af diætvurderingsmetode
Tidsramme: 6 uger
|
Acceptabilitet vurderes ved hjælp af en kvantitativ tilfredshedsskala (0-5), hvor 0 = ikke acceptabel og 5 = meget acceptabel.
Højere score antyder højere acceptabilitet.
|
6 uger
|
|
Afslutning af 3 dages kostvurdering med> = 600 kcal
Tidsramme: 6 uger
|
Dette resultat vil blive vurderet af antallet og procentdelen af deltagere, der gennemfører alle 3 dages diætvurderinger med> = 600 kcal.
Jo højere procentdel er, jo større er færdiggørelsesgraden.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole L Spartano, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-41743
- R01DK129305 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .