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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06455228
항생제 치료 시 긴 말초정맥 카테터 삽입 부위와 카테터 관련 합병증
2026년 4월 27일 업데이트: Sir Run Run Shaw Hospital
항균 치료의 긴 말초 정맥 카테터 삽입 부위와 카테터 관련 합병증: 무작위 대조 시험
본 연구에서는 항균 치료를 받는 환자에게 긴 PIVC를 적용하고 다양한 배치 위치의 효과를 비교하여 항균 치료를 받는 환자가 최적의 배치 위치를 선택할 수 있는 참고 기반을 제공하여 합병증을 줄이고 카테터 체류 시간을 연장하며 카테터 체류 시간을 연장하는 것을 목표로 합니다. 환자의 고통.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 항균 요법을 받는 환자에서 긴 PIVC의 사용을 조사하고 다양한 삽입 부위의 효과를 비교합니다.
목적은 합병증 감소, 카테터 유지 시간 연장, 환자 불편 완화를 목표로 항균 치료에서 긴 PIVC의 최적 배치 위치에 대한 증거 기반 권장 사항을 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hangzhou, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ① 정맥주입 예상 시간 ≥1주 ② 연령: ≥18세 ③ 항생제 치료는 입원 기간 동안에만 사용되었으며, pH 값은 5-9, 삼투압은 900mOsm/L 미만이었습니다. ④ 환자들은 의식이 있었고 정상적으로 의사소통이 가능했습니다. ⑤ 카테터 대 혈관 비율이 45% 미만입니다.
제외 기준:
- ① 방사선 치료, 혈전증, 카테터 삽입 부위의 외상 병력 및 ② 연구 기간 동안 카테터를 사용하여 퇴원할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔뚝
①평가: 천자 위치는 배치 전 그룹 배정에 따라 수석 간호사가 결정했습니다.
천공 전 정맥의 깊이와 직경은 초음파 평가를 통해 측정하였고, 지혈대를 적용하지 않고 천공 전 정맥의 내막을 검사하였다.
②카테터 삽입: 3 Fr, 8 cm 팁이 열린 긴 PIVC를 사용했습니다.
초음파 유도 및 가속 Seidinger 기술을 사용하여 각 그룹의 지정된 위치에 따라 카테터를 배치했습니다.
카테터 배치를 확인한 후 무침 커넥터와 익스텐션을 부착하였고, 멸균 투명 드레싱을 이용하여 장력 없이 카테터를 고정하였다.
③유지관리: 전문 간호사가 매일 카테터 기능을 모니터링하고 평가하도록 교육을 받았습니다.
임상 간호사는 연구가 완료될 때까지 정기적인 유지 관리를 수행했습니다.
일일 데이터는 전산화된 기록으로 기록되고 업데이트되었습니다.
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손 씻기, 환자를 누운 자세로 눕히기, 피부 소독, 멸균 영역 준비 등 삽입 전 청소 및 장비에 대한 고정된 루틴을 따랐습니다.
카테터 삽입은 정맥천자를 위한 표준화된 환경인 정맥치료실에서 전문간호사에 의해 수행되었다.
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다른: 전완
①평가: 천자 위치는 배치 전 그룹 배정에 따라 수석 간호사가 결정했습니다.
천공 전 정맥의 깊이와 직경은 초음파 평가를 통해 측정하였고, 지혈대를 적용하지 않고 천공 전 정맥의 내막을 검사하였다.
②카테터 삽입: 3 Fr, 8 cm 팁이 열린 긴 PIVC를 사용했습니다.
초음파 유도 및 가속 Seidinger 기술을 사용하여 각 그룹의 지정된 위치에 따라 카테터를 배치했습니다.
카테터 배치를 확인한 후 무침 커넥터와 익스텐션을 부착하였고, 멸균 투명 드레싱을 이용하여 장력 없이 카테터를 고정하였다.
③유지관리: 전문 간호사가 매일 카테터 기능을 모니터링하고 평가하도록 교육을 받았습니다.
임상 간호사는 연구가 완료될 때까지 정기적인 유지 관리를 수행했습니다.
일일 데이터는 전산화된 기록으로 기록되고 업데이트되었습니다.
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손 씻기, 환자를 누운 자세로 눕히기, 피부 소독, 멸균 영역 준비 등 삽입 전 청소 및 장비에 대한 고정된 루틴을 따랐습니다.
카테터 삽입은 정맥천자를 위한 표준화된 환경인 정맥치료실에서 전문간호사에 의해 수행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 관련 합병증의 발생률
기간: 카테터 삽입 후
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혈전정맥염, 기타 정맥염, 카테터 폐색, 출혈, 카테터 관련 감염, 울음 등을 포함한 카테터 관련 합병증을 평가했습니다.
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카테터 삽입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1회 시도 시 펑크 성공률
기간: 카테터 삽입 후
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1회 천자 성공률은 천자 부위를 변경할 필요 없이 첫 번째 시도에서 천자 바늘이 목표 정맥에 성공적으로 진입한 경우를 의미합니다.
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카테터 삽입 후
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시술 시간
기간: 카테터 삽입 후.
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시술 시간은 피부 소독 시작부터 드레싱으로 카테터가 안정화될 때까지의 기간으로 정의됩니다.
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카테터 삽입 후.
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유치 카테터 지속 시간
기간: 카테터 삽입 후
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유치 카테터 기간은 카테터 배치 날짜와 제거 날짜 사이의 일수를 나타냅니다.
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카테터 삽입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-2233-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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