Nociceptiemonitoring tijdens epidurale analgesie

Invoering:

Epidurale analgesie is tot op de dag van vandaag de meest effectieve methode om pijn tijdens de bevalling te verlichten. De lumbale epidurale analgesie heeft tot doel een sensorische blokkade van T10 naar L1 te veroorzaken, terwijl tegelijkertijd de motorische actie van de onderste ledematen (L2-L5) wordt vergemakkelijkt, waardoor de voortdurende medewerking van de moeder in het geboorteproces mogelijk wordt gemaakt.

Pijnbeoordeling is cruciaal voor pijnbeheersing en berust tot nu toe vrijwel uitsluitend op subjectieve monitoring met behulp van zelfbeoordelingsschalen van de persoon, die kan worden beïnvloed door persoonlijkheid, gedrag en psychologische kenmerken. Er zijn objectieve instrumenten ontwikkeld om pijn te meten. Ze zijn afhankelijk van de veranderingen in het evenwicht tussen sympathische en parasympathische activiteit en omvatten de hartslagvariabiliteit, de bloeddruk, de elektrische geleidbaarheid van de huid en de vasomotorische reflex en de elektro-encefalogrampupil. Nociceptie vertegenwoordigt de geïntegreerde reactie op pijnlijke stimuli, inclusief de neurale, hormonale en gedragsmatige activiteit. Combinatie van meerdere nociceptiegerelateerde parameters leverde sterkere associaties op met de schadelijke stimuli vergeleken met elke parameter alleen.

De PMD-200-monitor met NOL-technologie (Medasense Biometrics Ltd. Ramat Gan, Israël) is een nieuw, correct monitoringapparaat gebaseerd op een combinatie van nociceptiegerelateerde fysiologische variabelen, waaronder hartslag, hartslagvariabiliteit, fotoplethysmografische golfvormen, huidgeleiding en hun tijdsafgeleide. Op basis van een willekeurig bosmodel genereert het apparaat de Nociception Level (NOL)-index, weergegeven op een schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor geen nociceptie en 100 voor extreme nociceptie. Een NOL-waarde van minder dan 25 willekeurige eenheden wordt in verband gebracht met adequate analgesie bij patiënten onder algemene anesthesie.

Tot nu toe is de objectieve beoordeling van pijn voornamelijk beperkt tot patiënten die onder algemene anesthesie waren. Gegevens over patiënten bij bewustzijn zijn schaars. Het onderzoeksontwerp is om te evalueren hoe nociceptie verandert bij wakkere patiënten, en vooral hoe deze verandert na blokkade van de pijnlijke stimuli. Onderzoek de populatie parturiënten die epidurale analgesie zullen krijgen tijdens de bevalling. Hierdoor kunnen we de nociceptieve niveau-index bestuderen tijdens samentrekkingen van de baarmoeder vóór en na het begin van epidurale analgesie.

Methoden:

Na goedkeuring door de intuïtieve beoordelingsraad nr. 0056-21-CMC zullen 30 parturiënten worden gerekruteerd en zal een ondertekende geïnformeerde toestemming worden verkregen.

Leerprotocool:

De visueel analoge schaal (VAS) wordt elke 3-5 minuten geëvalueerd en de maximale NOL-waarde binnen een interval van 30 seconden wordt geregistreerd als de overeenkomstige NOL-waarde. De onderzoeksduur bedraagt ​​maximaal 40 minuten na adequate pijnverlichting. Totale duur maximaal 60 minuten per parturiënt.

Epidurale analgesie zal worden uitgevoerd volgens de protocolprocedure in onze instelling (zittend of lateraal met verlies van weerstand met lucht of zoutoplossing). Na het inbrengen van een epidurale katheter wordt een testdosis van 40 mg lidocaïne geïnjecteerd om plaatsing in de wervelkolom uit te sluiten. 3 minuten later wordt een bolus van 10 ml 0,125% bupivacaïne en 50 mcg fentanyl toegediend. De VAS- en NOL-evaluatie zal doorgaan tot 30 minuten nadat de epidurale analgesie is begonnen.

Definities:

Uitgangswaarden (geen pijnverlichtingswaarden) zijn de waarden die zijn verzameld voordat analgesie werd bereikt. Post-epidurale analgesie (pijnverlichtingswaarden) zijn de waarden die zijn verzameld na aanvang van de analgesie. Dat is nadat de VAS was gedaald tot 50% van de hoogste basislijnwaarden. Onvoldoende epiduraal: parturiënten die 20 minuten na epidurale injectie nog steeds een VAS > 50% van BL VAS hadden. Ze werden conventioneel behandeld om de pijn onder controle te houden, hetzij door aanvullende injectie van lokaal anestheticum, een herhaalde ruggenprik of andere vormen van pijnverlichting. Eenmaal gediagnosticeerd als mislukte epidurale behandeling, werden er geen verdere gegevens verzameld.

Resultaten:

Het effect van pijnverlichting met behulp van neuroaxiale epidurale analgesie bij wakkere patiënten met intermitterende pijnprikkels (contracties van de baarmoeder) en de associatie tussen VAS en NOL zullen worden geëvalueerd.

Data-analyse De metingen worden ingedeeld naar de pijnstatus: adequate pijnverlichting en geen pijnverlichting. De NOL- en VAS-verdeling met en zonder pijnverlichting zullen worden gepresenteerd met Box-plots en het gemiddelde, de standaarddeviatie, de mediaan, het interkwartielbereik (IQR) en het bereik. Voor elke vrouw wordt het verschil berekend tussen de gemiddelde VAS gemeten terwijl er geen pijnverlichting is en de gemiddelde VAS gemeten terwijl er wel voldoende pijnverlichting is. Het verschil tussen de VAS-score met en zonder pijnverlichting werd vergeleken met behulp van de door Wilcoxon ondertekende rangtest. P<0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Dezelfde analyse zal worden uitgevoerd voor NOL-waarden (afzonderlijk).

Omdat elke pijnevaluatie zowel NOL- als VAS-waarden omvatte, zal een LOESS - Lokale Regressie, een niet-parametrische techniek die gebruik maakt van lokaal gewogen regressie om een ​​vloeiende curve door punten in een spreidingsdiagram te laten passen, worden uitgevoerd. Het LOESS-doel is om de associatie tussen de VAS en de NOL aan te tonen.

Om de pijnmetingen gedurende de tijd sinds het begin van de follow-up weer te geven, zullen ook LOESS-curven worden uitgevoerd. De statistische analyse en het gegevensbeheer zullen worden uitgevoerd met behulp van SAS 9.4-software (SAS Institute Inc., Cary, NC, VS).