- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06455111
Оценка инструмента оценки питания на основе изображений с использованием искусственного интеллекта в исследовании сердца во Фрамингеме
Оценка инструмента оценки питания на основе изображений с использованием искусственного интеллекта в исследовании сердца во Фрамингеме: блочное рандомизированное контролируемое исследование
Оценка пищевого рациона крупных свободноживущих популяций по своей сути является сложной задачей из-за сложной природы рациона человека. Достижения в традиционных методах оценки питания (т. е. веб-напоминания или записи о питании) были направлены на повышение точности данных и одновременное снижение нагрузки на участников. Дальнейшее использование технологий распознавания пищевых продуктов для регистрации потребления пищи в режиме реального времени может помочь преодолеть ограничения существующих методов. Keenoa, инструмент с улучшенным искусственным интеллектом и изображениями, представляет собой недавно разработанное мобильное приложение, которое может облегчить сбор данных о питании.
Прежде всего, на экзамене 4 исследователи оценят приемлемость и удобство использования Keenoa по сравнению с традиционным онлайн-инструментом для автоматической 24-часовой самоуправляемой 24-часовой (ASA24) диетической оценки в когортах третьего поколения Фрамингемского исследования сердца. Исследователи также будут оценивать определить долю участников, прошедших все три дня диетической оценки либо через Keenoa, либо через ASA24. Кроме того, исследователи будут соотносить диетические детерминанты гликемической изменчивости (например, процент углеводов, потребление клетчатки и т. д.), полученные с помощью каждого инструмента оценки диеты, с результатами, полученными с помощью непрерывного мониторирования глюкозы (CGM).
Это исследование будет проводиться в рамках рандомизированного блочного дизайна в рамках исследования глюкозы в рамках Framingham Heart Study (FHS) (R01 DK129305). В настоящее время участников из когорт третьего поколения просят во время четвертого обследования носить непрерывный монитор глюкозы Dexcom G6 Pro на руке или животе в течение как минимум 4 дней. В течение этого времени участникам предлагается в течение 3 дней подряд вести записи о питании через ASA24. В этом исследовании исследователи будут еженедельно рандомизировать инструмент оценки диеты между ASA24 и Keenoa, поэтому, в зависимости от недели введения, участники будут рандомизированы либо для трехдневной записи диеты через ASA24, либо для трехдневной записи диеты через Keenoa. Это испытание продлится в общей сложности 6 недель.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники FHS из группы Gen 3, которые будут присутствовать на цикле экзамена 4.
Критерий исключения:
- Участники с когнитивными нарушениями, которые могут помешать им заполнять записи о диете и следовать инструкциям по постоянному ношению устройства для измерения уровня глюкозы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Киноа
Участники, рандомизированные в эту группу, будут документировать трехдневную оценку диеты с использованием Keenoa.
|
Keenoa — это инструмент с улучшенным искусственным интеллектом и изображениями, недавно разработанное мобильное приложение, которое может облегчить сбор данных о питании.
В качестве визуального дневника питания люди могут загрузить изображение своего приема пищи, выбрать съеденные продукты, используя предварительно выбранный список продуктов, доступный в приложении, и подтвердить размер порции с помощью представленных наглядных пособий.
|
|
Активный компаратор: АСА24
Участники, рандомизированные в эту группу, будут документировать трехдневную оценку диеты с использованием веб-инструмента автоматической 24-часовой самостоятельной оценки питания (ASA24).
|
Автоматизированный самостоятельный 24-часовой отзыв или запись о диете (ASA24) — это бесплатный веб-инструмент, который позволяет осуществлять множественные, автоматически кодируемые, самостоятельные 24-часовые воспоминания о диете и/или записи о еде за один или несколько дней, а также известные как дневники питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость метода оценки диеты
Временное ограничение: 6 недель
|
Приемлемость будет оцениваться с использованием количественной шкалы удовлетворения (0-5), где 0 = неприемлемо и 5 = очень приемлемо.
Более высокие оценки предполагают более высокую приемлемость.
|
6 недель
|
|
Завершение 3 -дневной оценки диеты с> = 600 ккал
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот результат будет оцениваться по количеству и проценту участников, которые завершают все 3 дня оценки диеты с> = 600 ккал.
Чем выше процент, тем выше коэффициент завершения.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicole L Spartano, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-41743
- R01DK129305 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .