Langt perifert intravenøst kateterinnføringssted og kateterrelaterte komplikasjoner i antimikrobiell terapi
27. april 2026 oppdatert av: Sir Run Run Shaw Hospital
Langt perifert intravenøst kateterinnføringssted og kateterrelaterte komplikasjoner i antimikrobiell terapi: et randomisert kontrollert forsøk
Denne studien bruker lange PIVC-er på pasienter som gjennomgår antimikrobiell behandling, og sammenligner effekten av forskjellige plasseringssteder, med sikte på å gi et referansegrunnlag for pasienter som gjennomgår antimikrobiell behandling for å velge det optimale plasseringsstedet, og dermed redusere komplikasjoner, forlenge kateteretensjonstid og lindre pasientens smerte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker bruken av lange PIVC-er hos pasienter som gjennomgår antimikrobiell behandling, og sammenligner effekten av forskjellige innsettingssteder.
Målet er å gi evidensbaserte anbefalinger for det optimale plasseringsstedet for lange PIVC-er i antimikrobiell behandling, med mål om å redusere komplikasjoner, forlenge kateteretensjonstid og lindre pasientens ubehag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ① estimert tidspunkt for intravenøs infusjon ≥1 uke; ② alder: ≥18 år; ③ antimikrobiell terapi ble kun brukt til behandling under sykehusinnleggelse, med en pH-verdi på 5-9 og osmotisk trykk < 900 mOsm/L; og ④ pasienter var bevisste og i stand til å kommunisere normalt; ⑤ kateter-til-kar-forholdet er mindre enn 45 %.
Ekskluderingskriterier:
- ① en historie med strålebehandling, trombose og traumer på kateteriseringsstedet og ② planlegger å skrives ut med et kateter i løpet av studiens varighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: overarm
①Evaluering: Stikkstedet ble bestemt av seniorsykepleiere basert på gruppeoppgave før plassering.
Dybden og diameteren til den pre-punkterte venen ble målt ved hjelp av ultralydvurdering, og intima til den pre-punkterte venen ble undersøkt uten påføring av tourniquet.
②Kateterisering: En 3 Fr, 8 cm tuppåpnet lang PIVC ble brukt.
Katetre ble plassert i henhold til de utpekte stedene for hver gruppe ved bruk av ultralydveiledet og akselerert Seidinger-teknikker.
Etter bekreftelse av kateterplassering, ble nåleløse koblinger og forlengelse festet, og kateteret ble festet uten spenning ved hjelp av en steril gjennomsiktig bandasje.
③Vedlikehold: Spesialiserte sykepleiere ble opplært til å overvåke og evaluere kateterfunksjonen daglig.
Kliniske sykepleiere utførte rutinemessig vedlikehold frem til studien var fullført.
Daglige data ble registrert og oppdatert i dataregistrerte.
|
En fast rutine for rengjøring og utstyr før innsetting ble fulgt, inkludert håndvask, plassering av pasienten i liggende stilling, hudantisepsis og klargjøring av sterilfelt.
Kateterinnføring ble utført av senior spesialiserte sykepleiere i det intravenøse behandlingsrommet, som var en standardisert setting for venepunktur.
|
|
Annen: underarm
①Evaluering: Stikkstedet ble bestemt av seniorsykepleiere basert på gruppeoppgave før plassering.
Dybden og diameteren til den pre-punkterte venen ble målt ved hjelp av ultralydvurdering, og intima til den pre-punkterte venen ble undersøkt uten påføring av tourniquet.
②Kateterisering: En 3 Fr, 8 cm tuppåpnet lang PIVC ble brukt.
Katetre ble plassert i henhold til de utpekte stedene for hver gruppe ved bruk av ultralydveiledet og akselerert Seidinger-teknikker.
Etter bekreftelse av kateterplassering, ble nåleløse koblinger og forlengelse festet, og kateteret ble festet uten spenning ved hjelp av en steril gjennomsiktig bandasje.
③Vedlikehold: Spesialiserte sykepleiere ble opplært til å overvåke og evaluere kateterfunksjonen daglig.
Kliniske sykepleiere utførte rutinemessig vedlikehold frem til studien var fullført.
Daglige data ble registrert og oppdatert i dataregistrerte.
|
En fast rutine for rengjøring og utstyr før innsetting ble fulgt, inkludert håndvask, plassering av pasienten i liggende stilling, hudantisepsis og klargjøring av sterilfelt.
Kateterinnføring ble utført av senior spesialiserte sykepleiere i det intravenøse behandlingsrommet, som var en standardisert setting for venepunktur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kateterrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Etter innsetting av kateter
|
Kateterrelaterte komplikasjoner ble vurdert inkludert tromboflebitt, annen flebitt, kateterokklusjon, blødning, kateterrelaterte infeksjoner og gråt.
|
Etter innsetting av kateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punkteringssuksessrate med ett forsøk
Tidsramme: Etter innføring av kateter
|
Suksessraten for punktering med ett-forsøk refererer til tilfellet hvor punkteringsnålen kommer inn i målvenen ved første forsøk uten å måtte endre punkteringsstedet.
|
Etter innføring av kateter
|
|
Prosedyretiden
Tidsramme: Etter innføring av kateter.
|
Prosedyretiden er definert som varigheten fra start av huddesinfeksjon til stabilisering av kateteret med bandasje.
|
Etter innføring av kateter.
|
|
Innlagt kateter varighet
Tidsramme: Etter innføring av kateter
|
Varigheten av innlagt kateter refererer til antall dager mellom datoen for kateterplassering og fjerning.
|
Etter innføring av kateter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-2233-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .