Evaluering av et kunstig intelligens-assistert, bildebasert kostholdsvurderingsverktøy i Framingham Heart Study
Evaluering av et kunstig intelligens-assistert, bildebasert kostholdsvurderingsverktøy i Framingham Heart Study: A Block Randomized Controlled Trial
Vurdering av diettinntak i store, frittlevende populasjoner er iboende utfordrende på grunn av den komplekse naturen til menneskelig kosthold. Fremskritt innen tradisjonelle metoder for kostholdsvurdering (dvs. nettbasert tilbakekalling eller registrering av kosthold) har tatt sikte på å forbedre datanøyaktigheten og samtidig redusere deltakerbyrden. Ytterligere bruk av matgjenkjenningsteknologier for å fange opp matinntak i sanntid kan hjelpe til med å overvinne begrensningene til eksisterende metoder. Keenoa, et kunstig intelligens-forbedret, bildeassistert verktøy, er en nydesignet mobilapplikasjon som kan lette innsamling av kostholdsdata.
Primært vil etterforskerne vurdere akseptabiliteten og brukervennligheten til Keenoa sammenlignet med det tradisjonelle, nettbaserte Automatic Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool i Framingham Heart Study Third Generation-baserte kohorter ved undersøkelse 4. Etterforskerne vil også bestemme andelen deltakere som fullfører alle tre dagene med kostholdsvurdering, enten gjennom Keenoa eller ASA24. Videre vil etterforskerne relatere diettdeterminanter for glykemisk variabilitet (f.eks. prosent karbohydrat, fiberinntak, etc.), oppnådd fra hvert kostholdsvurderingsverktøy, til de kontinuerlige glukosemonitorene (CGM)-avledede resultatene.
Med et randomisert blokkdesign vil denne studien finne sted som en del av Framingham Heart Study (FHS) glukosestudie (R01 DK129305). For øyeblikket blir deltakere fra de tredje generasjons-baserte kohortene bedt ved sin fjerde undersøkelse om å bruke Dexcom G6 Pro kontinuerlig glukosemonitor på enten armen eller magen i en varighet på minst 4 dager. I løpet av denne tiden blir deltakerne bedt om å fullføre 3 påfølgende dager med kostholdsrekord gjennom ASA24. For denne studien vil etterforskerne randomisere kostholdsvurderingsverktøyet ukentlig mellom ASA24 og Keenoa, derfor, avhengig av administrasjonsuken, vil deltakerne bli randomisert til enten en 3-dagers diettjournal via ASA24 eller en 3-dagers diettjournal gjennom Keenoa. Denne rettssaken vil vare i totalt 6 uker.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FHS-deltakere fra Gen 3-kullet som skal delta på Eksamen 4-syklusen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med kognitiv svikt som kan hindre dem i å kunne fylle ut diettregistreringer og følge instruksjoner for kontinuerlig bruk av glukosemonitor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Keenoa
Deltakere randomisert til denne armen vil dokumentere en 3-dagers kostholdsvurdering med Keenoa.
|
Keenoa er et kunstig intelligens-forbedret, bildeassistert verktøy, er en nydesignet mobilapplikasjon som kan lette innsamling av kostholdsdata.
Som en visuell matdagbok kan enkeltpersoner laste opp et bilde av måltidet sitt, velge matvarene som spises ved å bruke en forhåndsvalgt matliste tilgjengelig av appen, og bekrefte porsjonsstørrelsen med de presenterte visuelle hjelpemidlene.
|
|
Aktiv komparator: ASA24
Deltakere som er randomisert til denne armen vil dokumentere en 3-dagers kostholdsvurdering ved å bruke det nettbaserte Automatic Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool.
|
Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) diettgjenkalling eller -registrering er et gratis, nettbasert verktøy som muliggjør flere, automatisk kodede, selvadministrerte 24-timers diettinnkallinger og/eller enkelt- eller flerdagers matregistreringer, også kjent som matdagbøker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet av kostholdsvurderingsmetode
Tidsramme: 6 uker
|
Akseptbarhet vil bli vurdert ved bruk av en kvantitativ tilfredshetsskala (0-5), der 0 = ikke akseptabelt og 5 = veldig akseptabel.
Høyere score antyder høyere akseptabilitet.
|
6 uker
|
|
Fullføring av 3 dagers kostholdsvurdering med> = 600 kcal
Tidsramme: 6 uker
|
Dette utfallet vil bli vurdert av antall og prosentandel av deltakerne som fullfører alle 3 dagers kostholdsvurderinger med> = 600 kcal.
Jo høyere prosentandel, jo større er fullføringsgraden.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole L Spartano, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-41743
- R01DK129305 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .