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Local de inserção do cateter intravenoso periférico longo e complicações relacionadas ao cateter na terapia antimicrobiana

27 de abril de 2026 atualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital

Local de inserção do cateter intravenoso periférico longo e complicações relacionadas ao cateter na terapia antimicrobiana: um ensaio clínico randomizado

Este estudo aplica CVPs longos em pacientes submetidos a terapia antimicrobiana e compara os efeitos de diferentes locais de colocação, com o objetivo de fornecer uma base de referência para pacientes submetidos a tratamento antimicrobiano selecionarem o local ideal de colocação, reduzindo assim complicações, prolongando o tempo de retenção do cateter e aliviando o dor do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo investiga o uso de CVPs longos em pacientes submetidos à terapia antimicrobiana e compara os efeitos de diferentes locais de inserção. O objetivo é fornecer recomendações baseadas em evidências para o local ideal de colocação de CVPs longos no tratamento antimicrobiano, com o objetivo de reduzir complicações, prolongar o tempo de retenção do cateter e aliviar o desconforto do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hangzhou, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ① tempo estimado de infusão intravenosa ≥1 semana; ② idade: ≥18 anos; ③ terapia antimicrobiana foi utilizada apenas para tratamento durante a internação, com valor de pH de 5-9 e pressão osmótica < 900 mOsm/L; e ④ os pacientes estavam conscientes e capazes de se comunicar normalmente; ⑤ a proporção cateter-vaso é inferior a 45%.

Critério de exclusão:

  • ① histórico de radioterapia, trombose e trauma no local do cateterismo e ② planos de alta com cateter durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço
①Avaliação: O local da punção foi determinado por enfermeiros seniores com base na atribuição do grupo antes da colocação. A profundidade e o diâmetro da veia pré-puncionada foram medidos por meio de avaliação ultrassonográfica, e a íntima da veia pré-puncionada foi examinada sem aplicação de torniquete. ②Cateterismo: Foi utilizado um CVP longo de 3 Fr e 8 cm de ponta aberta. Os cateteres foram colocados de acordo com os locais designados para cada grupo, utilizando técnicas de Seidinger guiadas por ultrassom e aceleradas. Após a confirmação da colocação do cateter, os conectores sem agulha e a extensão foram fixados e o cateter foi fixado sem tensão com um curativo transparente estéril. ③Manutenção: Enfermeiros especializados foram treinados para monitorar e avaliar diariamente o funcionamento do cateter. Enfermeiros clínicos realizaram manutenção de rotina até a conclusão do estudo. Os dados diários foram registrados e atualizados em registros informatizados.
Foi seguida uma rotina fixa de limpeza e equipamentos pré-inserção, incluindo lavagem das mãos, colocação do paciente em decúbito dorsal, antissepsia da pele e preparo do campo estéril. A inserção do cateter foi realizada por enfermeiros especializados seniores na sala de tratamento intravenoso, que era um ambiente padronizado para punção venosa.
Outro: antebraço
①Avaliação: O local da punção foi determinado por enfermeiros seniores com base na atribuição do grupo antes da colocação. A profundidade e o diâmetro da veia pré-puncionada foram medidos por meio de avaliação ultrassonográfica, e a íntima da veia pré-puncionada foi examinada sem aplicação de torniquete. ②Cateterismo: Foi utilizado um CVP longo de 3 Fr e 8 cm de ponta aberta. Os cateteres foram colocados de acordo com os locais designados para cada grupo, utilizando técnicas de Seidinger guiadas por ultrassom e aceleradas. Após a confirmação da colocação do cateter, os conectores sem agulha e a extensão foram fixados e o cateter foi fixado sem tensão com um curativo transparente estéril. ③Manutenção: Enfermeiros especializados foram treinados para monitorar e avaliar diariamente o funcionamento do cateter. Enfermeiros clínicos realizaram manutenção de rotina até a conclusão do estudo. Os dados diários foram registrados e atualizados em registros informatizados.
Foi seguida uma rotina fixa de limpeza e equipamentos pré-inserção, incluindo lavagem das mãos, colocação do paciente em decúbito dorsal, antissepsia da pele e preparo do campo estéril. A inserção do cateter foi realizada por enfermeiros especializados seniores na sala de tratamento intravenoso, que era um ambiente padronizado para punção venosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de complicações relacionadas ao cateter
Prazo: Após inserção do cateter
Complicações relacionadas ao cateter foram avaliadas, incluindo tromboflebite, outras flebites, oclusão do cateter, sangramento, infecções relacionadas ao cateter e choro.
Após inserção do cateter

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de punção com uma tentativa
Prazo: Após inserção do cateter
A taxa de sucesso da punção com uma tentativa refere-se ao caso em que a agulha de punção entra com sucesso na veia alvo na primeira tentativa, sem a necessidade de alterar o local da punção.
Após inserção do cateter
O tempo do procedimento
Prazo: Após inserção do cateter.
O tempo do procedimento é definido como o tempo desde o início da desinfecção da pele até a estabilização do cateter com curativo.
Após inserção do cateter.
Duração do cateter de demora
Prazo: Após inserção do cateter
A duração do cateter de demora refere-se ao número de dias entre a data da colocação do cateter e sua remoção.
Após inserção do cateter

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-2233-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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