Langt perifert intravenøst kateterindføringssted og kateterrelaterede komplikationer i antimikrobiel terapi
27. april 2026 opdateret af: Sir Run Run Shaw Hospital
Langt perifert intravenøst kateterindføringssted og kateterrelaterede komplikationer i antimikrobiel terapi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse anvender lange PIVC'er til patienter, der gennemgår antimikrobiel behandling, og sammenligner virkningerne af forskellige placeringssteder, med det formål at give et referencegrundlag for patienter, der gennemgår antimikrobiel behandling for at vælge det optimale placeringssted, og dermed reducere komplikationer, forlænge kateterretentionstiden og lindre patientens smerte.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger brugen af lange PIVC'er hos patienter, der gennemgår antimikrobiel terapi, og sammenligner virkningerne af forskellige indsættelsessteder.
Målet er at give evidensbaserede anbefalinger til det optimale placeringssted for lange PIVC'er i antimikrobiel behandling med det mål at reducere komplikationer, forlænge kateterretentionstiden og lindre patientens ubehag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ① estimeret tidspunkt for intravenøs infusion ≥1 uge; ② alder: ≥18 år; ③ antimikrobiel terapi blev kun brugt til behandling under hospitalsindlæggelse, med en pH-værdi på 5-9 og osmotisk tryk < 900 mOsm/L; og ④ patienter var ved bevidsthed og i stand til at kommunikere normalt; ⑤ kateter-til-kar-forholdet er mindre end 45 %.
Ekskluderingskriterier:
- ① en historie med strålebehandling, trombose og traumer på kateteriseringsstedet og ② planlægger at udskrive med et kateter i løbet af undersøgelsens varighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: overarm
①Evaluering: Punkturstedet blev bestemt af ledende sygeplejersker baseret på gruppeopgave før anbringelse.
Dybden og diameteren af den præ-punkterede vene blev målt ved hjælp af ultralydsvurdering, og intima af den præ-punkterede vene blev undersøgt uden påføring af en tourniquet.
②Kateterisering: En 3 Fr, 8 cm spidsåbnet lang PIVC blev brugt.
Katetre blev placeret i overensstemmelse med de udpegede steder for hver gruppe ved hjælp af ultralydsstyrede og accelererede Seidinger-teknikker.
Efter bekræftelse af kateterplacering blev nåleløse forbindelser og forlængelse fastgjort, og kateteret blev fastgjort uden spænding ved hjælp af en steril gennemsigtig bandage.
③Vedligeholdelse: Specialiserede sygeplejersker blev trænet i at overvåge og evaluere kateterfunktionen dagligt.
Kliniske sygeplejersker udførte rutinemæssig vedligeholdelse indtil undersøgelsens afslutning.
Daglige data blev registreret og opdateret i edb-registre.
|
En fast rutine for rengøring og udstyr før indsættelse blev fulgt, herunder håndvask, placering af patienten i liggende stilling, hudantisepsis og klargøring af det sterile felt.
Kateterindsættelse blev udført af ledende specialiserede sygeplejersker i det intravenøse behandlingsrum, som var en standardiseret indstilling for venepunktur.
|
|
Andet: underarm
①Evaluering: Punkturstedet blev bestemt af ledende sygeplejersker baseret på gruppeopgave før anbringelse.
Dybden og diameteren af den præ-punkterede vene blev målt ved hjælp af ultralydsvurdering, og intima af den præ-punkterede vene blev undersøgt uden påføring af en tourniquet.
②Kateterisering: En 3 Fr, 8 cm spidsåbnet lang PIVC blev brugt.
Katetre blev placeret i overensstemmelse med de udpegede steder for hver gruppe ved hjælp af ultralydsstyrede og accelererede Seidinger-teknikker.
Efter bekræftelse af kateterplacering blev nåleløse forbindelser og forlængelse fastgjort, og kateteret blev fastgjort uden spænding ved hjælp af en steril gennemsigtig bandage.
③Vedligeholdelse: Specialiserede sygeplejersker blev trænet i at overvåge og evaluere kateterfunktionen dagligt.
Kliniske sygeplejersker udførte rutinemæssig vedligeholdelse indtil undersøgelsens afslutning.
Daglige data blev registreret og opdateret i edb-registre.
|
En fast rutine for rengøring og udstyr før indsættelse blev fulgt, herunder håndvask, placering af patienten i liggende stilling, hudantisepsis og klargøring af det sterile felt.
Kateterindsættelse blev udført af ledende specialiserede sygeplejersker i det intravenøse behandlingsrum, som var en standardiseret indstilling for venepunktur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kateter-relaterede komplikationer
Tidsramme: Efter indsættelse af kateter
|
Kateter-relaterede komplikationer blev vurderet, herunder tromboflebitis, anden flebitis, kateterokklusion, blødning, kateter-relaterede infektioner og gråd.
|
Efter indsættelse af kateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punkteringssuccesrate med et enkelt forsøg
Tidsramme: Efter indsættelse af kateter
|
Punkteringssuccesraten med et-forsøg refererer til det tilfælde, hvor stiknålen med succes kommer ind i målvenen ved det første forsøg uden at skulle ændre punkturstedet.
|
Efter indsættelse af kateter
|
|
Procedurens tid
Tidsramme: Efter indsættelse af kateter.
|
Proceduretiden er defineret som varigheden fra start af huddesinfektion til stabilisering af kateteret med forbinding.
|
Efter indsættelse af kateter.
|
|
Varighed af indlagt kateter
Tidsramme: Efter indsættelse af kateter
|
Varigheden af det indlagte kateter refererer til antallet af dage mellem datoen for kateterplacering og dets fjernelse.
|
Efter indsættelse af kateter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-2233-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .