Évaluation d'un outil d'évaluation alimentaire basé sur l'image et assisté par intelligence artificielle dans l'étude Framingham Heart
Évaluation d'un outil d'évaluation diététique basé sur l'image, assisté par intelligence artificielle, dans l'étude Framingham Heart : un essai contrôlé randomisé en bloc
L'évaluation de l'apport alimentaire dans de grandes populations vivant en liberté est intrinsèquement difficile en raison de la nature complexe de l'alimentation humaine. Les progrès des méthodes traditionnelles d’évaluation diététique (c’est-à-dire les rappels ou enregistrements diététiques sur le Web) visent à améliorer l’exactitude des données tout en réduisant le fardeau des participants. Utiliser davantage les technologies de reconnaissance des aliments pour capturer la consommation alimentaire en temps réel pourrait aider à surmonter les limites des méthodes existantes. Keenoa, un outil assisté par image amélioré par l'intelligence artificielle, est une application mobile nouvellement conçue qui peut faciliter la collecte de données alimentaires.
Principalement, les enquêteurs évalueront l'acceptabilité et l'utilisabilité de Keenoa par rapport à l'outil d'évaluation diététique automatique auto-administré sur 24 heures (ASA24) basé sur le Web dans les cohortes basées sur la troisième génération de l'étude Framingham Heart Study lors de l'examen 4. Les enquêteurs évalueront également déterminer la proportion de participants qui terminent les trois jours d'évaluation diététique, soit via Keenoa, soit par ASA24. De plus, les enquêteurs relieront les déterminants alimentaires de la variabilité glycémique (par exemple, pourcentage de glucides, apport en fibres, etc.), obtenus à partir de chaque outil d'évaluation diététique, aux résultats dérivés du glucomètre continu (CGM).
Avec une conception en blocs randomisés, cette étude se déroulera dans le cadre de l'étude sur le glucose Framingham Heart Study (FHS) (R01 DK129305). Actuellement, les participants des cohortes basées sur la troisième génération sont invités lors de leur quatrième examen à porter un glucomètre continu Dexcom G6 Pro sur leur bras ou leur abdomen pendant une durée d'au moins 4 jours. Pendant ce temps, les participants sont invités à effectuer 3 jours consécutifs de relevé alimentaire via ASA24. Pour cet essai, les enquêteurs randomiseront l'outil d'évaluation diététique chaque semaine entre ASA24 et Keenoa. Par conséquent, en fonction de la semaine d'administration, les participants seront randomisés soit pour un enregistrement diététique de 3 jours via ASA24, soit pour un enregistrement diététique de 3 jours via Keenoa. Cet essai durera au total 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants FHS de la cohorte Gen 3 qui assisteront au cycle d'examen 4
Critère d'exclusion:
- Participants présentant une déficience cognitive qui peut les empêcher de remplir des registres alimentaires et de suivre les instructions pour le port continu d'un glucomètre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Keenoa
Les participants randomisés dans ce bras documenteront une évaluation diététique de 3 jours à l'aide de Keenoa.
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Keenoa est un outil assisté par image amélioré par l'intelligence artificielle. Il s'agit d'une application mobile nouvellement conçue qui peut faciliter la collecte de données alimentaires.
Servant de journal alimentaire visuel, les individus peuvent télécharger une photo de leur repas, choisir les aliments consommés à l'aide d'une liste d'aliments présélectionnés disponible par l'application et confirmer la taille des portions avec les aides visuelles présentées.
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Comparateur actif: ASA24
Les participants randomisés dans ce bras documenteront une évaluation diététique de 3 jours à l'aide de l'outil d'évaluation diététique auto-administré sur 24 heures (ASA24) en ligne.
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Le rappel ou enregistrement alimentaire automatisé auto-administré sur 24 heures (ASA24) est un outil gratuit basé sur le Web qui permet de multiples rappels alimentaires auto-administrés sur 24 heures, codés automatiquement et/ou des enregistrements alimentaires sur un ou plusieurs jours, également connus sous le nom de journaux alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la méthode d'évaluation alimentaire
Délai: 6 semaines
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'une échelle de satisfaction quantitative (0-5), où 0 = non acceptable et 5 = très acceptable.
Des scores plus élevés suggèrent une plus grande acceptabilité.
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6 semaines
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Achèvement de l'évaluation alimentaire de 3 jours avec> = 600 kcal
Délai: 6 semaines
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Ce résultat sera évalué par le nombre et le pourcentage de participants qui termineront les 3 jours d'évaluations de régime avec> = 600 kcal.
Plus le pourcentage est élevé, plus le taux d'achèvement est élevé.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole L Spartano, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-41743
- R01DK129305 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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