硬膜外鎮痛中の侵害受容モニタリング

導入：

硬膜外鎮痛は、今日まで陣痛を軽減する最も効果的な方法です。 腰椎硬膜外鎮痛は、T10 から L1 までの感覚ブロックを誘導すると同時に、下肢 (L2 ～ L5) の運動動作を促進し、それによって出産過程における母親の継続的な協力を可能にすることを目的としています。

痛みの評価は痛みの管理にとって極めて重要ですが、これまでのところ、性格、行動、心理的特徴の影響を受ける可能性のある被験者の自己評価スケールを使用した主観的なモニタリングにほぼのみ依存しています。 痛みを測定するための客観的なツールが開発されています。 これらは交感神経活動と副交感神経活動の間のバランスの変化に依存しており、心拍数の変動、血圧、皮膚の電気伝導率、血管運動反射、脳波瞳孔などが含まれます。 侵害受容は、神経、ホルモン、行動活動を含む痛みを伴う刺激に対する総合的な反応を表します。 複数の侵害受容関連パラメータを組み合わせると、各パラメータ単独と比較して、有害刺激とのより強い関連性が得られました。

NOL テクノロジーを搭載した PMD-200 モニター (Medasense Biometrics Ltd. Ramat Gan、イスラエル）は、心拍数、心拍数変動、光電脈波波形、皮膚コンダクタンス、およびそれらの時間導関数を含む侵害受容関連の生理学的変数の組み合わせに基づいた、新規で適切なモニタリング装置です。 ランダム フォレスト モデルに基づいて、デバイスは侵害受容レベル (NOL) インデックスを生成します。このインデックスは、0 が侵害受容なし、100 が極度の侵害受容を表す 0 ～ 100 のスケールで表示されます。 25 任意単位未満の NOL レベルは、全身麻酔下の患者における適切な鎮痛と関連しています。

これまでのところ、痛みの客観的評価は主に全身麻酔下の患者に限定されてきました。 意識のある患者に関するデータは乏しい。 研究デザインは、覚醒している患者の侵害受容がどのように変化するか、特に痛みを伴う刺激を遮断した後にどのように変化するかを評価することです。 分娩のために硬膜外鎮痛を受ける予定の妊婦集団を調査します。 これにより、硬膜外鎮痛の開始前後の子宮収縮中の侵害受容レベル指数を研究することができます。

方法:

直観的審査委員会 No 0056-21-CMC による承認後、30 人の妊婦が募集され、署名されたインフォームドコンセントが取得されます。

研究プロトコル:

ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 3 ～ 5 分ごとに評価され、30 秒間隔内の最大 NOL 値が対応する NOL 値として記録されます。 適切な鎮痛後の研究時間は最長 40 分です。 合計所要時間は妊婦 1 人あたり最大 60 分です。

硬膜外鎮痛は、当施設のプロトコール手順に従って実行されます（座位または側臥位で、空気または生理食塩水のいずれかによる抵抗の喪失）。 硬膜外カテーテルの挿入後、脊椎留置を除外するために、試験用量の 40 mg のリドカインが注射されます。 3分後、10mlの0.125%ブピバカインと50μgのフェンタニルをボーラス投与する。 VAS および NOL の評価は、硬膜外鎮痛開始後最大 30 分間続行されます。

定義:

ベースライン値 (鎮痛値なし) は、鎮痛が達成される前に収集された値です。 硬膜外鎮痛後（鎮痛値）は、鎮痛開始後に収集された値です。 それは、VAS が最高ベースライン値の 50% に低下した後のことです。 不適切な硬膜外注射: 硬膜外注射の 20 分後でも、VAS が BL VAS の 50% を超えていた出産者。 彼らは、局所麻酔薬の追加注射、硬膜外麻酔の繰り返し、または他の鎮痛方法のいずれかによって痛みをコントロールする従来の治療を受けていました。 硬膜外麻酔の失敗と診断されると、それ以上のデータは収集されませんでした。

結果:

断続的な痛みの刺激（子宮収縮）がある覚醒患者における神経軸性硬膜外鎮痛を使用した鎮痛効果と、VASとNOLの関連性が評価されます。

データ分析 測定は、痛みの状態に応じて分割されます: 適切な痛みの軽減と痛みの軽減なし。 鎮痛剤の有無による NOL および VAS の分布が箱ひげ図、平均値、標準偏差、中央値、四分位範囲 (IQR) および範囲とともに表示されます。 各女性について、鎮痛剤が投与されていないときに測定された平均ＶＡＳと、十分な鎮痛剤が投与されているときに測定された平均ＶＡＳとの差が計算される。 鎮痛ありとなしのVASスコアの差は、Wilcoxonの符号付き順位検定を使用して比較されました。 P<0.05は統計的に有意であるとみなされました。 同じ分析が NOL 値に対して (個別に) 実行されます。

各痛みの評価には NOL 値と VAS 値の両方が含まれるため、局所加重回帰を使用して散布図内の点を通る滑らかな曲線を近似するノンパラメトリック手法である LOESS - 局所回帰が実行されます。 LOESS の目的は、VAS と NOL の間の関連性を実証することです。

追跡開始からの時間に沿った痛みの測定値を提示するために、LOESS 曲線も実行されます。 統計分析とデータ管理は、SAS 9.4 ソフトウェア (SAS Institute Inc.、米国ノースカロライナ州ケアリー) を使用して行われます。