Długie obwodowe miejsce wprowadzenia cewnika dożylnego i powikłania związane z cewnikiem w terapii przeciwdrobnoustrojowej
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sir Run Run Shaw Hospital
Długie obwodowe miejsce wprowadzenia cewnika dożylnego i powikłania związane z cewnikiem w terapii przeciwdrobnoustrojowej: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu zastosowano długie PIVC u pacjentów poddawanych terapii przeciwdrobnoustrojowej i porównano wpływ różnych miejsc umieszczenia cewnika, mając na celu zapewnienie pacjentom poddawanym leczeniu przeciwdrobnoustrojowemu podstawy odniesienia w zakresie wyboru optymalnego miejsca umieszczenia, zmniejszając w ten sposób powikłania, wydłużając czas retencji cewnika i łagodząc ból pacjenta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano zastosowanie długich wkładek PIVC u pacjentów poddawanych terapii przeciwdrobnoustrojowej i porównano wpływ różnych miejsc wprowadzenia.
Celem jest przedstawienie opartych na dowodach zaleceń dotyczących optymalnego miejsca umieszczenia długich PIVC w leczeniu przeciwdrobnoustrojowym, mając na celu zmniejszenie powikłań, wydłużenie czasu retencji cewnika i złagodzenie dyskomfortu pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ① szacowany czas infuzji dożylnej ≥1 tydzień; ② wiek: ≥18 lat; ③ antybiotykoterapię stosowano wyłącznie podczas hospitalizacji, przy pH 5-9 i ciśnieniu osmotycznym < 900 mOsm/L; oraz ④ pacjenci byli przytomni i zdolni do normalnego porozumiewania się; ⑤ stosunek cewnika do naczynia jest mniejszy niż 45%.
Kryteria wyłączenia:
- ① historia radioterapii, zakrzepicy i urazu w miejscu cewnikowania oraz ② plany wypisu za pomocą cewnika w czasie trwania badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię
①Ocena: Miejsce nakłucia zostało określone przez starsze pielęgniarki na podstawie przydziału grupowego przed umieszczeniem.
Zmierzono głębokość i średnicę nakłutej żyły za pomocą ultrasonografii, natomiast błonę wewnętrzną nakłutej żyły zbadano bez zakładania opaski uciskowej.
②Cewnikowanie: zastosowano PIVC o długości 3 Fr i długości 8 cm z otwartą końcówką.
Cewniki umieszczono w miejscach wyznaczonych dla każdej grupy, stosując techniki Seidingera pod kontrolą USG i przyspieszone.
Po potwierdzeniu umiejscowienia cewnika założono łączniki bezigłowe i przedłużkę, a cewnik zabezpieczono bez napięcia za pomocą sterylnego przezroczystego opatrunku.
③Konserwacja: Wyspecjalizowane pielęgniarki zostały przeszkolone w zakresie codziennego monitorowania i oceny działania cewnika.
Pielęgniarki kliniczne prowadziły rutynową konserwację aż do zakończenia badania.
Dane dzienne rejestrowano i aktualizowano w ewidencji komputerowej.
|
Przestrzegano ustalonej procedury czyszczenia i wyposażenia przed założeniem, obejmującej mycie rąk, ułożenie pacjenta w pozycji leżącej, odkażanie skóry i przygotowanie sterylnego pola.
Zakładanie cewnika przeprowadzały starsze wyspecjalizowane pielęgniarki w pomieszczeniu do zabiegów dożylnych, które stanowiło standardowe miejsce wkłucia żyły.
|
|
Inny: przedramię
①Ocena: Miejsce nakłucia zostało określone przez starsze pielęgniarki na podstawie przydziału grupowego przed umieszczeniem.
Zmierzono głębokość i średnicę nakłutej żyły za pomocą ultrasonografii, natomiast błonę wewnętrzną nakłutej żyły zbadano bez zakładania opaski uciskowej.
②Cewnikowanie: zastosowano PIVC o długości 3 Fr i długości 8 cm z otwartą końcówką.
Cewniki umieszczono w miejscach wyznaczonych dla każdej grupy, stosując techniki Seidingera pod kontrolą USG i przyspieszone.
Po potwierdzeniu umiejscowienia cewnika założono łączniki bezigłowe i przedłużkę, a cewnik zabezpieczono bez napięcia za pomocą sterylnego przezroczystego opatrunku.
③Konserwacja: Wyspecjalizowane pielęgniarki zostały przeszkolone w zakresie codziennego monitorowania i oceny działania cewnika.
Pielęgniarki kliniczne prowadziły rutynową konserwację aż do zakończenia badania.
Dane dzienne rejestrowano i aktualizowano w ewidencji komputerowej.
|
Przestrzegano ustalonej procedury czyszczenia i wyposażenia przed założeniem, obejmującej mycie rąk, ułożenie pacjenta w pozycji leżącej, odkażanie skóry i przygotowanie sterylnego pola.
Zakładanie cewnika przeprowadzały starsze wyspecjalizowane pielęgniarki w pomieszczeniu do zabiegów dożylnych, które stanowiło standardowe miejsce wkłucia żyły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań związanych z cewnikiem
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu cewnika
|
Oceniano powikłania związane z cewnikiem, w tym zakrzepowe zapalenie żył, inne zapalenie żył, niedrożność cewnika, krwawienie, zakażenia związane z cewnikiem i płacz.
|
Po wprowadzeniu cewnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność przebicia przy jednej próbie
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu cewnika
|
Wskaźnik powodzenia nakłucia przy jednej próbie odnosi się do przypadku, w którym igła do nakłucia pomyślnie wprowadza się do docelowej żyły już przy pierwszej próbie, bez konieczności zmiany miejsca nakłucia.
|
Po wprowadzeniu cewnika
|
|
Czas zabiegu
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu cewnika.
|
Czas zabiegu definiuje się jako czas od rozpoczęcia dezynfekcji skóry do ustabilizowania cewnika opatrunkiem.
|
Po wprowadzeniu cewnika.
|
|
Czas trwania cewnika założonego na stałe
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu cewnika
|
Czas trwania cewnika na stałe odnosi się do liczby dni pomiędzy datą założenia cewnika a jego usunięciem.
|
Po wprowadzeniu cewnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-2233-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .