Ocena narzędzia do oceny diety wspomaganego sztuczną inteligencją w oparciu o obraz w badaniu Framingham Heart Study
Ocena wspomaganego sztuczną inteligencją narzędzia do oceny diety opartej na obrazach w badaniu Framingham Heart Study: randomizowane badanie blokowe
Ocena spożycia pożywienia w dużych, wolno żyjących populacjach jest z natury trudna ze względu na złożony charakter diety człowieka. Postępy w tradycyjnych metodach oceny diety (tj. internetowe przypominania lub zapisy dotyczące diety) miały na celu poprawę dokładności danych przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia uczestnika. Dalsze wykorzystanie technologii rozpoznawania żywności w celu rejestrowania spożycia pokarmu w czasie rzeczywistym może pomóc w przezwyciężeniu ograniczeń istniejących metod. Keenoa, narzędzie wspomagane sztuczną inteligencją i obrazem, to nowo zaprojektowana aplikacja mobilna, która może ułatwić gromadzenie danych dotyczących diety.
Przede wszystkim badacze ocenią akceptowalność i użyteczność preparatu Keenoa w porównaniu z tradycyjnym, internetowym narzędziem do automatycznej oceny diety trwającej 24 godziny na dobę (ASA24), w kohortach badania Framingham Heart Study trzeciej generacji podczas badania 4. Badacze przeanalizują także określić odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie trzy dni oceny diety za pośrednictwem Keenoa lub ASA24. Ponadto badacze powiążą dietetyczne determinanty zmienności glikemii (np. procent węglowodanów, spożycie błonnika itp.), uzyskane za pomocą każdego narzędzia oceny diety, z wynikami uzyskanymi za pomocą ciągłego monitora glikemii (CGM).
Badanie to, w układzie bloków losowych, odbędzie się w ramach badania glukozy w badaniu Framingham Heart Study (FHS) (R01 DK129305). Obecnie uczestnicy z kohort trzeciej generacji są proszeni podczas czwartego badania o noszenie ciągłego monitora glukozy Dexcom G6 Pro na ramieniu lub brzuchu przez co najmniej 4 dni. W tym czasie uczestnicy proszeni są o wypełnienie zapisów dietetycznych z trzech kolejnych dni za pośrednictwem ASA24. Na potrzeby tego badania badacze co tydzień będą losować narzędzie oceny diety pomiędzy ASA24 i Keenoa, zatem w zależności od tygodnia podawania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni albo do 3-dniowego zapisu diety za pośrednictwem ASA24, albo 3-dniowego zapisu diety za pośrednictwem Keenoa. Ten okres próbny będzie trwał łącznie 6 tygodni.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy FHS z kohorty Gen 3, którzy wezmą udział w cyklu egzaminu 4
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z zaburzeniami funkcji poznawczych, które mogą uniemożliwiać im prowadzenie zapisów dotyczących diety i przestrzeganie instrukcji dotyczących ciągłego noszenia urządzenia do monitorowania poziomu glukozy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Keenoa
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia udokumentują 3-dniową ocenę diety przy użyciu Keenoa.
|
Keenoa to narzędzie wspomagane sztuczną inteligencją, wspomagane obrazem, to nowo zaprojektowana aplikacja mobilna, która może ułatwić gromadzenie danych dotyczących diety.
Pełniąc funkcję wizualnego dziennika żywności, użytkownicy mogą przesłać zdjęcie swojego posiłku, wybrać zjedzone produkty spożywcze, korzystając z wcześniej wybranej listy żywności dostępnej w aplikacji i potwierdzić wielkość porcji za pomocą przedstawionych pomocy wizualnych.
|
|
Aktywny komparator: ASA24
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy udokumentują 3-dniową ocenę diety za pomocą internetowego narzędzia automatycznej oceny diety 24-godzinnej, samodzielnie podawanej przez siebie (ASA24).
|
Automatyczne, samoorganizujące się, 24-godzinne wycofanie lub zapis diety (ASA24) to bezpłatne narzędzie internetowe, które umożliwia wielokrotne, automatycznie kodowane, samodzielne przypominanie o diecie w ciągu 24 godzin i/lub jednodniowe lub wielodniowe rejestrowanie żywności, także zwane dziennikami żywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność metody oceny diety
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dopuszczalność zostanie oceniona za pomocą ilościowej skali satysfakcji (0-5), gdzie 0 = niedopuszczalna, a 5 = bardzo akceptowalna.
Wyższe wyniki sugerują wyższą akceptowalność.
|
6 tygodni
|
|
Zakończenie 3 -dniowej oceny diety za pomocą> = 600 kcal
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie liczby i odsetka uczestników, którzy wykonują wszystkie 3 dni ocen diety za pomocą> = 600 kcal.
Im wyższy procent, tym większy wskaźnik ukończenia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole L Spartano, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-41743
- R01DK129305 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .