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Exploration des caractéristiques électromyographiques paraspinales chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique

Caractéristiques électromyographiques paravertébrales des patients adolescents atteints de scoliose idiopathique explorées sur la base d'une électromyographie de surface à haute densité

La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une déformation rachidienne tridimensionnelle complexe apparaissant chez les adolescents âgés de 10 à 18 ans, caractérisée par une courbure coronale, un déséquilibre sagittal et une rotation horizontale de la colonne vertébrale. L'incidence de l'AIS est de 1 à 4 % à l'échelle mondiale, avec plus de femmes que d'hommes, et il s'agit d'une maladie courante, fréquente et difficile à traiter qui met gravement en danger la santé physique et mentale des adolescents.

Des études antérieures ont mis en évidence des changements significatifs dans la structure morphologique et les caractéristiques physiologiques des muscles paraspinaux chez les patients atteints d'AIS, notamment la distribution des fibres musculaires, la contraction musculaire et la capacité de relaxation. Le côté convexe de la courbe AIS présente un niveau plus élevé d'activité électromyographique et asymétrique. les modifications des muscles paraspinaux sont fortement corrélées à la progression de la scoliose. La technique actuelle sEMG à électrode unique extrait des signaux d’activité musculaire limités et est sensible aux interférences du bruit aléatoire. Par rapport à la technique sEMG à électrode unique, le HD-sEMG peut fournir de riches informations spatio-temporelles sur l'activité musculaire paraspinale. Il est donc nécessaire d'utiliser un réseau d'électrodes larges et rapprochées pour l'acquisition du signal afin d'obtenir des caractéristiques plus précises et détaillées de l'activité musculaire paraspinale.

En résumé, cette étude a utilisé l'électromyographie de surface à haute densité pour collecter les paramètres musculaires des muscles paraspinaux des côtés concaves et convexes de patients AIS et les a comparés à ceux de personnes en bonne santé pour résumer de manière exhaustive les caractéristiques de leurs muscles paraspinaux, de manière à fournir base scientifique pour le développement ultérieur de plans de traitement précis et l’amélioration de l’efficacité clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les signaux EMG des muscles paravertébraux ont été acquis auprès de patients AIS et de témoins sains selon le paradigme du test BST.

Site d'acquisition : muscle paravertébral au niveau L1-L3, avec la feuille d'électrode placée à 1,5 cm à côté de l'apophyse épineuse.

(Test de Biering-Sorensen, BST):Le sujet était allongé sur le ventre sur le lit, la moitié supérieure du corps sortant du lit, l'épine iliaque antéro-supérieure située au bord du lit, les deux membres inférieurs partiellement immobilisés sur le lit avec des sangles, les deux mains croisées devant la poitrine saisissant l'épaule controlatérale et fermement appuyées contre la paroi thoracique, et le torse était suspendu dans les airs et parallèle au sol, et le patient a arrêté le test lorsqu'il a maintenu ce poste pendant les années 90.

Indicateurs d'observation :

1, les caractéristiques de changement moyen (moyenne) de chaque signal de canal, y compris les 32 canaux de la valeur quadratique moyenne (RMS), la fréquence de puissance moyenne (MPF), la dimension fractale (FD), le changement de signe de pente (SSC), un total De 4 types d'indicateurs-reflétant la force et la fatigue des contractions musculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients AIS et populations témoins saines

La description

Critère d'intégration:

①Patients avec un diagnostic d'AIS ; ②Tout sexe, âgé de 10 à 18 ans ; ③ Consentement éclairé signé et capable de coopérer au suivi ; ④Capacité à coopérer avec l'examen et l'évaluation électromyographiques et à effectuer des mesures des indices pertinents.

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de maladies liées à la colonne vertébrale telles que le syndrome de Marfan ; ② Sujets ayant déjà souffert de maladies liées à la colonne vertébrale telles que la spondylarthrite ankylosante, le neurofibrome rachidien, la tuberculose rachidienne, un traumatisme rachidien, etc. ③ Sujets atteints de maladies médicales graves comorbides et patients souffrant de troubles psychiatriques ; et (④ Sujets avec des scores ECOG> 2, ce qui peut avoir un effet sur les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adolescents atteints de scoliose idiopathique (Groupe d'observation)
Matériel d'acquisition : système d'électromyographie haute densité SAGA (TMSi, Nouvelle-Zélande). Site d'acquisition : muscle paravertébral au niveau L1-L3, avec la feuille d'électrode placée à 1,5 cm à côté de l'apophyse épineuse. Processus d'acquisition : ① Placer la feuille d'électrode et répare le. ② Le sujet a été invité à effectuer les mouvements spécifiés selon le paradigme expérimental et les signaux EMG ont été enregistrés simultanément. Paradigme expérimental : test de Biering-Sorensen, BST : le sujet était allongé sur le ventre sur le lit, la moitié supérieure du corps piquant hors du lit, l'épine iliaque antéro-supérieure située au bord du lit, les deux membres inférieurs partiellement immobilisés sur le lit par des sangles, les deux mains croisées devant la poitrine saisissant l'épaule controlatérale et fermement plaquées contre la paroi thoracique, et le torse était suspendu dans les airs et parallèle au sol, et le patient a arrêté le test lorsqu'il a maintenu cette position pendant 90 s.
Des signaux électromyographiques ont été acquis à partir des muscles paravertébraux de la vertèbre apicale chez des patients atteints d'AIS à l'aide de SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nouvelle-Zélande)
Population en bonne santé (Groupe témoin)
Même intervention que le groupe d'observation.
Des signaux électromyographiques ont été acquis à partir des muscles paravertébraux de la vertèbre apicale chez des patients atteints d'AIS à l'aide de SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nouvelle-Zélande)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur quadratique moyenne (RMS)
Délai: Jour 1
La racine carrée de la valeur moyenne de l’amplitude du signal sEMG sur une certaine fenêtre temporelle est couramment utilisée pour évaluer la force de contraction musculaire et la fatigue.
Jour 1
fréquence de puissance moyenne (MPF)
Délai: Jour 1
La moyenne de la distribution de fréquence industrielle des signaux sEMG générés lors d'une contraction musculaire peut être utilisée pour évaluer la force et la fatigue d'une contraction musculaire.
Jour 1
dimension fractale(FD)
Délai: Jour 1
Les formes d'onde complexes ont été classées en plusieurs dimensions et chaque dimension a été analysée par saisie.
Jour 1
Changement de signe de pente (SSC)
Délai: Jour 1
Le nombre de fois où le signe du taux de changement des changements d'amplitude dans la forme d'onde du signal sEMG est couramment utilisé pour indiquer un changement fluctuant imminent dans l'état du signal EMG de surface.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Honggen Du, doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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