Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een door kunstmatige intelligentie ondersteund, op afbeeldingen gebaseerd voedingsbeoordelingsinstrument in de Framingham Heart Study

8 augustus 2025 bijgewerkt door: Boston University

Evaluatie van een door kunstmatige intelligentie ondersteund, op afbeeldingen gebaseerd voedingsbeoordelingsinstrument in de Framingham Heart Study: een blokgerandomiseerde gecontroleerde studie

Beoordeling van de voedselinname in grote, vrijlevende populaties is inherent een uitdaging vanwege de complexe aard van het menselijke dieet. Vooruitgang in traditionele methoden voor de beoordeling van het voedingspatroon (d.w.z. webgebaseerde terugroepacties of -registraties) zijn gericht op het verbeteren van de nauwkeurigheid van de gegevens en het verminderen van de lasten voor de deelnemers. Het verder inzetten van voedselherkenningstechnologieën om de voedselinname in realtime vast te leggen, kan helpen bij het overwinnen van de beperkingen van bestaande methoden. Keenoa, een met kunstmatige intelligentie versterkte, beeldondersteunde tool, is een nieuw ontworpen mobiele applicatie die het verzamelen van voedingsgegevens kan vergemakkelijken.

In de eerste plaats zullen de onderzoekers de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van Keenoa beoordelen in vergelijking met de traditionele, webgebaseerde Automatic Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool in de Framingham Heart Study derde generatie-gebaseerde cohorten bij onderzoek 4. De onderzoekers zullen ook bepaal het percentage deelnemers dat alle drie de dagen van de dieetbeoordeling voltooit, via Keenoa of ASA24. Verder zullen de onderzoekers voedingsdeterminanten van glycemische variabiliteit (bijv. percentage koolhydraten, vezelinname, enz.), verkregen uit elk voedingsbeoordelingsinstrument, in verband brengen met de uit de continue glucosemonitor (CGM) afgeleide uitkomsten.

Met een gerandomiseerd blokontwerp zal dit onderzoek plaatsvinden als onderdeel van het Framingham Heart Study (FHS) glucoseonderzoek (R01 DK129305). Momenteel wordt deelnemers uit de op de derde generatie gebaseerde cohorten bij hun vierde onderzoek gevraagd om de Dexcom G6 Pro continue glucosemonitor op hun arm of buik te dragen gedurende minimaal vier dagen. Gedurende deze tijd wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 3 opeenvolgende dagen de voedingsgegevens in te vullen via ASA24. Voor dit onderzoek zullen de onderzoekers de voedingsbeoordelingstool wekelijks randomiseren tussen ASA24 en Keenoa. Daarom zullen de deelnemers, afhankelijk van de week van toediening, gerandomiseerd worden naar een dieetregistratie van 3 dagen via ASA24 of een dieetregistratie van 3 dagen via Keenoa. Deze proef duurt in totaal 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FHS-deelnemers uit het Gen 3-cohort die de examen 4-cyclus zullen bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met cognitieve stoornissen waardoor ze mogelijk geen dieetgegevens kunnen invullen en instructies kunnen volgen voor het continu dragen van glucosemeters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Keenoa
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, zullen een driedaagse dieetbeoordeling met behulp van Keenoa documenteren.
Keenoa is een door kunstmatige intelligentie verbeterde, beeldondersteunde tool, een nieuw ontworpen mobiele applicatie die het verzamelen van voedingsgegevens kan vergemakkelijken. Als visueel voedingsdagboek kunnen individuen een foto van hun maaltijd uploaden, de gegeten voedingsmiddelen kiezen met behulp van een vooraf geselecteerde voedsellijst die beschikbaar is door de app, en de portiegrootte bevestigen met de gepresenteerde visuele hulpmiddelen.
Actieve vergelijker: ASA24
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, zullen een driedaagse dieetbeoordeling documenteren met behulp van de webgebaseerde Automatic Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool.
De Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) dieetherinnering of -record is een gratis, webgebaseerde tool die meerdere, automatisch gecodeerde, zelfbeheerde 24-uurs dieetherinneringen en/of enkele of meerdaagse voedselregistraties mogelijk maakt, ook bekend als voedseldagboeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de methode voor voedingsbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld met behulp van een kwantitatieve tevredenheidsschaal (0-5), waarbij 0 = niet acceptabel en 5 = zeer acceptabel. Hogere scores suggereren een hogere aanvaardbaarheid.
6 weken
Voltooiing van 3 -daagse voedingsbeoordeling met> = 600 kcal
Tijdsspanne: 6 weken
Deze uitkomst zal worden beoordeeld door het aantal en het percentage deelnemers die alle 3 dagen van dieetbeoordelingen voltooien met> = 600 kcal. Hoe hoger het percentage hoe groter het voltooiingspercentage.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole L Spartano, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-41743
  • R01DK129305 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren