- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06456333
Exploration des caractéristiques électromyographiques paraspinales chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique
Caractéristiques électromyographiques paravertébrales des patients adolescents atteints de scoliose idiopathique explorées sur la base d'une électromyographie de surface à haute densité
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une déformation rachidienne tridimensionnelle complexe apparaissant chez les adolescents âgés de 10 à 18 ans, caractérisée par une courbure coronale, un déséquilibre sagittal et une rotation horizontale de la colonne vertébrale. L'incidence de l'AIS est de 1 à 4 % à l'échelle mondiale, avec plus de femmes que d'hommes, et il s'agit d'une maladie courante, fréquente et difficile à traiter qui met gravement en danger la santé physique et mentale des adolescents.
Des études antérieures ont mis en évidence des changements significatifs dans la structure morphologique et les caractéristiques physiologiques des muscles paraspinaux chez les patients atteints d'AIS, notamment la distribution des fibres musculaires, la contraction musculaire et la capacité de relaxation. Le côté convexe de la courbe AIS présente un niveau plus élevé d'activité électromyographique et asymétrique. les modifications des muscles paraspinaux sont fortement corrélées à la progression de la scoliose. La technique actuelle sEMG à électrode unique extrait des signaux d’activité musculaire limités et est sensible aux interférences du bruit aléatoire. Par rapport à la technique sEMG à électrode unique, le HD-sEMG peut fournir de riches informations spatio-temporelles sur l'activité musculaire paraspinale. Il est donc nécessaire d'utiliser un réseau d'électrodes larges et rapprochées pour l'acquisition du signal afin d'obtenir des caractéristiques plus précises et détaillées de l'activité musculaire paraspinale.
En résumé, cette étude a utilisé l'électromyographie de surface à haute densité pour collecter les paramètres musculaires des muscles paraspinaux des côtés concaves et convexes de patients AIS et les a comparés à ceux de personnes en bonne santé pour résumer de manière exhaustive les caractéristiques de leurs muscles paraspinaux, de manière à fournir base scientifique pour le développement ultérieur de plans de traitement précis et l’amélioration de l’efficacité clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les signaux EMG des muscles paravertébraux ont été acquis auprès de patients AIS et de témoins sains selon le paradigme du test BST.
Site d'acquisition : muscle paravertébral au niveau L1-L3, avec la feuille d'électrode placée à 1,5 cm à côté de l'apophyse épineuse.
(Test de Biering-Sorensen, BST):Le sujet était allongé sur le ventre sur le lit, la moitié supérieure du corps sortant du lit, l'épine iliaque antéro-supérieure située au bord du lit, les deux membres inférieurs partiellement immobilisés sur le lit avec des sangles, les deux mains croisées devant la poitrine saisissant l'épaule controlatérale et fermement appuyées contre la paroi thoracique, et le torse était suspendu dans les airs et parallèle au sol, et le patient a arrêté le test lorsqu'il a maintenu ce poste pendant les années 90.
Indicateurs d'observation :
1, les caractéristiques de changement moyen (moyenne) de chaque signal de canal, y compris les 32 canaux de la valeur quadratique moyenne (RMS), la fréquence de puissance moyenne (MPF), la dimension fractale (FD), le changement de signe de pente (SSC), un total De 4 types d'indicateurs-reflétant la force et la fatigue des contractions musculaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
①Patients avec un diagnostic d'AIS ; ②Tout sexe, âgé de 10 à 18 ans ; ③ Consentement éclairé signé et capable de coopérer au suivi ; ④Capacité à coopérer avec l'examen et l'évaluation électromyographiques et à effectuer des mesures des indices pertinents.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de maladies liées à la colonne vertébrale telles que le syndrome de Marfan ; ② Sujets ayant déjà souffert de maladies liées à la colonne vertébrale telles que la spondylarthrite ankylosante, le neurofibrome rachidien, la tuberculose rachidienne, un traumatisme rachidien, etc. ③ Sujets atteints de maladies médicales graves comorbides et patients souffrant de troubles psychiatriques ; et (④ Sujets avec des scores ECOG> 2, ce qui peut avoir un effet sur les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adolescents atteints de scoliose idiopathique (Groupe d'observation)
Matériel d'acquisition : système d'électromyographie haute densité SAGA (TMSi, Nouvelle-Zélande). Site d'acquisition : muscle paravertébral au niveau L1-L3, avec la feuille d'électrode placée à 1,5 cm à côté de l'apophyse épineuse. Processus d'acquisition : ① Placer la feuille d'électrode et répare le.
② Le sujet a été invité à effectuer les mouvements spécifiés selon le paradigme expérimental et les signaux EMG ont été enregistrés simultanément. Paradigme expérimental : test de Biering-Sorensen, BST : le sujet était allongé sur le ventre sur le lit, la moitié supérieure du corps piquant hors du lit, l'épine iliaque antéro-supérieure située au bord du lit, les deux membres inférieurs partiellement immobilisés sur le lit par des sangles, les deux mains croisées devant la poitrine saisissant l'épaule controlatérale et fermement plaquées contre la paroi thoracique, et le torse était suspendu dans les airs et parallèle au sol, et le patient a arrêté le test lorsqu'il a maintenu cette position pendant 90 s.
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Des signaux électromyographiques ont été acquis à partir des muscles paravertébraux de la vertèbre apicale chez des patients atteints d'AIS à l'aide de SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nouvelle-Zélande)
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Population en bonne santé (Groupe témoin)
Même intervention que le groupe d'observation.
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Des signaux électromyographiques ont été acquis à partir des muscles paravertébraux de la vertèbre apicale chez des patients atteints d'AIS à l'aide de SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nouvelle-Zélande)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur quadratique moyenne (RMS)
Délai: Jour 1
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La racine carrée de la valeur moyenne de l’amplitude du signal sEMG sur une certaine fenêtre temporelle est couramment utilisée pour évaluer la force de contraction musculaire et la fatigue.
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Jour 1
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fréquence de puissance moyenne (MPF)
Délai: Jour 1
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La moyenne de la distribution de fréquence industrielle des signaux sEMG générés lors d'une contraction musculaire peut être utilisée pour évaluer la force et la fatigue d'une contraction musculaire.
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Jour 1
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dimension fractale(FD)
Délai: Jour 1
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Les formes d'onde complexes ont été classées en plusieurs dimensions et chaque dimension a été analysée par saisie.
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Jour 1
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Changement de signe de pente (SSC)
Délai: Jour 1
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Le nombre de fois où le signe du taux de changement des changements d'amplitude dans la forme d'onde du signal sEMG est couramment utilisé pour indiquer un changement fluctuant imminent dans l'état du signal EMG de surface.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Honggen Du, doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-K-286-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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