Nocisepsjonsovervåking under epidural analgesi

Introduksjon:

Epidural analgesi er den mest effektive metoden for lindring av fødselssmerter den dag i dag. Den lumbale epiduralanalgesien tar sikte på å indusere en sensorisk blokkering fra T10 til L1, samtidig som den letter den motoriske virkningen av underekstremitetene (L2-L5), og muliggjør dermed fortsatt samarbeid fra moren i fødselsprosessen.

Smertevurdering er avgjørende for smertebehandling og er til dags dato nesten utelukkende avhengig av subjektiv overvåking ved bruk av selvevalueringsskalaer av faget, som kan påvirkes av personlighet, atferd og psykologiske egenskaper. Det er utviklet objektive verktøy for å måle smerte. De er avhengige av endringene i balansen mellom sympatisk og parasympatisk aktivitet og inkluderer hjertefrekvensvariasjonen, blodtrykket, hudens elektriske ledningsevne og den vasomotoriske refleksen og elektroencefalogram-pupillen. Nociception representerer den integrerte responsen på smertefulle stimuli inkludert nevrale, hormonelle og atferdsmessige aktivitet. Kombinasjon av flere nocisepsjonsrelaterte parametere ga sterkere assosiasjoner til de skadelige stimuli sammenlignet med hver parameter alene.

PMD-200-skjermen med NOL-teknologi (Medasense Biometrics Ltd. Ramat Gan, Israel) er en ny, anstendig overvåkingsenhet basert på en kombinasjon av nocisepsjonsrelaterte fysiologiske variabler, inkludert hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, fotopletysmografiske bølgeformer, hudkonduktans og deres tidsderivater. Basert på en tilfeldig skogmodell, genererer enheten Nociception Level (NOL)-indeksen, vist som en skala fra 0-100 med 0 som representerer ingen nociception og 100 representerer ekstrem nociception. Et NOL-nivå på mindre enn 25 vilkårlige enheter er assosiert med adekvat analgesi hos pasienter under generell anestesi.

Så langt har den objektive vurderingen av smerte hovedsakelig vært begrenset til pasienter som var under generell anestesi. Data hos bevisste pasienter er få. Studiedesignet er å evaluere hvordan nocisepsjon endrer seg hos våkne pasienter, og spesielt hvordan den endres etter blokkering av smertefulle stimuli. Undersøk populasjonsfødende som vil bli planlagt å motta epidural analgesi for fødsel. Dette tillater oss å studere den nociseptive nivåindeksen under livmorsammentrekninger før og etter utbruddet av epidural analgesi.

Metoder:

Etter godkjenning fra den intuisjonelle vurderingskomiteen nr. 0056-21-CMC, vil 30 fødende bli rekruttert og signert informert samtykke vil bli innhentet.

Studieprotokoll:

Visuell analog skala (VAS) vil evalueres hvert 3.-5. minutt og maksimal NOL-verdi innen et 30 sekunders intervall vil bli registrert som den tilsvarende NOL-verdien. Studiens varighet vil være opptil 40 minutter etter tilstrekkelig smertelindring. Total varighet opptil 60 minutter per fødende.

Epidural analgesi vil bli utført i henhold til protokollprosedyren i vår institusjon (enten sittende eller sideleie med tap av motstand med enten luft eller saltvann). Etter innsetting av et epiduralkateter vil en testdose på 40 mg lidokain injiseres for å utelukke plassering av ryggraden. 3 minutter senere vil en bolus på 10 ml 0,125 % bupivakain og 50 mcg fentanyl bli administrert. VAS- og NOL-evaluering vil fortsette i opptil 30 minutter etter at epidural analgesi startet.

Definisjoner:

Utgangsverdier (ingen smertelindringsverdier) er de som ble samlet inn før analgesi ble oppnådd. Postepdural analgesi (smertelindringsverdier) er de som samles inn etter at analgesien har startet. Det er etter at VAS falt til 50 % av høyeste baseline-verdier. Utilstrekkelig epidural: Fødsler som fortsatt hadde en VAS > 50 % av BL VAS 20 minutter etter epidural injeksjon. De ble behandlet konvensjonelt for å kontrollere smerte, enten ved ytterligere injeksjon av lokalbedøvelse, en gjentatt epidural eller andre former for smertelindring. Etter diagnosen mislykket epidural ble det ikke samlet inn ytterligere data.

Utfall:

Effekten av smertelindring ved bruk av nevroaksial epidural analgesi hos våkne pasienter med intermitterende smertefulle stimuli (livmorkontraksjoner) sammenhengen mellom VAS og NOL vil bli evaluert.

Dataanalyse Målingene vil deles inn etter smertestatus: tilstrekkelig smertelindring og ingen smertelindring. NOL- og VAS-fordelingen med og uten smertelindring vil bli presentert med boksplott og gjennomsnitt, standardavvik, median, interkvartilområde (IQR) og område. For hver kvinne beregnes forskjellen mellom gjennomsnittlig VAS målt uten smertelindring og gjennomsnittlig VAS målt med tilstrekkelig smertelindring. Forskjellen mellom VAS-skåren med og uten smertelindring ble sammenlignet med Wilcoxon signed rank test. P<0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Den samme analysen vil bli utført for NOL-verdier (separat).

Ettersom hver smerteevaluering inkluderte både NOL- og VAS-verdier, vil en LOESS - Lokal regresjon, som er en ikke-parametrisk teknikk som bruker lokal vektet regresjon for å tilpasse en jevn kurve gjennom punkter i et spredningsplott, bli utført. Formålet med LOESS er å demonstrere sammenhengen mellom VAS og NOL.

For å presentere smertemålingene langs tiden siden oppfølgingsstart vil det også bli utført en LOESS-kurver. Den statistiske analysen og databehandlingen vil bli utført ved hjelp av SAS 9.4-programvare (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA.).