Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sitio de inserción del catéter intravenoso periférico largo y complicaciones relacionadas con el catéter en la terapia antimicrobiana

27 de abril de 2026 actualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital

Sitio de inserción del catéter intravenoso periférico largo y complicaciones relacionadas con el catéter en la terapia antimicrobiana: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio aplica PIVC prolongados a pacientes sometidos a terapia antimicrobiana y compara los efectos de diferentes sitios de colocación, con el objetivo de proporcionar una base de referencia para que los pacientes sometidos a tratamiento antimicrobiano seleccionen el sitio de colocación óptimo, reduciendo así las complicaciones, prolongando el tiempo de retención del catéter y aliviando el el dolor del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio investiga el uso de PIVC largos en pacientes sometidos a terapia antimicrobiana y compara los efectos de diferentes sitios de inserción. El objetivo es proporcionar recomendaciones basadas en evidencia sobre el sitio de colocación óptimo para PIVC largos en el tratamiento antimicrobiano, con el objetivo de reducir las complicaciones, prolongar el tiempo de retención del catéter y aliviar el malestar del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ① tiempo estimado de infusión intravenosa ≥1 semana; ② edad: ≥18 años; ③ la terapia antimicrobiana solo se utilizó para el tratamiento durante la hospitalización, con un valor de pH de 5-9 y una presión osmótica < 900 mOsm/L; y ④ los pacientes estaban conscientes y podían comunicarse normalmente; ⑤ la relación catéter-vaso es inferior al 45%.

Criterio de exclusión:

  • ① antecedentes de radioterapia, trombosis y traumatismo en el sitio del cateterismo y ② planes de alta con un catéter durante la duración del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: parte superior del brazo
①Evaluación: el sitio de punción fue determinado por enfermeras superiores en función de la asignación de grupo antes de la colocación. La profundidad y el diámetro de la vena prepuncionada se midieron mediante evaluación ecográfica y se examinó la íntima de la vena prepuncionada sin aplicar torniquete. ② Cateterismo: se utilizó una PIVC de 3 Fr y 8 cm de largo con la punta abierta. Los catéteres se colocaron según los sitios designados para cada grupo mediante técnicas de Seidinger aceleradas y guiadas por ultrasonido. Después de confirmar la colocación del catéter, se conectaron conectores sin agujas y extensiones, y el catéter se aseguró sin tensión utilizando un apósito transparente estéril. ③Mantenimiento: Se capacitó a enfermeras especializadas para monitorear y evaluar el funcionamiento del catéter diariamente. Las enfermeras clínicas realizaron un mantenimiento de rutina hasta la finalización del estudio. Los datos diarios fueron registrados y actualizados en registros computarizados.
Se siguió una rutina fija para la limpieza y el equipo previo a la inserción, que incluía lavado de manos, colocación del paciente en decúbito, antisepsia de la piel y preparación del campo estéril. La inserción del catéter fue realizada por enfermeras especializadas en la sala de tratamiento intravenoso, que era un entorno estandarizado para la punción venosa.
Otro: antebrazo
①Evaluación: el sitio de punción fue determinado por enfermeras superiores en función de la asignación de grupo antes de la colocación. La profundidad y el diámetro de la vena prepuncionada se midieron mediante evaluación ecográfica y se examinó la íntima de la vena prepuncionada sin aplicar torniquete. ② Cateterismo: se utilizó una PIVC de 3 Fr y 8 cm de largo con la punta abierta. Los catéteres se colocaron según los sitios designados para cada grupo mediante técnicas de Seidinger aceleradas y guiadas por ultrasonido. Después de confirmar la colocación del catéter, se conectaron conectores sin agujas y extensiones, y el catéter se aseguró sin tensión utilizando un apósito transparente estéril. ③Mantenimiento: Se capacitó a enfermeras especializadas para monitorear y evaluar el funcionamiento del catéter diariamente. Las enfermeras clínicas realizaron un mantenimiento de rutina hasta la finalización del estudio. Los datos diarios fueron registrados y actualizados en registros computarizados.
Se siguió una rutina fija para la limpieza y el equipo previo a la inserción, que incluía lavado de manos, colocación del paciente en decúbito, antisepsia de la piel y preparación del campo estéril. La inserción del catéter fue realizada por enfermeras especializadas en la sala de tratamiento intravenoso, que era un entorno estandarizado para la punción venosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: Después de la inserción del catéter
Se evaluaron las complicaciones relacionadas con el catéter, incluidas tromboflebitis, otras flebitis, oclusión del catéter, sangrado, infecciones relacionadas con el catéter y llanto.
Después de la inserción del catéter

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la punción con un solo intento
Periodo de tiempo: Después de la inserción del catéter
La tasa de éxito de la punción con un intento se refiere al caso en el que la aguja de punción ingresa con éxito en la vena objetivo en el primer intento sin necesidad de cambiar el sitio de punción.
Después de la inserción del catéter
El tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: Después de la inserción del catéter.
El tiempo del procedimiento se define como el tiempo transcurrido desde el inicio de la desinfección de la piel hasta la estabilización del catéter con el apósito.
Después de la inserción del catéter.
Duración del catéter permanente
Periodo de tiempo: Después de la inserción del catéter
La duración del catéter permanente se refiere al número de días entre la fecha de colocación del catéter y su retirada.
Después de la inserción del catéter

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-2233-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir