Hodnocení nástroje dietního hodnocení založeného na obrázcích za pomoci umělé inteligence ve Framinghamské studii srdce
Hodnocení nástroje dietního hodnocení založeného na obrázcích za pomoci umělé inteligence ve studii Framingham Heart: Bloková randomizovaná kontrolovaná zkouška
Posouzení příjmu potravy u velkých, volně žijících populací je ze své podstaty náročné kvůli složité povaze lidské stravy. Pokroky v tradičních metodách hodnocení stravy (tj. internetové stažení stravy nebo záznamy o dietě) se zaměřily na zlepšení přesnosti dat a zároveň na snížení zátěže účastníků. Další využití technologií rozpoznávání potravin k zachycení příjmu potravy v reálném čase může pomoci překonat omezení stávajících metod. Keenoa, nástroj vylepšený umělou inteligencí, asistovaný obrazem, je nově navržená mobilní aplikace, která může usnadnit sběr údajů o stravě.
Vyšetřovatelé primárně posoudí přijatelnost a použitelnost Keenoa ve srovnání s tradičním, webovým automatickým samoobslužným 24hodinovým (ASA24) Dietary Assessment Tool v kohortách třetí generace Framingham Heart Study při vyšetření 4. Vyšetřovatelé také určit podíl účastníků, kteří dokončí všechny tři dny hodnocení stravy, buď prostřednictvím Keenoa nebo ASA24. Dále výzkumníci uvedou do souvislosti dietetické determinanty glykemické variability (např. procento sacharidů, příjem vlákniny atd.), získané z každého nástroje pro hodnocení stravy, s výsledky odvozenými z kontinuálního monitoru glukózy (CGM).
S randomizovaným blokovým uspořádáním bude tato studie probíhat jako součást glukózové studie Framingham Heart Study (FHS) (R01 DK129305). V současné době jsou účastníci z kohort třetí generace požádáni, aby při čtvrtém vyšetření nosili kontinuální glukometr Dexcom G6 Pro na paži nebo na břiše po dobu alespoň 4 dnů. Během této doby jsou účastníci požádáni, aby dokončili 3 po sobě jdoucí dny dietního záznamu prostřednictvím ASA24. Pro tuto studii budou vyšetřovatelé randomizovat nástroj pro hodnocení stravy každý týden mezi ASA24 a Keenoa, takže v závislosti na týdnu podávání budou účastníci randomizováni buď na 3denní dietní záznam prostřednictvím ASA24, nebo 3denní dietní záznam prostřednictvím Keenoa. Tato zkouška bude trvat celkem 6 týdnů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Framingham Heart Study
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci FHS z kohorty Gen 3, kteří se zúčastní cyklu zkoušky 4
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s kognitivní poruchou, která jim může bránit v tom, aby byli schopni dokončit záznamy o dietě a dodržovat pokyny pro nepřetržité nošení zařízení monitoru glukózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Keenoa
Účastníci randomizovaní do této větve zdokumentují 3denní dietní hodnocení pomocí Keenoa.
|
Keenoa je nástroj vylepšený umělou inteligencí, asistovaný obrazem, je nově navržená mobilní aplikace, která může usnadnit sběr údajů o stravě.
Jednotlivci, kteří slouží jako vizuální deník jídla, mohou nahrát obrázek svého jídla, vybrat si zkonzumované potraviny pomocí předem vybraného seznamu potravin dostupného v aplikaci a potvrdit velikost porce pomocí prezentovaných vizuálních pomůcek.
|
|
Aktivní komparátor: ASA24
Účastníci randomizovaní do této větve zdokumentují 3denní dietní hodnocení pomocí webového automatického samoobslužného 24-hodinového (ASA24) Dietary Assessment Tool.
|
Automated Self-Administrated 24-Hour (ASA24) dietary recovery or record is a free, web-based tool, který umožňuje vícenásobné, automaticky kódované, samoobslužné 24hodinové stažení stravy a/nebo jedno či vícedenní záznamy o jídle. známé jako potravinové deníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost metody hodnocení stravy
Časové okno: 6 týdnů
|
Přijatelnost bude hodnocena pomocí stupnice kvantitativní spokojenosti (0-5), kde 0 = nepřijatelný a 5 = velmi přijatelný.
Vyšší skóre naznačují vyšší přijatelnost.
|
6 týdnů
|
|
Dokončení 3denního hodnocení stravy s> = 600 kcal
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento výsledek bude hodnocen podle počtu a procenta účastníků, kteří dokončí všechny 3 dny hodnocení stravy s> = 600 kcal.
Čím vyšší je procento, tím vyšší je míra dokončení.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole L Spartano, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-41743
- R01DK129305 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .