Monitorování nocicepce během epidurální analgezie

Úvod:

Epidurální analgezie je dodnes nejúčinnější metodou tišení porodních bolestí. Lumbální epidurální analgezie má za cíl navodit senzorickou blokádu od T10 do L1 a zároveň usnadnit motorickou činnost dolních končetin (L2-L5), a tím umožnit pokračující spolupráci rodičky při porodním procesu.

Hodnocení bolesti je klíčové pro zvládání bolesti a dosud se opírá téměř výhradně o subjektivní sledování pomocí sebeposuzovacích škál subjektu, které může být ovlivněno osobností, chováním a psychickými charakteristikami. Byly vyvinuty objektivní nástroje pro měření bolesti. Spoléhají na změny rovnováhy mezi aktivitou sympatiku a parasympatiku a zahrnují variabilitu srdeční frekvence, krevní tlak, elektrickou vodivost kůže a vazomotorický reflex a zornici elektroencefalogramu. Nocicepce představuje integrovanou reakci na bolestivé podněty včetně nervové, hormonální a behaviorální aktivity. Kombinace více parametrů souvisejících s nocicepcí poskytla silnější asociace s škodlivými stimuly ve srovnání s každým parametrem samostatně.

Monitor PMD-200 s technologií NOL (Medasense Biometrics Ltd. Ramat Gan, Izrael) je nové, vlastní monitorovací zařízení založené na kombinaci fyziologických proměnných souvisejících s nocicepcí, včetně srdeční frekvence, variability srdeční frekvence, fotopletysmografických křivek, vodivosti kůže a jejich časové derivace. Na základě modelu náhodného lesa zařízení generuje index úrovně nocicepce (NOL), zobrazený jako stupnice od 0 do 100, přičemž 0 představuje žádnou nocicepci a 100 představuje extrémní nocicepci. Hladina NOL nižší než 25 arbitrárních jednotek je spojena s adekvátní analgezií u pacientů v celkové anestezii.

Doposud bylo objektivní hodnocení bolesti omezeno především na pacienty v celkové anestezii. Údaje o pacientech při vědomí jsou omezené. Cílem studie je vyhodnotit, jak se nocicepce mění u bdělých pacientů, a zejména jak se mění po blokádě bolestivých podnětů. Studujte populaci rodiček, u kterých bude plánována epidurální analgezie kvůli porodu. To nám umožňuje studovat index nociceptivní hladiny během děložních kontrakcí před a po nástupu epidurální analgezie.

Metody:

Po schválení intuitivní kontrolní komisí č. 0056-21-CMC bude přijato 30 rodiček a bude získán podepsaný informovaný souhlas.

Protokol studie:

Vizuální analogová škála (VAS) bude vyhodnocována každých 3-5 minut a maximální hodnota NOL v intervalu 30 sekund bude zaznamenána jako odpovídající hodnota NOL. Délka studie bude až 40 minut po přiměřené úlevě od bolesti. Celková doba trvání až 60 minut na rodičku.

Epidurální analgezie bude provedena podle protokolárního postupu v našem zařízení (buď vsedě nebo v poloze na boku se ztrátou odporu vzduchem nebo fyziologickým roztokem). Po zavedení epidurálního katétru bude injekčně podána zkušební dávka 40 mg lidokainu, aby se vyloučilo umístění do páteře. O 3 minuty později bude podán bolus 10 ml 0,125% bupivakainu a 50 mcg fentanylu. Hodnocení VAS a NOL bude probíhat po dobu až 30 minut po zahájení epidurální analgezie.

Definice:

Výchozí hodnoty (žádné hodnoty úlevy od bolesti) jsou hodnoty získané před dosažením analgezie. Postepidurální analgezie (hodnoty úlevy od bolesti) jsou hodnoty shromážděné po zahájení analgezie. To je poté, co VAS klesl na 50 % nejvyšších výchozích hodnot Neadekvátní epidurální: Rodiče, kteří měli VAS > 50 % BL VAS 20 minut po epidurální injekci. Byli léčeni konvenčně pro kontrolu bolesti buď další injekcí lokálního anestetika, opakovaným epidurálním nebo jinými způsoby úlevy od bolesti. Jakmile byla diagnostikována jako neúspěšná epidurální léčba, další data nebyla shromážděna.

výsledky:

Bude hodnocen účinek úlevy od bolesti pomocí neuroaxiální epidurální analgezie u bdělých pacientek s intermitentními bolestivými podněty (kontrakce dělohy), souvislost mezi VAS a NOL.

Analýza dat Měření budou rozdělena podle stavu bolesti: adekvátní úleva od bolesti a žádná úleva od bolesti. Distribuce NOL a VAS s úlevou od bolesti a bez ní bude prezentována pomocí krabicových grafů a průměru, standardní odchylky, mediánu, interkvartilního rozsahu (IQR) a rozsahu. Pro každou ženu bude vypočítán rozdíl mezi průměrným VAS naměřeným bez úlevy od bolesti a průměrným VAS naměřeným při dostatečné úlevě od bolesti. Rozdíl mezi skóre VAS s úlevou od bolesti a bez ní byl porovnán pomocí Wilcoxonova znaménkového testu. P<0,05 bylo považováno za statisticky významné. Stejná analýza bude provedena pro hodnoty NOL (samostatně).

Protože každé hodnocení bolesti zahrnovalo hodnoty NOL i VAS, bude provedena LOESS – lokální regrese, což je neparametrická technika, která využívá lokální váženou regresi k proložení hladké křivky body v bodovém grafu. Účelem LOESS je demonstrovat spojení mezi VAS a NOL.

Aby bylo možné prezentovat měření bolesti v průběhu doby od začátku sledování, budou také provedeny LOESS křivky. Statistická analýza a správa dat budou prováděny pomocí softwaru SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA.).