Место введения длинного периферического внутривенного катетера и катетер-связанные осложнения при антимикробной терапии
27 апреля 2026 г. обновлено: Sir Run Run Shaw Hospital
Длинное периферическое место введения внутривенного катетера и катетер-связанные осложнения при антимикробной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании длинные PIVC применяются к пациентам, проходящим антимикробную терапию, и сравниваются эффекты различных мест установки с целью предоставить пациентам, проходящим антимикробное лечение, справочную основу для выбора оптимального места установки, тем самым уменьшая осложнения, продлевая время удерживания катетера и облегчая боль пациента.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании изучается использование длинных PIVC у пациентов, проходящих антимикробную терапию, и сравниваются эффекты различных мест введения.
Цель состоит в том, чтобы предоставить научно обоснованные рекомендации по оптимальному месту размещения длинных PIVC при антимикробном лечении с целью уменьшения осложнений, увеличения времени удерживания катетера и облегчения дискомфорта пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ① расчетное время внутривенной инфузии ≥1 недели; ② возраст: ≥18 лет; ③ противомикробная терапия использовалась только для лечения во время госпитализации, при значении pH 5-9 и осмотическом давлении < 900 мОсм/л; и ④ пациенты были в сознании и могли нормально общаться; ⑤ соотношение катетер-сосуд менее 45%.
Критерий исключения:
- ① история лучевой терапии, тромбоза и травмы в месте катетеризации и ② планы выписки с помощью катетера во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: плечо
①Оценка: Место пункции было определено старшими медсестрами на основе группового распределения перед размещением.
Глубину и диаметр предварительно проколотой вены измеряли с помощью ультразвуковой оценки, а интиму предварительно проколотой вены исследовали без наложения жгута.
②Катетеризация: использовался длинный PIVC с открытым кончиком 3 Fr, 8 см.
Катетеры устанавливали в местах, обозначенных для каждой группы, с использованием ускоренных методов Зейдингера и ультразвукового контроля.
После подтверждения размещения катетера были прикреплены безыгольные соединители и удлинитель, и катетер фиксировался без натяжения с помощью стерильной прозрачной повязки.
③Обслуживание: Специализированные медсестры были обучены ежедневному мониторингу и оценке функции катетера.
Клинические медсестры проводили плановое техническое обслуживание до завершения исследования.
Ежедневные данные записывались и обновлялись в компьютеризированных записях.
|
Соблюдался установленный порядок очистки и оборудования перед введением, включая мытье рук, укладывание пациента в лежачее положение, антисептику кожи и подготовку стерильного поля.
Введение катетера осуществлялось старшими медицинскими сестрами в отделении внутривенных процедур, которое представляло собой стандартизированное помещение для венепункции.
|
|
Другой: предплечье
①Оценка: Место пункции было определено старшими медсестрами на основе группового распределения перед размещением.
Глубину и диаметр предварительно проколотой вены измеряли с помощью ультразвуковой оценки, а интиму предварительно проколотой вены исследовали без наложения жгута.
②Катетеризация: использовался длинный PIVC с открытым кончиком 3 Fr, 8 см.
Катетеры устанавливали в местах, обозначенных для каждой группы, с использованием ускоренных методов Зейдингера и ультразвукового контроля.
После подтверждения размещения катетера были прикреплены безыгольные соединители и удлинитель, и катетер фиксировался без натяжения с помощью стерильной прозрачной повязки.
③Обслуживание: Специализированные медсестры были обучены ежедневному мониторингу и оценке функции катетера.
Клинические медсестры проводили плановое техническое обслуживание до завершения исследования.
Ежедневные данные записывались и обновлялись в компьютеризированных записях.
|
Соблюдался установленный порядок очистки и оборудования перед введением, включая мытье рук, укладывание пациента в лежачее положение, антисептику кожи и подготовку стерильного поля.
Введение катетера осуществлялось старшими медицинскими сестрами в отделении внутривенных процедур, которое представляло собой стандартизированное помещение для венепункции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений, связанных с катетером
Временное ограничение: После введения катетера
|
Оценивали осложнения, связанные с катетером, включая тромбофлебит, другие флебиты, окклюзию катетера, кровотечение, катетер-связанные инфекции и плач.
|
После введения катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность успеха прокола с одной попытки
Временное ограничение: После введения катетера
|
Показатель успешности пункции с одной попытки относится к случаю, когда пункционная игла успешно входит в целевую вену с первой попытки без необходимости менять место прокола.
|
После введения катетера
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: После введения катетера.
|
Время процедуры определяют как продолжительность от начала дезинфекции кожи до стабилизации катетера повязкой.
|
После введения катетера.
|
|
Продолжительность постоянного катетера
Временное ограничение: После введения катетера
|
Продолжительность постоянного катетера означает количество дней между датой установки катетера и его удалением.
|
После введения катетера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-2233-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .