Evaluación de una herramienta de evaluación dietética basada en imágenes y asistida por inteligencia artificial en el estudio del corazón de Framingham
Evaluación de una herramienta de evaluación dietética basada en imágenes y asistida por inteligencia artificial en el estudio del corazón de Framingham: un ensayo controlado aleatorio en bloque
La evaluación de la ingesta dietética en poblaciones grandes que viven en libertad es inherentemente desafiante debido a la naturaleza compleja de la dieta humana. Los avances en los métodos tradicionales de evaluación dietética (es decir, registros o recordatorios dietéticos basados en la web) han tenido como objetivo mejorar la precisión de los datos y al mismo tiempo reducir la carga de los participantes. La utilización adicional de tecnologías de reconocimiento de alimentos para capturar la ingesta de alimentos en tiempo real puede ayudar a superar las limitaciones de los métodos existentes. Keenoa, una herramienta asistida por imágenes mejorada con inteligencia artificial, es una aplicación móvil de nuevo diseño que puede facilitar la recopilación de datos dietéticos.
Principalmente, los investigadores evaluarán la aceptabilidad y usabilidad de Keenoa en comparación con la tradicional herramienta de evaluación dietética autoadministrada automática de 24 horas (ASA24) basada en la web en las cohortes de tercera generación del Framingham Heart Study en el examen 4. Los investigadores también determinar la proporción de participantes que completan los tres días de evaluación dietética, ya sea a través de Keenoa o ASA24. Además, los investigadores relacionarán los determinantes dietéticos de la variabilidad glucémica (p. ej., porcentaje de carbohidratos, ingesta de fibra, etc.), obtenidos de cada herramienta de evaluación dietética, con los resultados derivados del monitor continuo de glucosa (MCG).
Con un diseño de bloques aleatorios, este estudio se llevará a cabo como parte del estudio de glucosa del Framingham Heart Study (FHS) (R01 DK129305). Actualmente, a los participantes de las cohortes de tercera generación se les pide en su cuarto examen que usen el monitor continuo de glucosa Dexcom G6 Pro en el brazo o en el abdomen durante al menos 4 días. Durante este tiempo, se pide a los participantes que completen 3 días consecutivos de registro dietético a través de ASA24. Para este ensayo, los investigadores aleatorizarán la herramienta de evaluación dietética semanalmente entre ASA24 y Keenoa, por lo tanto, dependiendo de la semana de administración, los participantes serán asignados al azar a un registro dietético de 3 días a través de ASA24 o un registro dietético de 3 días a través de Keenoa. Esta prueba durará un total de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de FHS de la cohorte Gen 3 que asistirán al ciclo de examen 4
Criterio de exclusión:
- Participantes con deterioro cognitivo que pueda impedirles completar registros dietéticos y seguir las instrucciones para el uso del dispositivo de monitorización continua de glucosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Keenoa
Los participantes asignados al azar a este grupo documentarán una evaluación dietética de 3 días utilizando Keenoa.
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Keenoa es una herramienta asistida por imágenes mejorada con inteligencia artificial, es una aplicación móvil de nuevo diseño que puede facilitar la recopilación de datos dietéticos.
Al actuar como un diario visual de alimentos, las personas pueden cargar una imagen de su comida, elegir los alimentos consumidos utilizando una lista de alimentos preseleccionados disponible en la aplicación y confirmar el tamaño de la porción con las ayudas visuales presentadas.
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Comparador activo: ASA24
Los participantes asignados al azar a este grupo documentarán una evaluación dietética de 3 días utilizando la herramienta de evaluación dietética automática autoadministrada de 24 horas (ASA24) basada en la web.
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El recordatorio o registro dietético autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA24) es una herramienta gratuita basada en la web que permite múltiples recordatorios de dietas de 24 horas, autoadministrados y codificados automáticamente y/o registros de alimentos de uno o varios días, también conocidos como diarios de alimentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del método de evaluación dietética
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La aceptabilidad se evaluará utilizando una escala de satisfacción cuantitativa (0-5), donde 0 = no aceptable y 5 = muy aceptable.
Los puntajes más altos sugieren una mayor aceptabilidad.
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6 semanas
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Finalización de la evaluación dietética de 3 días con> = 600 kcal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este resultado será evaluado por el número y el porcentaje de participantes que completan los 3 días de evaluaciones de la dieta con> = 600 kcal.
Cuanto mayor sea el porcentaje, mayor es la tasa de finalización.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole L Spartano, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-41743
- R01DK129305 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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