Lange perifere intraveneuze katheterinbrengplaats en kathetergerelateerde complicaties bij antimicrobiële therapie
27 april 2026 bijgewerkt door: Sir Run Run Shaw Hospital
Lange perifere intraveneuze katheterinbrengplaats en kathetergerelateerde complicaties bij antimicrobiële therapie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie past lange PIVC's toe op patiënten die antimicrobiële therapie ondergaan, en vergelijkt de effecten van verschillende plaatsingsplaatsen, met als doel een referentiebasis te bieden voor patiënten die een antimicrobiële behandeling ondergaan om de optimale plaatsingsplaats te selecteren, waardoor complicaties worden verminderd, de retentietijd van de katheter wordt verlengd en de problemen worden verlicht. de pijn van de patiënt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt het gebruik van lange PIVC's bij patiënten die antimicrobiële therapie ondergaan, en vergelijkt de effecten van verschillende inbrengplaatsen.
Het doel is om op bewijs gebaseerde aanbevelingen te doen voor de optimale plaatsingsplaats voor lange PIVC's bij antimicrobiële behandeling, met als doel het verminderen van complicaties, het verlengen van de retentietijd van de katheter en het verlichten van het ongemak voor de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ① geschatte tijd van intraveneuze infusie ≥1 week; ② leeftijd: ≥18 jaar; ③ antimicrobiële therapie werd alleen gebruikt voor behandeling tijdens ziekenhuisopname, met een pH-waarde van 5-9 en osmotische druk < 900 mOsm/L; en ④ patiënten waren bij bewustzijn en konden normaal communiceren; ⑤ de katheter-tot-vat-verhouding bedraagt minder dan 45%.
Uitsluitingscriteria:
- ① een voorgeschiedenis van radiotherapie, trombose en trauma op de katheterisatieplaats en ② plannen om tijdens de onderzoeksduur met een katheter te ontslaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bovenarm
① Evaluatie: De prikplaats werd vóór plaatsing bepaald door senior verpleegkundigen op basis van groepsopdrachten.
De diepte en diameter van de voorgepuncteerde ader werden gemeten met behulp van echografie, en de intima van de voorgepuncteerde ader werd onderzocht zonder een tourniquet aan te brengen.
②Katheterisatie: Er werd gebruik gemaakt van een 3 Fr, 8 cm lange PIVC met geopende punt.
Katheters werden geplaatst volgens de aangewezen plaatsen voor elke groep met behulp van echogeleide en versnelde Seidinger-technieken.
Nadat de plaatsing van de katheter was bevestigd, werden naaldloze connectoren en verlengstukken bevestigd en werd de katheter zonder spanning vastgezet met behulp van een steriel transparant verband.
③Onderhoud: Gespecialiseerde verpleegkundigen zijn opgeleid om de katheterfunctie dagelijks te controleren en te evalueren.
Klinisch verpleegkundigen voerden routineonderhoud uit tot de voltooiing van het onderzoek.
Dagelijkse gegevens werden geregistreerd en bijgewerkt in geautomatiseerde gegevens.
|
Er werd een vaste routine gevolgd voor het reinigen vóór het inbrengen en de apparatuur, inclusief het wassen van de handen, het in liggende positie plaatsen van de patiënt, antisepsis van de huid en het voorbereiden van het steriele veld.
Het inbrengen van de katheter werd uitgevoerd door senior gespecialiseerde verpleegkundigen in de intraveneuze behandelkamer, een gestandaardiseerde setting voor venapunctie.
|
|
Ander: onderarm
① Evaluatie: De prikplaats werd vóór plaatsing bepaald door senior verpleegkundigen op basis van groepsopdrachten.
De diepte en diameter van de voorgepuncteerde ader werden gemeten met behulp van echografie, en de intima van de voorgepuncteerde ader werd onderzocht zonder een tourniquet aan te brengen.
②Katheterisatie: Er werd gebruik gemaakt van een 3 Fr, 8 cm lange PIVC met geopende punt.
Katheters werden geplaatst volgens de aangewezen plaatsen voor elke groep met behulp van echogeleide en versnelde Seidinger-technieken.
Nadat de plaatsing van de katheter was bevestigd, werden naaldloze connectoren en verlengstukken bevestigd en werd de katheter zonder spanning vastgezet met behulp van een steriel transparant verband.
③Onderhoud: Gespecialiseerde verpleegkundigen zijn opgeleid om de katheterfunctie dagelijks te controleren en te evalueren.
Klinisch verpleegkundigen voerden routineonderhoud uit tot de voltooiing van het onderzoek.
Dagelijkse gegevens werden geregistreerd en bijgewerkt in geautomatiseerde gegevens.
|
Er werd een vaste routine gevolgd voor het reinigen vóór het inbrengen en de apparatuur, inclusief het wassen van de handen, het in liggende positie plaatsen van de patiënt, antisepsis van de huid en het voorbereiden van het steriele veld.
Het inbrengen van de katheter werd uitgevoerd door senior gespecialiseerde verpleegkundigen in de intraveneuze behandelkamer, een gestandaardiseerde setting voor venapunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van kathetergerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Na het inbrengen van de katheter
|
Kathetergerelateerde complicaties werden beoordeeld, waaronder tromboflebitis, andere flebitis, katheterocclusie, bloeding, kathetergerelateerde infecties en huilen.
|
Na het inbrengen van de katheter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage lekrijden met één poging
Tijdsspanne: Na het inbrengen van de katheter
|
Het succespercentage van de punctie met één poging verwijst naar het geval waarin de punctienaald bij de eerste poging met succes de doelader binnendringt zonder dat de punctieplaats hoeft te worden veranderd.
|
Na het inbrengen van de katheter
|
|
De proceduretijd
Tijdsspanne: Na het inbrengen van de katheter.
|
De proceduretijd wordt gedefinieerd als de duur vanaf het begin van de huiddesinfectie tot aan de stabilisatie van de katheter met verband.
|
Na het inbrengen van de katheter.
|
|
Duur van de verblijfskatheter
Tijdsspanne: Na het inbrengen van de katheter
|
De verblijfskatheterduur verwijst naar het aantal dagen tussen de datum van plaatsing van de katheter en de verwijdering ervan.
|
Na het inbrengen van de katheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-2233-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .