- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06455228
Local de inserção do cateter intravenoso periférico longo e complicações relacionadas ao cateter na terapia antimicrobiana
27 de abril de 2026 atualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital
Local de inserção do cateter intravenoso periférico longo e complicações relacionadas ao cateter na terapia antimicrobiana: um ensaio clínico randomizado
Este estudo aplica CVPs longos em pacientes submetidos a terapia antimicrobiana e compara os efeitos de diferentes locais de colocação, com o objetivo de fornecer uma base de referência para pacientes submetidos a tratamento antimicrobiano selecionarem o local ideal de colocação, reduzindo assim complicações, prolongando o tempo de retenção do cateter e aliviando o dor do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo investiga o uso de CVPs longos em pacientes submetidos à terapia antimicrobiana e compara os efeitos de diferentes locais de inserção.
O objetivo é fornecer recomendações baseadas em evidências para o local ideal de colocação de CVPs longos no tratamento antimicrobiano, com o objetivo de reduzir complicações, prolongar o tempo de retenção do cateter e aliviar o desconforto do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ① tempo estimado de infusão intravenosa ≥1 semana; ② idade: ≥18 anos; ③ terapia antimicrobiana foi utilizada apenas para tratamento durante a internação, com valor de pH de 5-9 e pressão osmótica < 900 mOsm/L; e ④ os pacientes estavam conscientes e capazes de se comunicar normalmente; ⑤ a proporção cateter-vaso é inferior a 45%.
Critério de exclusão:
- ① histórico de radioterapia, trombose e trauma no local do cateterismo e ② planos de alta com cateter durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço
①Avaliação: O local da punção foi determinado por enfermeiros seniores com base na atribuição do grupo antes da colocação.
A profundidade e o diâmetro da veia pré-puncionada foram medidos por meio de avaliação ultrassonográfica, e a íntima da veia pré-puncionada foi examinada sem aplicação de torniquete.
②Cateterismo: Foi utilizado um CVP longo de 3 Fr e 8 cm de ponta aberta.
Os cateteres foram colocados de acordo com os locais designados para cada grupo, utilizando técnicas de Seidinger guiadas por ultrassom e aceleradas.
Após a confirmação da colocação do cateter, os conectores sem agulha e a extensão foram fixados e o cateter foi fixado sem tensão com um curativo transparente estéril.
③Manutenção: Enfermeiros especializados foram treinados para monitorar e avaliar diariamente o funcionamento do cateter.
Enfermeiros clínicos realizaram manutenção de rotina até a conclusão do estudo.
Os dados diários foram registrados e atualizados em registros informatizados.
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Foi seguida uma rotina fixa de limpeza e equipamentos pré-inserção, incluindo lavagem das mãos, colocação do paciente em decúbito dorsal, antissepsia da pele e preparo do campo estéril.
A inserção do cateter foi realizada por enfermeiros especializados seniores na sala de tratamento intravenoso, que era um ambiente padronizado para punção venosa.
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Outro: antebraço
①Avaliação: O local da punção foi determinado por enfermeiros seniores com base na atribuição do grupo antes da colocação.
A profundidade e o diâmetro da veia pré-puncionada foram medidos por meio de avaliação ultrassonográfica, e a íntima da veia pré-puncionada foi examinada sem aplicação de torniquete.
②Cateterismo: Foi utilizado um CVP longo de 3 Fr e 8 cm de ponta aberta.
Os cateteres foram colocados de acordo com os locais designados para cada grupo, utilizando técnicas de Seidinger guiadas por ultrassom e aceleradas.
Após a confirmação da colocação do cateter, os conectores sem agulha e a extensão foram fixados e o cateter foi fixado sem tensão com um curativo transparente estéril.
③Manutenção: Enfermeiros especializados foram treinados para monitorar e avaliar diariamente o funcionamento do cateter.
Enfermeiros clínicos realizaram manutenção de rotina até a conclusão do estudo.
Os dados diários foram registrados e atualizados em registros informatizados.
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Foi seguida uma rotina fixa de limpeza e equipamentos pré-inserção, incluindo lavagem das mãos, colocação do paciente em decúbito dorsal, antissepsia da pele e preparo do campo estéril.
A inserção do cateter foi realizada por enfermeiros especializados seniores na sala de tratamento intravenoso, que era um ambiente padronizado para punção venosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações relacionadas ao cateter
Prazo: Após inserção do cateter
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Complicações relacionadas ao cateter foram avaliadas, incluindo tromboflebite, outras flebites, oclusão do cateter, sangramento, infecções relacionadas ao cateter e choro.
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Após inserção do cateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso de punção com uma tentativa
Prazo: Após inserção do cateter
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A taxa de sucesso da punção com uma tentativa refere-se ao caso em que a agulha de punção entra com sucesso na veia alvo na primeira tentativa, sem a necessidade de alterar o local da punção.
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Após inserção do cateter
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O tempo do procedimento
Prazo: Após inserção do cateter.
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O tempo do procedimento é definido como o tempo desde o início da desinfecção da pele até a estabilização do cateter com curativo.
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Após inserção do cateter.
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Duração do cateter de demora
Prazo: Após inserção do cateter
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A duração do cateter de demora refere-se ao número de dias entre a data da colocação do cateter e sua remoção.
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Após inserção do cateter
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-2233-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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