抗菌療法における長い末梢静脈カテーテル挿入部位とカテーテル関連の合併症
2026年4月27日 更新者：Sir Run Run Shaw Hospital
抗菌療法における長い末梢静脈カテーテル挿入部位とカテーテル関連の合併症：ランダム化比較試験
この研究は、抗菌治療を受けている患者に長い PIVC を適用し、さまざまな留置部位の効果を比較し、抗菌治療を受けている患者が最適な留置部位を選択するための参照基準を提供することを目的としています。これにより、合併症が軽減され、カテーテル滞留時間が延長され、カテーテル滞留時間が緩和されます。患者の痛み。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、抗菌療法を受けている患者における長い PIVC の使用を調査し、さまざまな挿入部位の効果を比較しています。
その目的は、合併症の軽減、カテーテル滞留時間の延長、患者の不快感の軽減を目的として、抗菌治療における長い PIVC の最適な留置部位について科学的根拠に基づいた推奨事項を提供することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hangzhou、中国、310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ① 静脈内点滴の推定期間が 1 週間以上。 ② 年齢：18歳以上。 ③抗菌療法は入院中の治療にのみ使用され、pH値は5〜9、浸透圧は900mOsm/L未満でした。 ④ 患者は意識があり、正常にコミュニケーションをとることができた。 ⑤ カテーテル対血管の比率が 45% 未満である。
除外基準:
- ① 放射線治療、血栓症、カテーテル挿入部位の外傷の病歴、および ② 研究期間中にカテーテルを使用して排出する計画がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上腕
①評価：穿刺部位は配置前にグループ分けに基づき先輩看護師が決定した。
事前に穿刺された静脈の深さと直径は超音波評価を使用して測定され、事前に穿刺された静脈の内膜は止血帯を適用せずに検査されました。
②カテーテル法：3Fr、8cmの先端開放型ロングPIVCを使用した。
超音波誘導および加速ザイディンガー技術を使用して、カテーテルを各グループの指定部位に従って配置しました。
カテーテルの配置を確認した後、無針コネクターとエクステンションを取り付け、滅菌透明包帯を使用して張力をかけずにカテーテルを固定しました。
③メンテナンス：専門の看護師がカテーテルの機能を毎日監視し、評価するよう訓練を受けています。
臨床看護師は研究が完了するまで定期的なメンテナンスを実施しました。
毎日のデータはコンピューター化された記録に記録され、更新されました。
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手洗い、患者の横臥位、皮膚の消毒、滅菌野の準備など、挿入前の洗浄と器具に関する一定の手順が実行されました。
カテーテルの挿入は、静脈穿刺の標準的な環境である静脈治療室で上級専門看護師によって行われました。
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他の：前腕部
①評価：穿刺部位は配置前にグループ分けに基づき先輩看護師が決定した。
事前に穿刺された静脈の深さと直径は超音波評価を使用して測定され、事前に穿刺された静脈の内膜は止血帯を適用せずに検査されました。
②カテーテル法：3Fr、8cmの先端開放型ロングPIVCを使用した。
超音波誘導および加速ザイディンガー技術を使用して、カテーテルを各グループの指定部位に従って配置しました。
カテーテルの配置を確認した後、無針コネクターとエクステンションを取り付け、滅菌透明包帯を使用して張力をかけずにカテーテルを固定しました。
③メンテナンス：専門の看護師がカテーテルの機能を毎日監視し、評価するよう訓練を受けています。
臨床看護師は研究が完了するまで定期的なメンテナンスを実施しました。
毎日のデータはコンピューター化された記録に記録され、更新されました。
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手洗い、患者の横臥位、皮膚の消毒、滅菌野の準備など、挿入前の洗浄と器具に関する一定の手順が実行されました。
カテーテルの挿入は、静脈穿刺の標準的な環境である静脈治療室で上級専門看護師によって行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル関連の合併症の発生率
時間枠：カテーテル挿入後
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血栓静脈炎、その他の静脈炎、カテーテル閉塞、出血、カテーテル関連感染症、および出血などのカテーテル関連合併症が評価されました。
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カテーテル挿入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1回の試行による穿刺成功率
時間枠：カテーテル挿入後
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1 回の穿刺成功率とは、穿刺部位を変更することなく、1 回目の試行で穿刺針が目的の静脈に正常に刺入することを指します。
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カテーテル挿入後
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手続き時間
時間枠：カテーテル挿入後。
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処置時間は、皮膚消毒の開始からドレッシングでカテーテルが安定するまでの時間として定義されます。
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カテーテル挿入後。
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カテーテル留置期間
時間枠：カテーテル挿入後
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留置カテーテル期間とは、カテーテルの留置日から抜去日までの日数を指します。
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カテーテル挿入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhao Linfang、Sir Run Run Shaw Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月30日
一次修了 (実際)
2024年12月25日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-2233-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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