Místo zavedení dlouhého periferního intravenózního katétru a komplikace související s katétrem v antimikrobiální terapii
27. dubna 2026 aktualizováno: Sir Run Run Shaw Hospital
Místo zavedení dlouhého periferního intravenózního katétru a komplikace související s katétrem v antimikrobiální terapii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie aplikuje dlouhé PIVC u pacientů podstupujících antimikrobiální terapii a porovnává účinky různých míst umístění s cílem poskytnout referenční základ pro pacienty podstupující antimikrobiální léčbu pro výběr optimálního místa umístění, čímž se sníží komplikace, prodlouží doba retence katetru a zmírní se bolest pacienta.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zkoumá použití dlouhých PIVC u pacientů podstupujících antimikrobiální terapii a porovnává účinky různých míst inzerce.
Cílem je poskytnout doporučení založená na důkazech pro optimální místo umístění dlouhých PIVC v antimikrobiální léčbě s cílem snížit komplikace, prodloužit dobu retence katetru a zmírnit diskomfort pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ① odhadovaná doba intravenózní infuze ≥1 týden; ② věk: ≥18 let; ③ antimikrobiální terapie byla použita pouze k léčbě během hospitalizace, s hodnotou pH 5-9 a osmotickým tlakem < 900 mOsm/L; a ④ pacienti byli při vědomí a byli schopni normálně komunikovat; ⑤ poměr katétru k cévě je menší než 45 %.
Kritéria vyloučení:
- ① anamnéza radioterapie, trombózy a traumatu v místě katetrizace a ② plán propuštění katetrem během trvání studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nadloktí
①Vyhodnocení: Místo vpichu určily vrchní sestry na základě skupinového přiřazení před umístěním.
Hloubka a průměr předem napíchnuté žíly byly měřeny pomocí ultrazvukového hodnocení a intima předpíchnuté žíly byla vyšetřena bez použití turniketu.
②Katetrizace: Byla použita 3 Fr, 8 cm dlouhá PIVC s otevřenou špičkou.
Katetry byly umístěny podle určených míst pro každou skupinu pomocí ultrazvukem naváděných a akcelerovaných Seidingerových technik.
Po potvrzení umístění katétru byly připojeny bezjehlové konektory a prodloužení a katétr byl zajištěn bez napětí pomocí sterilního průhledného obvazu.
③Údržba: Specializované sestry byly školeny, aby denně monitorovaly a vyhodnocovaly funkci katétru.
Klinické sestry prováděly rutinní údržbu až do ukončení studie.
Denní údaje byly zaznamenávány a aktualizovány v počítačových záznamech.
|
Byl dodržován pevný postup čištění a vybavení před zavedením, včetně mytí rukou, uložení pacienta do lehu, kožní antisepse a příprava sterilního pole.
Zavedení katétru prováděly vrchní specializované sestry v místnosti pro intravenózní léčbu, což bylo standardizované prostředí pro venepunkci.
|
|
Jiný: předloktí
①Vyhodnocení: Místo vpichu určily vrchní sestry na základě skupinového přiřazení před umístěním.
Hloubka a průměr předem napíchnuté žíly byly měřeny pomocí ultrazvukového hodnocení a intima předpíchnuté žíly byla vyšetřena bez použití turniketu.
②Katetrizace: Byla použita 3 Fr, 8 cm dlouhá PIVC s otevřenou špičkou.
Katetry byly umístěny podle určených míst pro každou skupinu pomocí ultrazvukem naváděných a akcelerovaných Seidingerových technik.
Po potvrzení umístění katétru byly připojeny bezjehlové konektory a prodloužení a katétr byl zajištěn bez napětí pomocí sterilního průhledného obvazu.
③Údržba: Specializované sestry byly školeny, aby denně monitorovaly a vyhodnocovaly funkci katétru.
Klinické sestry prováděly rutinní údržbu až do ukončení studie.
Denní údaje byly zaznamenávány a aktualizovány v počítačových záznamech.
|
Byl dodržován pevný postup čištění a vybavení před zavedením, včetně mytí rukou, uložení pacienta do lehu, kožní antisepse a příprava sterilního pole.
Zavedení katétru prováděly vrchní specializované sestry v místnosti pro intravenózní léčbu, což bylo standardizované prostředí pro venepunkci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací souvisejících s katétrem
Časové okno: Po zavedení katétru
|
Byly hodnoceny komplikace související s katétrem, včetně tromboflebitidy, jiné flebitidy, okluze katétru, krvácení, infekcí souvisejících s katétrem a pláče.
|
Po zavedení katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost punkce na jeden pokus
Časové okno: Po zavedení katétru
|
Úspěšnost punkce s jedním pokusem se týká případu, kdy punkční jehla úspěšně vstoupí do cílové žíly na první pokus, aniž by bylo nutné měnit místo vpichu.
|
Po zavedení katétru
|
|
Doba procedury
Časové okno: Po zavedení katétru.
|
Doba procedury je definována jako doba od zahájení dezinfekce kůže do stabilizace katétru převazem.
|
Po zavedení katétru.
|
|
Doba trvání zavedeného katétru
Časové okno: Po zavedení katétru
|
Doba trvání zavedeného katétru se týká počtu dní mezi datem zavedení katétru a jeho odstraněním.
|
Po zavedení katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-2233-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .