Pitkä perifeerinen suonensisäinen katetrin asennuskohta ja katetriin liittyvät komplikaatiot antimikrobisessa hoidossa
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sir Run Run Shaw Hospital
Pitkä perifeerinen suonensisäinen katetrin asennuskohta ja katetriin liittyvät komplikaatiot antimikrobisessa terapiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa sovelletaan pitkiä PIVC:itä antimikrobista hoitoa saaviin potilaisiin ja verrataan eri sijoituspaikkojen vaikutuksia. Tavoitteena on tarjota vertailupohja antimikrobista hoitoa saaville potilaille optimaalisen sijoituspaikan valinnassa, mikä vähentää komplikaatioita, pidentää katetrin retentioaikaa ja lievittää potilaan kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan pitkien PIVC:iden käyttöä potilailla, jotka saavat mikrobihoitoa, ja verrataan eri kiinnityskohtien vaikutuksia.
Tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvia suosituksia optimaalisesta sijoituspaikasta pitkille PIVC:ille antimikrobisessa hoidossa tavoitteena vähentää komplikaatioita, pidentää katetrin retentioaikaa ja lievittää potilaan epämukavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ① arvioitu suonensisäisen infuusion aika ≥1 viikko; ② ikä: ≥18 vuotta; ③ antimikrobista hoitoa käytettiin vain sairaalahoidon aikana, pH-arvolla 5-9 ja osmoottisella paineella < 900 mOsm/L; ja ④ potilaat olivat tajuissaan ja pystyivät kommunikoimaan normaalisti; ⑤ katetrin ja suonen välinen suhde on alle 45 %.
Poissulkemiskriteerit:
- ① aiempia sädehoitoa, tromboosia ja traumaa katetrointikohdassa ja ② suunnittelee purkamista katetrin avulla tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ylempi käsi
①Arviointi: Vanhemmat sairaanhoitajat määrittelivät pistokohdan ryhmätehtävän perusteella ennen sijoitusta.
Esipuhkaistun laskimon syvyys ja halkaisija mitattiin ultraääniarvioinnilla ja esipuhkaistun laskimon sisäkalvo tutkittiin ilman kiristyssidettä.
②Katetrointi: Käytettiin 3 Fr, 8 cm kärjellä auki olevaa pitkää PIVC:tä.
Katetrit asetettiin kullekin ryhmälle osoitettujen kohtien mukaisesti käyttämällä ultraääniohjattua ja kiihdytettyä Seidinger-tekniikkaa.
Katetrin sijoituksen vahvistamisen jälkeen kiinnitettiin neulattomat liittimet ja jatke, ja katetri kiinnitettiin ilman jännitystä steriilillä läpinäkyvällä sidoksella.
③Ylläpito: Erikoishoitajat koulutettiin seuraamaan ja arvioimaan katetrin toimintaa päivittäin.
Kliiniset sairaanhoitajat suorittivat rutiinihuollon tutkimuksen loppuun asti.
Päivittäiset tiedot tallennettiin ja päivitettiin tietokoneisiin.
|
Noudatettiin kiinteää rutiinia ennen asennusta puhdistettaessa ja varusteita varten, mukaan lukien käsien pesu, potilaan asettaminen makuuasentoon, ihon antisepsis ja steriilin kentän valmistelu.
Katetrin asettivat vanhemmat erikoissairaanhoitajat suonensisäisessä hoitohuoneessa, joka oli standardisoitu laskimopunktion asetus.
|
|
Muut: kyynärvarsi
①Arviointi: Vanhemmat sairaanhoitajat määrittelivät pistokohdan ryhmätehtävän perusteella ennen sijoitusta.
Esipuhkaistun laskimon syvyys ja halkaisija mitattiin ultraääniarvioinnilla ja esipuhkaistun laskimon sisäkalvo tutkittiin ilman kiristyssidettä.
②Katetrointi: Käytettiin 3 Fr, 8 cm kärjellä auki olevaa pitkää PIVC:tä.
Katetrit asetettiin kullekin ryhmälle osoitettujen kohtien mukaisesti käyttämällä ultraääniohjattua ja kiihdytettyä Seidinger-tekniikkaa.
Katetrin sijoituksen vahvistamisen jälkeen kiinnitettiin neulattomat liittimet ja jatke, ja katetri kiinnitettiin ilman jännitystä steriilillä läpinäkyvällä sidoksella.
③Ylläpito: Erikoishoitajat koulutettiin seuraamaan ja arvioimaan katetrin toimintaa päivittäin.
Kliiniset sairaanhoitajat suorittivat rutiinihuollon tutkimuksen loppuun asti.
Päivittäiset tiedot tallennettiin ja päivitettiin tietokoneisiin.
|
Noudatettiin kiinteää rutiinia ennen asennusta puhdistettaessa ja varusteita varten, mukaan lukien käsien pesu, potilaan asettaminen makuuasentoon, ihon antisepsis ja steriilin kentän valmistelu.
Katetrin asettivat vanhemmat erikoissairaanhoitajat suonensisäisessä hoitohuoneessa, joka oli standardisoitu laskimopunktion asetus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Katetrin asettamisen jälkeen
|
Katetriin liittyviä komplikaatioita arvioitiin mukaan lukien tromboflebiitti, muu flebiitti, katetrin tukos, verenvuoto, katetriin liittyvät infektiot ja itku.
|
Katetrin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lävistyksen onnistumisprosentti yhdellä yrityksellä
Aikaikkuna: Katetrin asettamisen jälkeen
|
Punktion onnistumisprosentti yhdellä yrityksellä viittaa tapaukseen, jossa pistoneula menee onnistuneesti kohdesuoneen ensimmäisellä yrityksellä ilman, että pistokohtaa tarvitsee vaihtaa.
|
Katetrin asettamisen jälkeen
|
|
Toimenpiteen aika
Aikaikkuna: Katetrin asettamisen jälkeen.
|
Toimenpideajaksi määritellään aika ihon desinfioinnin aloittamisesta katetrin stabilointiin sidoksella.
|
Katetrin asettamisen jälkeen.
|
|
Kestokatetrin kesto
Aikaikkuna: Katetrin asettamisen jälkeen
|
Kestokatetrin kesto tarkoittaa päivien määrää katetrin asettamisen ja sen poistamisen välillä.
|
Katetrin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2233-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .