Einführstelle für lange periphere intravenöse Katheter und katheterbedingte Komplikationen bei der antimikrobiellen Therapie
27. April 2026 aktualisiert von: Sir Run Run Shaw Hospital
Einführstelle für lange periphere intravenöse Katheter und katheterbedingte Komplikationen bei der antimikrobiellen Therapie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wendet lange PIVCs auf Patienten an, die sich einer antimikrobiellen Therapie unterziehen, und vergleicht die Auswirkungen verschiedener Platzierungsstellen. Ziel ist es, eine Referenzbasis für Patienten zu schaffen, die sich einer antimikrobiellen Behandlung unterziehen, um die optimale Platzierungsstelle auszuwählen und so Komplikationen zu reduzieren, die Verweildauer des Katheters zu verlängern und die Katheterverweildauer zu lindern Schmerzen des Patienten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Verwendung langer PIVCs bei Patienten, die sich einer antimikrobiellen Therapie unterziehen, und vergleicht die Auswirkungen verschiedener Insertionsstellen.
Ziel ist es, evidenzbasierte Empfehlungen für die optimale Platzierungsstelle für lange PIVCs bei der antimikrobiellen Behandlung bereitzustellen, mit dem Ziel, Komplikationen zu reduzieren, die Katheterverweildauer zu verlängern und die Beschwerden des Patienten zu lindern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ① geschätzte Dauer der intravenösen Infusion ≥1 Woche; ② Alter: ≥18 Jahre; ③ Eine antimikrobielle Therapie wurde nur zur Behandlung während des Krankenhausaufenthalts eingesetzt, mit einem pH-Wert von 5–9 und einem osmotischen Druck < 900 mOsm/L; und ④ Patienten waren bei Bewusstsein und in der Lage, normal zu kommunizieren; ⑤ Das Katheter-zu-Gefäß-Verhältnis beträgt weniger als 45 %.
Ausschlusskriterien:
- ① eine Vorgeschichte von Strahlentherapie, Thrombose und Trauma an der Katheterisierungsstelle und ② Pläne zur Entlassung mit einem Katheter während der Studiendauer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Oberarm
①Bewertung: Die Einstichstelle wurde vor der Platzierung von leitenden Pflegekräften anhand der Gruppenzuordnung bestimmt.
Die Tiefe und der Durchmesser der vorpunktierten Vene wurden mittels Ultraschalluntersuchung gemessen und die Intima der vorpunktierten Vene ohne Anlegen eines Tourniquets untersucht.
②Katheterisierung: Es wurde ein 3 Fr, 8 cm langes PIVC mit geöffneter Spitze verwendet.
Katheter wurden entsprechend den vorgesehenen Stellen für jede Gruppe unter Verwendung ultraschallgesteuerter und beschleunigter Seidinger-Techniken platziert.
Nach Bestätigung der Platzierung des Katheters wurden nadellose Konnektoren und Verlängerungen angebracht und der Katheter mit einem sterilen transparenten Verband spannungsfrei gesichert.
③Wartung: Spezialisierte Krankenschwestern wurden darin geschult, die Katheterfunktion täglich zu überwachen und zu bewerten.
Das klinische Pflegepersonal führte bis zum Abschluss der Studie routinemäßige Wartungsarbeiten durch.
Tägliche Daten wurden in computergestützten Aufzeichnungen aufgezeichnet und aktualisiert.
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Es wurde eine feste Routine für die Reinigung und Ausrüstung vor dem Einsetzen befolgt, einschließlich Händewaschen, Liegeposition des Patienten, Hautantiseptik und Vorbereitung des sterilen Feldes.
Das Einführen des Katheters wurde von leitenden, spezialisierten Krankenschwestern im intravenösen Behandlungsraum durchgeführt, der eine standardisierte Umgebung für die Venenpunktion darstellte.
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Sonstiges: Unterarm
①Bewertung: Die Einstichstelle wurde vor der Platzierung von leitenden Pflegekräften anhand der Gruppenzuordnung bestimmt.
Die Tiefe und der Durchmesser der vorpunktierten Vene wurden mittels Ultraschalluntersuchung gemessen und die Intima der vorpunktierten Vene ohne Anlegen eines Tourniquets untersucht.
②Katheterisierung: Es wurde ein 3 Fr, 8 cm langes PIVC mit geöffneter Spitze verwendet.
Katheter wurden entsprechend den vorgesehenen Stellen für jede Gruppe unter Verwendung ultraschallgesteuerter und beschleunigter Seidinger-Techniken platziert.
Nach Bestätigung der Platzierung des Katheters wurden nadellose Konnektoren und Verlängerungen angebracht und der Katheter mit einem sterilen transparenten Verband spannungsfrei gesichert.
③Wartung: Spezialisierte Krankenschwestern wurden darin geschult, die Katheterfunktion täglich zu überwachen und zu bewerten.
Das klinische Pflegepersonal führte bis zum Abschluss der Studie routinemäßige Wartungsarbeiten durch.
Tägliche Daten wurden in computergestützten Aufzeichnungen aufgezeichnet und aktualisiert.
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Es wurde eine feste Routine für die Reinigung und Ausrüstung vor dem Einsetzen befolgt, einschließlich Händewaschen, Liegeposition des Patienten, Hautantiseptik und Vorbereitung des sterilen Feldes.
Das Einführen des Katheters wurde von leitenden, spezialisierten Krankenschwestern im intravenösen Behandlungsraum durchgeführt, der eine standardisierte Umgebung für die Venenpunktion darstellte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit katheterbedingter Komplikationen
Zeitfenster: Nach dem Einführen des Katheters
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Katheterbedingte Komplikationen wurden bewertet, darunter Thrombophlebitis, andere Venenentzündungen, Katheterverschluss, Blutungen, katheterbedingte Infektionen und Weinen.
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Nach dem Einführen des Katheters
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsquote bei der Punktion mit nur einem Versuch
Zeitfenster: Nach dem Einführen des Katheters
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Die Punktionserfolgsrate bei einem Versuch bezieht sich auf den Fall, dass die Punktionsnadel beim ersten Versuch erfolgreich in die Zielvene eindringt, ohne dass die Punktionsstelle gewechselt werden muss.
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Nach dem Einführen des Katheters
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Die Eingriffszeit
Zeitfenster: Nach dem Einführen des Katheters.
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Die Eingriffszeit ist definiert als die Zeitspanne vom Beginn der Hautdesinfektion bis zur Stabilisierung des Katheters mit Verband.
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Nach dem Einführen des Katheters.
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Dauer des Verweilkatheters
Zeitfenster: Nach dem Einführen des Katheters
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Die Dauer des Verweilkatheters bezieht sich auf die Anzahl der Tage zwischen dem Datum der Platzierung des Katheters und seiner Entfernung.
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Nach dem Einführen des Katheters
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-2233-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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