Evaluierung eines durch künstliche Intelligenz unterstützten, bildbasierten Tools zur Ernährungsbewertung in der Framingham Heart Study
Evaluierung eines durch künstliche Intelligenz unterstützten, bildbasierten Tools zur Ernährungsbewertung in der Framingham Heart Study: Eine blockrandomisierte kontrollierte Studie
Die Beurteilung der Nahrungsaufnahme in großen, freilebenden Populationen ist aufgrund der Komplexität der menschlichen Ernährung von Natur aus eine Herausforderung. Fortschritte bei traditionellen Methoden der Ernährungsbewertung (z. B. webbasierte Ernährungsrückrufe oder -aufzeichnungen) zielen darauf ab, die Datengenauigkeit zu verbessern und gleichzeitig die Belastung der Teilnehmer zu verringern. Der weitere Einsatz von Technologien zur Lebensmittelerkennung zur Erfassung der Nahrungsaufnahme in Echtzeit kann dazu beitragen, die Einschränkungen bestehender Methoden zu überwinden. Keenoa, ein durch künstliche Intelligenz verbessertes, bildgestütztes Tool, ist eine neu entwickelte mobile Anwendung, die die Erfassung von Ernährungsdaten erleichtern kann.
In erster Linie werden die Forscher die Akzeptanz und Verwendbarkeit von Keenoa im Vergleich zum traditionellen, webbasierten Tool zur automatischen, selbstverabreichten 24-Stunden-Ernährung (ASA24) in der dritten Generation der Framingham Heart Study bewerten Kohorten bei Prüfung 4. Die Forscher werden dies auch tun Bestimmen Sie den Anteil der Teilnehmer, die alle drei Tage der Ernährungsbewertung absolvieren, entweder über Keenoa oder ASA24. Darüber hinaus werden die Forscher ernährungsbedingte Determinanten der glykämischen Variabilität (z. B. prozentualer Anteil an Kohlenhydraten, Ballaststoffaufnahme usw.), die von jedem Ernährungsbewertungsinstrument erhalten werden, mit den vom kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) abgeleiteten Ergebnissen in Beziehung setzen.
Mit einem randomisierten Blockdesign wird diese Studie im Rahmen der Glukosestudie der Framingham Heart Study (FHS) (R01 DK129305) durchgeführt. Derzeit werden Teilnehmer aus Kohorten der dritten Generation bei ihrer vierten Untersuchung gebeten, das kontinuierliche Glukosemessgerät Dexcom G6 Pro mindestens vier Tage lang entweder am Arm oder am Bauch zu tragen. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer gebeten, an drei aufeinanderfolgenden Tagen eine Ernährungsaufzeichnung über ASA24 durchzuführen. Für diesen Versuch werden die Forscher das Ernährungsbewertungstool wöchentlich zwischen ASA24 und Keenoa randomisieren. Daher werden die Teilnehmer abhängig von der Woche der Verabreichung randomisiert entweder einem 3-Tage-Ernährungsprotokoll über ASA24 oder einem 3-Tage-Ernährungsprotokoll über Keenoa zugeteilt. Dieser Versuch wird insgesamt 6 Wochen dauern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FHS-Teilnehmer aus der Generation 3-Kohorte, die am Prüfungszyklus 4 teilnehmen werden
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit kognitiven Beeinträchtigungen, die sie möglicherweise daran hindern, Diätaufzeichnungen zu vervollständigen und Anweisungen zum kontinuierlichen Tragen von Glukosemessgeräten zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Keenoa
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, dokumentieren eine dreitägige Ernährungsbewertung mit Keenoa.
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Keenoa ist ein durch künstliche Intelligenz erweitertes, bildgestütztes Tool und eine neu entwickelte mobile Anwendung, die die Erfassung von Ernährungsdaten erleichtern kann.
Als visuelles Ernährungstagebuch können Einzelpersonen ein Bild ihrer Mahlzeit hochladen, die verzehrten Lebensmittel mithilfe einer vorab ausgewählten Lebensmittelliste auswählen, die in der App verfügbar ist, und die Portionsgröße anhand der angezeigten visuellen Hilfsmittel bestätigen.
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Aktiver Komparator: ASA24
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, dokumentieren eine dreitägige Ernährungsbewertung mit dem webbasierten Tool zur automatischen, selbstverwalteten 24-Stunden-Ernährungsbewertung (ASA24).
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Der Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Recall oder Record ist ein kostenloses, webbasiertes Tool, das mehrere, automatisch codierte, selbstverwaltete 24-Stunden-Diätrückrufe und/oder ein- oder mehrtägige Ernährungsaufzeichnungen ermöglicht sogenannte Ernährungstagebücher.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz der Ernährungsbewertungsmethode
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Akzeptanz wird anhand einer quantitativen Zufriedenheitsskala (0-5) bewertet, wobei 0 = nicht akzeptabel und 5 = sehr akzeptabel ist.
Höhere Werte deuten auf eine höhere Akzeptanz hin.
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6 Wochen
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Fertigstellung der 3 -tägigen Ernährungsbewertung mit> = 600 kcal
Zeitfenster: 6 Wochen
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Dieses Ergebnis wird durch die Anzahl und den Prozentsatz der Teilnehmer bewertet, die alle 3 Tage der Ernährungsbewertung mit> = 600 kcal abschließen.
Je höher der Prozentsatz ist, desto größer ist die Fertigstellungsrate.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicole L Spartano, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-41743
- R01DK129305 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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