思春期の特発性側弯症患者における傍脊柱筋電図の特徴の探索
高密度表面筋電図に基づいて調査された思春期特発性側弯症患者の傍脊椎筋電図特性
思春期特発性側弯症(AIS)は、10歳から18歳までの青年に発症する複雑な三次元脊柱変形であり、脊椎の冠状湾曲、矢状方向の不均衡、および脊柱の水平方向の回転を特徴とします。 AIS の発生率は世界的に 1 ~ 4% で、男性よりも女性の方が多く、頻繁に発生する一般的な治療が困難な病気であり、青少年の身体的および精神的健康を深刻に危険にさらします。
これまでの研究では、AIS患者の傍脊柱筋の形態学的構造と生理学的特性(筋線維分布、筋収縮および弛緩能力など)に重大な変化が見られ、AIS曲線の凸側はより高いレベルの筋電図活動を示し、非対称であることが判明している。傍脊柱筋の変化は側弯症の進行と高度に相関しています。 現在の単一電極 sEMG 技術では、限られた筋活動信号が抽出されるため、ランダム ノイズによる干渉を受けやすくなります。 単一電極の sEMG 技術と比較して、HD-sEMG は傍脊髄筋活動に関する豊富な時空間情報を提供できるため、傍脊椎筋活動のより正確かつ詳細な特性を取得するには、信号取得に広くて狭い間隔で配置された電極アレイを使用する必要があります。
要約すると、本研究は、高密度表面筋電図を使用して、AIS 患者の凹側と凸側の傍脊柱筋の筋パラメータを収集し、それらを健常者のパラメータと比較して、傍脊柱筋の特徴を包括的に要約することで、以下を提供しました。その後の正確な治療計画の開発と臨床効果の向上のための科学的根拠。
調査の概要
詳細な説明
BST 試験パラダイムの下で、AIS 患者と健常対照から脊椎傍筋 EMG 信号を取得しました。
取得部位: L1-L3 レベルの傍脊椎筋。電極シートは棘突起に隣接して 1.5 cm の位置に配置されます。
(ビアリング・ソーレンセンテスト、BST):対象者はベッドにうつ伏せになり、上半身はベッドから突き出ており、上前腸骨棘はベッドの端に位置し、両下肢は部分的に固定されていた。ストラップ付きのベッドに座り、両手を胸の前で交差させ、対側の肩を掴んで胸壁にしっかりと押し付け、胴体を床と平行に空中に吊り下げ、患者が維持した時点で検査を中止した。 90年代はこのポジション。
観察指標:
1、各チャネル信号の平均変化(平均)特性。32 チャネルの二乗平均平方根値(RMS)、平均電力周波数(MPF)、フラクタル次元(FD)、傾き符号変化(SSC)、合計を含みます。筋肉の収縮の強さや疲労度を反映する4種類の指標。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
①AISと診断された患者。 ②性別不問、年齢10~18歳。 ③インフォームドコンセントに署名し、フォローアップに協力できる。 ④筋電図検査・評価に協力し、関連指標の測定ができる。
除外基準:
- マルファン症候群などの脊椎関連疾患のある被験者。 ② 強直性脊椎炎、脊髄神経線維腫、脊髄結核、脊髄外傷等の脊椎関連疾患の既往歴のある者。 ③ 重篤な疾患を併発している者、精神疾患を有する者。 (④ ECOG スコアが 2 を超える被験者。これは研究結果に影響を与える可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
思春期特発性側弯症患者(観察群)
取得装置:SAGA 高密度筋電計(TMSi、ニュージーランド) 取得部位:脊椎傍筋 L1-L3 レベル、電極シートは棘突起近傍 1.5cm に設置。 取得プロセス: ①電極シートを設置し、修理する。
② 被験者は実験パラダイムに従って指定された動作を完了するように指示され、筋電図信号が同時に記録されました。実験パラダイム:ビアリング・ソーレンセンテスト、BST:被験者はベッドにうつ伏せになり、上半身が突き出た状態でした。ベッドから出て、上前腸骨棘をベッドの端に置き、両下肢をストラップで部分的にベッドに固定し、胸の前で交差した両手で対側の肩を掴み、胸壁にしっかりと押し付けます。胴体は床と平行に空中に吊り下げられ、患者はこの姿勢を 90 秒間維持した時点で検査を終了しました。
|
筋電図信号は、SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International、ニュージーランド) を使用して、AIS 患者の脊椎尖端の傍脊椎筋から取得されました。
|
|
健康な集団(対照群)
観察グループと同じ介入。
|
筋電図信号は、SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International、ニュージーランド) を使用して、AIS 患者の脊椎尖端の傍脊椎筋から取得されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二乗平均平方根値(RMS)
時間枠:1日目
|
特定の時間枠にわたる sEMG 信号の振幅の平均値の平方根は、筋肉の収縮と疲労の強さを評価するために一般的に使用されます。
|
1日目
|
|
平均電力周波数(MPF)
時間枠:1日目
|
筋収縮中に生成される sEMG 信号のパワー周波数分布の平均を使用して、筋収縮の力と疲労を評価できます。
|
1日目
|
|
フラクタル次元(FD)
時間枠:1日目
|
複雑な波形は複数の次元に分類され、各次元は入力によって分析されました。
|
1日目
|
|
坂道標識変更(SSC)
時間枠:1日目
|
SEMG信号の波形における振幅変化率の符号が変化する回数は、表面EMG信号の状態の差し迫った変動変化を示すために一般に使用される。
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Honggen Du, doctor、The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。