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Valutazione di uno strumento di valutazione dietetica basato su immagini e assistito dall'intelligenza artificiale nello studio Framingham Heart

8 agosto 2025 aggiornato da: Boston University

Valutazione di uno strumento di valutazione dietetica basato su immagini e assistito dall'intelligenza artificiale nello studio Framingham Heart: uno studio controllato randomizzato a blocchi

La valutazione dell’apporto alimentare in grandi popolazioni che vivono libere è intrinsecamente impegnativa a causa della natura complessa della dieta umana. I progressi nei metodi tradizionali di valutazione della dieta (ad esempio, richiami o registrazioni dietetiche basati sul web) hanno mirato a migliorare l’accuratezza dei dati riducendo al contempo il carico dei partecipanti. L’ulteriore utilizzo delle tecnologie di riconoscimento degli alimenti per acquisire l’assunzione di cibo in tempo reale può aiutare a superare i limiti dei metodi esistenti. Keenoa, uno strumento potenziato dall'intelligenza artificiale e assistito da immagini, è un'applicazione mobile di nuova concezione che può facilitare la raccolta di dati sulla dieta.

In primo luogo, gli investigatori valuteranno l'accettabilità e l'usabilità di Keenoa rispetto al tradizionale strumento di valutazione dietetica automatico autosomministrato 24 ore su 24 (ASA24) basato sul web nelle coorti basate sulla terza generazione del Framingham Heart Study all'esame 4. Gli investigatori valuteranno anche determinare la percentuale di partecipanti che completano tutti e tre i giorni di valutazione dietetica, tramite Keenoa o ASA24. Inoltre, i ricercatori metteranno in relazione i determinanti dietetici della variabilità glicemica (ad esempio, percentuale di carboidrati, assunzione di fibre, ecc.), ottenuti da ciascuno strumento di valutazione dietetica, con i risultati derivati ​​dal monitoraggio continuo del glucosio (CGM).

Con un disegno a blocchi randomizzato, questo studio avrà luogo come parte dello studio sul glucosio Framingham Heart Study (FHS) (R01 DK129305). Attualmente ai partecipanti delle coorti di terza generazione viene chiesto al quarto esame di indossare il monitor continuo del glucosio Dexcom G6 Pro sul braccio o sull'addome per una durata di almeno 4 giorni. Durante questo periodo, ai partecipanti viene chiesto di completare 3 giorni consecutivi di registrazione della dieta tramite ASA24. Per questo studio, i ricercatori randomizzeranno settimanalmente lo strumento di valutazione della dieta tra ASA24 e Keenoa, pertanto, a seconda della settimana di somministrazione, i partecipanti verranno randomizzati a un registro dietetico di 3 giorni tramite ASA24 o a un registro dietetico di 3 giorni tramite Keenoa. Questo processo durerà complessivamente 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti FHS della coorte Gen 3 che parteciperanno al ciclo dell'Esame 4

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con deficit cognitivo che potrebbe impedire loro di completare le registrazioni della dieta e seguire le istruzioni per l'uso continuo del dispositivo di monitoraggio del glucosio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Keenoa
I partecipanti randomizzati in questo braccio documenteranno una valutazione dietetica di 3 giorni utilizzando Keenoa.
Keenoa è uno strumento potenziato dall'intelligenza artificiale e assistito da immagini, è un'applicazione mobile di nuova concezione che può facilitare la raccolta di dati dietetici. Fungendo da diario alimentare visivo, le persone possono caricare una foto del loro pasto, scegliere gli alimenti consumati utilizzando un elenco di alimenti preselezionato disponibile nell'app e confermare la dimensione della porzione con gli ausili visivi presentati.
Comparatore attivo: ASA24
I partecipanti randomizzati a questo braccio documenteranno una valutazione dietetica di 3 giorni utilizzando lo strumento di valutazione dietetica automatico autosomministrato 24 ore su 24 (ASA24) basato sul web.
Il registro o il richiamo dietetico automatizzato autosomministrato nelle 24 ore (ASA24) è uno strumento gratuito basato sul web che consente richiami dietetici multipli, codificati automaticamente e autosomministrati nelle 24 ore e/o registrazioni alimentari di uno o più giorni, anche conosciuti come diari alimentari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del metodo di valutazione dietetica
Lasso di tempo: 6 settimane
L'accettabilità verrà valutata utilizzando una scala di soddisfazione quantitativa (0-5), dove 0 = non accettabile e 5 = molto accettabile. Punteggi più alti suggeriscono una maggiore accettabilità.
6 settimane
Completamento della valutazione dietetica di 3 giorni con> = 600 kcal
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo risultato sarà valutato dal numero e dalla percentuale di partecipanti che completano tutti e 3 i giorni di valutazione della dieta con> = 600 kcal. Maggiore è la percentuale maggiore è il tasso di completamento.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole L Spartano, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-41743
  • R01DK129305 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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