Site d'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique long et complications liées au cathéter dans le traitement antimicrobien
27 avril 2026 mis à jour par: Sir Run Run Shaw Hospital
Site d'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique long et complications liées au cathéter dans le traitement antimicrobien : un essai contrôlé randomisé
Cette étude applique de longs PIVC aux patients sous traitement antimicrobien et compare les effets de différents sites de placement, dans le but de fournir une base de référence aux patients sous traitement antimicrobien pour sélectionner le site de placement optimal, réduisant ainsi les complications, prolongeant le temps de rétention du cathéter et atténuant le la douleur du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'utilisation de PIVC longs chez les patients sous traitement antimicrobien et compare les effets de différents sites d'insertion.
L'objectif est de fournir des recommandations fondées sur des preuves pour le site de placement optimal pour les PIVC longs sous traitement antimicrobien, dans le but de réduire les complications, de prolonger le temps de rétention du cathéter et de soulager l'inconfort du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ① durée estimée de la perfusion intraveineuse ≥1 semaine ; ② âge : ≥18 ans ; ③ la thérapie antimicrobienne n'a été utilisée que pour le traitement pendant l'hospitalisation, avec un pH de 5 à 9 et une pression osmotique < 900 mOsm/L ; et ④ les patients étaient conscients et capables de communiquer normalement ; ⑤ le rapport cathéter/vaisseau est inférieur à 45 %.
Critère d'exclusion:
- ① des antécédents de radiothérapie, de thrombose et de traumatisme au site de cathétérisme et ② prévoit une sortie avec un cathéter pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: haut du bras
①Évaluation : Le site de ponction a été déterminé par des infirmières supérieures sur la base d'une affectation de groupe avant le placement.
La profondeur et le diamètre de la veine pré-perforée ont été mesurés par évaluation échographique et l'intima de la veine pré-perforée a été examinée sans appliquer de garrot.
②Cathétérisme : Un PIVC long de 3 Fr et de 8 cm à ouverture par l'extrémité a été utilisé.
Les cathéters ont été placés selon les sites désignés pour chaque groupe en utilisant des techniques de Seidinger guidées par échographie et accélérées.
Après avoir confirmé le placement du cathéter, les connecteurs et l'extension sans aiguille ont été fixés, et le cathéter a été fixé sans tension à l'aide d'un pansement transparent stérile.
③Entretien : des infirmières spécialisées ont été formées pour surveiller et évaluer quotidiennement le fonctionnement du cathéter.
Les infirmières cliniciennes ont effectué l'entretien de routine jusqu'à la fin de l'étude.
Les données quotidiennes ont été enregistrées et mises à jour dans des registres informatisés.
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Une routine fixe pour le nettoyage et l'équipement avant l'insertion a été suivie, comprenant le lavage des mains, la mise en position couchée du patient, l'antisepsie cutanée et la préparation du champ stérile.
L'insertion du cathéter a été réalisée par des infirmières spécialisées senior dans la salle de traitement intraveineux, qui était un cadre standardisé pour la ponction veineuse.
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Autre: avant bras
①Évaluation : Le site de ponction a été déterminé par des infirmières supérieures sur la base d'une affectation de groupe avant le placement.
La profondeur et le diamètre de la veine pré-perforée ont été mesurés par évaluation échographique et l'intima de la veine pré-perforée a été examinée sans appliquer de garrot.
②Cathétérisme : Un PIVC long de 3 Fr et de 8 cm à ouverture par l'extrémité a été utilisé.
Les cathéters ont été placés selon les sites désignés pour chaque groupe en utilisant des techniques de Seidinger guidées par échographie et accélérées.
Après avoir confirmé le placement du cathéter, les connecteurs et l'extension sans aiguille ont été fixés, et le cathéter a été fixé sans tension à l'aide d'un pansement transparent stérile.
③Entretien : des infirmières spécialisées ont été formées pour surveiller et évaluer quotidiennement le fonctionnement du cathéter.
Les infirmières cliniciennes ont effectué l'entretien de routine jusqu'à la fin de l'étude.
Les données quotidiennes ont été enregistrées et mises à jour dans des registres informatisés.
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Une routine fixe pour le nettoyage et l'équipement avant l'insertion a été suivie, comprenant le lavage des mains, la mise en position couchée du patient, l'antisepsie cutanée et la préparation du champ stérile.
L'insertion du cathéter a été réalisée par des infirmières spécialisées senior dans la salle de traitement intraveineux, qui était un cadre standardisé pour la ponction veineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications liées au cathéter
Délai: Après l'insertion du cathéter
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Les complications liées au cathéter ont été évaluées, notamment la thrombophlébite, d'autres phlébites, l'occlusion du cathéter, les saignements, les infections liées au cathéter et les pleurs.
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Après l'insertion du cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de crevaison en une seule tentative
Délai: Après l'insertion du cathéter
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Le taux de réussite de la ponction avec une seule tentative fait référence au cas où l'aiguille de ponction pénètre avec succès dans la veine cible dès la première tentative sans qu'il soit nécessaire de changer de site de ponction.
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Après l'insertion du cathéter
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Le temps de la procédure
Délai: Après insertion du cathéter.
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La durée de la procédure est définie comme la durée allant du début de la désinfection cutanée jusqu'à la stabilisation du cathéter avec pansement.
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Après insertion du cathéter.
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Durée du cathéter à demeure
Délai: Après l'insertion du cathéter
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La durée du cathéter à demeure fait référence au nombre de jours entre la date de pose du cathéter et son retrait.
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Après l'insertion du cathéter
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-2233-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .