Sito di inserimento del catetere endovenoso periferico lungo e complicanze correlate al catetere nella terapia antimicrobica
27 aprile 2026 aggiornato da: Sir Run Run Shaw Hospital
Sito di inserimento del catetere endovenoso periferico lungo e complicanze correlate al catetere nella terapia antimicrobica: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio applica PIVC lunghi a pazienti sottoposti a terapia antimicrobica e confronta gli effetti di diversi siti di posizionamento, con l'obiettivo di fornire una base di riferimento per i pazienti sottoposti a trattamento antimicrobico per selezionare il sito di posizionamento ottimale, riducendo così le complicanze, prolungando il tempo di ritenzione del catetere e alleviando il il dolore del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga l'uso di PIVC lunghi in pazienti sottoposti a terapia antimicrobica e confronta gli effetti di diversi siti di inserimento.
L’obiettivo è fornire raccomandazioni basate sull’evidenza per il sito di posizionamento ottimale per PIVC lunghi nel trattamento antimicrobico, con l’obiettivo di ridurre le complicanze, prolungare il tempo di ritenzione del catetere e alleviare il disagio del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ① tempo stimato di infusione endovenosa ≥1 settimana; ② età: ≥18 anni; ③ la terapia antimicrobica è stata utilizzata solo per il trattamento durante il ricovero, con un valore di pH compreso tra 5 e 9 e una pressione osmotica < 900 mOsm/L; e ④ i pazienti erano coscienti e in grado di comunicare normalmente; ⑤ il rapporto catetere-vaso è inferiore al 45%.
Criteri di esclusione:
- ① una storia di radioterapia, trombosi e trauma nel sito di cateterizzazione e ② pianificazione della dimissione con un catetere durante la durata dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: braccio superiore
①Valutazione: il sito di puntura è stato determinato da infermieri senior in base all'assegnazione del gruppo prima del posizionamento.
La profondità e il diametro della vena preforata sono stati misurati mediante valutazione ecografica e l'intima della vena preforata è stata esaminata senza applicare un laccio emostatico.
②Cateterizzazione: è stato utilizzato un PIVC lungo da 3 Fr, con punta aperta da 8 cm.
I cateteri sono stati posizionati in base ai siti designati per ciascun gruppo utilizzando tecniche di Seidinger accelerate e guidate da ultrasuoni.
Dopo aver confermato il posizionamento del catetere, sono stati collegati i connettori senza ago e l'estensione e il catetere è stato fissato senza tensione utilizzando una medicazione trasparente sterile.
③Manutenzione: infermieri specializzati sono stati formati per monitorare e valutare quotidianamente la funzione del catetere.
Gli infermieri clinici hanno condotto la manutenzione ordinaria fino al completamento dello studio.
I dati giornalieri sono stati registrati e aggiornati in archivi computerizzati.
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È stata seguita una routine fissa per la pulizia e l'attrezzatura pre-inserimento, compreso il lavaggio delle mani, la collocazione del paziente in posizione sdraiata, l'antisepsi della pelle e la preparazione del campo sterile.
L'inserimento del catetere è stato eseguito da infermieri specializzati nella sala di trattamento endovenoso, che era un ambiente standardizzato per la venipuntura.
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Altro: avambraccio
①Valutazione: il sito di puntura è stato determinato da infermieri senior in base all'assegnazione del gruppo prima del posizionamento.
La profondità e il diametro della vena preforata sono stati misurati mediante valutazione ecografica e l'intima della vena preforata è stata esaminata senza applicare un laccio emostatico.
②Cateterizzazione: è stato utilizzato un PIVC lungo da 3 Fr, con punta aperta da 8 cm.
I cateteri sono stati posizionati in base ai siti designati per ciascun gruppo utilizzando tecniche di Seidinger accelerate e guidate da ultrasuoni.
Dopo aver confermato il posizionamento del catetere, sono stati collegati i connettori senza ago e l'estensione e il catetere è stato fissato senza tensione utilizzando una medicazione trasparente sterile.
③Manutenzione: infermieri specializzati sono stati formati per monitorare e valutare quotidianamente la funzione del catetere.
Gli infermieri clinici hanno condotto la manutenzione ordinaria fino al completamento dello studio.
I dati giornalieri sono stati registrati e aggiornati in archivi computerizzati.
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È stata seguita una routine fissa per la pulizia e l'attrezzatura pre-inserimento, compreso il lavaggio delle mani, la collocazione del paziente in posizione sdraiata, l'antisepsi della pelle e la preparazione del campo sterile.
L'inserimento del catetere è stato eseguito da infermieri specializzati nella sala di trattamento endovenoso, che era un ambiente standardizzato per la venipuntura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di complicanze correlate al catetere
Lasso di tempo: Dopo l'inserimento del catetere
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Sono state valutate le complicanze correlate al catetere, tra cui tromboflebiti, altre flebiti, occlusione del catetere, sanguinamento, infezioni correlate al catetere e traspirazione.
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Dopo l'inserimento del catetere
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo della foratura con un tentativo
Lasso di tempo: Dopo l'inserimento del catetere
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La percentuale di successo della puntura con un tentativo si riferisce al caso in cui l'ago di puntura entra con successo nella vena target al primo tentativo senza dover cambiare il sito di puntura.
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Dopo l'inserimento del catetere
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Il tempo della procedura
Lasso di tempo: Dopo l'inserimento del catetere.
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Il tempo della procedura è definito come la durata dall'inizio della disinfezione della pelle alla stabilizzazione del catetere con la medicazione.
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Dopo l'inserimento del catetere.
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Durata del catetere a permanenza
Lasso di tempo: Dopo l'inserimento del catetere
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La durata del catetere a permanenza si riferisce al numero di giorni tra la data di posizionamento del catetere e la sua rimozione.
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Dopo l'inserimento del catetere
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-2233-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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