Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsking av paraspinale elektromyografiske egenskaper hos idiopatiske skoliosepasienter i ungdom

Paravertebrale elektromyografiske kjennetegn ved idiopatisk skoliosepasienter i ungdom undersøkt på grunnlag av overflateelektromyografi med høy tetthet

Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS) er en kompleks tredimensjonal ryggradsdeformitet med utbrudd hos ungdom mellom 10 og 18 år, preget av koronal krumning, sagittal ubalanse og horisontal rotasjon av ryggraden. Forekomsten av AIS er 1-4 % globalt, med flere kvinner enn menn, og det er en vanlig, hyppig og vanskelig å behandle sykdom som alvorlig setter den fysiske og mentale helsen til ungdom i fare.

Tidligere studier har funnet betydelige endringer i den morfologiske strukturen og de fysiologiske egenskapene til paraspinalmusklene hos pasienter med AIS, inkludert muskelfiberfordeling, muskelkontraksjon og avspenningskapasitet, den konvekse siden av AIS-kurven viser et høyere nivå av elektromyografisk aktivitet, og asymmetrisk endringer i paraspinale muskler er sterkt korrelert med progresjon av skoliose. Den nåværende sEMG-teknikken med én elektrode trekker ut begrensede muskelaktivitetssignaler og er utsatt for forstyrrelser fra tilfeldig støy. Sammenlignet med sEMG-teknikken med én elektrode, kan HD-sEMG gi rik spatiotemporal informasjon om paraspinal muskelaktivitet, så det er nødvendig å bruke en bred og tett plassert elektrodegruppe for signalinnsamling for å oppnå mer nøyaktige og detaljerte egenskaper ved paraspinal muskelaktivitet.

Oppsummert brukte denne studien overflateelektromyografi med høy tetthet for å samle muskelparametere til de paraspinale musklene på de konkave og konvekse sidene til AIS-pasienter og sammenlignet dem med de til friske mennesker for å oppsummere karakteristikkene til deres paraspinale muskler, for å gi vitenskapelig grunnlag for påfølgende utvikling av presise behandlingsplaner og forbedring av klinisk effekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Paravertebral muskel EMG-signaler ble hentet fra AIS-pasienter og friske kontroller under BST-testparadigmet.

Opptakssted: paravertebral muskel på L1-L3 nivå, med elektrodearket plassert 1,5 cm ved siden av ryggraden.

(Biering-Sorensen-test,BST):Forsøkspersonen lå tilbøyelig på sengen, med den øvre halvdelen av kroppen stakk ut av sengen, den fremre øvre iliaca-ryggraden plassert ved kanten av sengen, begge underekstremitetene delvis immobilisert på sengen med stropper, begge hendene krysset foran brystet grep den kontralaterale skulderen og tett presset mot brystveggen, og overkroppen ble hengt i luften og parallelt med gulvet, og pasienten stoppet testen når han/hun holdt denne stillingen for 90-tallet.

Observasjonsindikatorer:

1, den gjennomsnittlige endringskarakteristikken til hvert kanalsignal, inkludert de 32 kanalene med rotmiddelkvadratverdien (RMS), gjennomsnittlig effektfrekvens (MPF), fraktal dimensjon (FD), endring av skråningstegn (SSC), totalt av 4 typer indikatorer som gjenspeiler styrken og utmattelsen av muskelsammentrekninger..

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

AIS-pasienter og friske kontrollpopulasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

① Pasienter med diagnosen AIS; ②Alle kjønn, alder 10-18 år gammel; ③ Signert informert samtykke og i stand til å samarbeide med oppfølging; ④ Evne til å samarbeide med elektromyografiundersøkelse og evaluering, og å utføre målinger av relevante indekser.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ryggradsrelaterte sykdommer som Marfans syndrom; ② Personer med tidligere ryggradsrelaterte sykdommer som ankyloserende spondylitt, spinal nevrofibrom, spinal tuberkulose, spinal traume, etc.; ③ Personer med komorbide alvorlige medisinske sykdommer og pasienter med psykiatriske lidelser; og (④ Forsøkspersoner med ECOG-score på >2, noe som kan ha en effekt på resultatene av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ungdomspasienter med idiopatisk skoliose (observasjonsgruppe)
Innsamlingsutstyr: SAGA høydensitet elektromyografisystem (TMSi, New Zealand). Opptakssted: paravertebral muskel på L1-L3 nivå, med elektrodearket plassert 1,5 cm ved siden av spinous prosessen. Opptaksprosess: ① Plasser elektrodearket og fiks det. ② Forsøkspersonen ble instruert til å fullføre de spesifiserte bevegelsene i henhold til det eksperimentelle paradigmet, og EMG-signalene ble registrert samtidig. Eksperimentelt paradigme: Biering-Sorensen-test, BST: Forsøkspersonen lå tilbøyelig på sengen, med den øvre halvdelen av kroppen pirket ut av sengen, den fremre øvre iliacale ryggraden plassert ved kanten av sengen, begge underekstremitetene delvis immobilisert på sengen med stropper, begge hender krysset foran brystet griper den kontralaterale skulderen og tett presset mot brystveggen, og torsoen ble hengt i luften og parallelt med gulvet, og pasienten stoppet testen da han/hun holdt denne stillingen i 90-årene.
Elektromyografiske signaler ble hentet fra de paravertebrale musklene i apikale vertebrale hos pasienter med AIS ved bruk av SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, New Zealand)
Sunn befolkning (Kontrollgruppe)
Samme intervensjon som observasjonsgruppen.
Elektromyografiske signaler ble hentet fra de paravertebrale musklene i apikale vertebrale hos pasienter med AIS ved bruk av SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, New Zealand)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rotmiddelkvadratverdi (RMS)
Tidsramme: Dag 1
Kvadratroten av middelverdien av amplituden til sEMG-signalet over et visst tidsvindu brukes vanligvis til å vurdere styrken til muskelkontraksjon og tretthet.
Dag 1
gjennomsnittlig strømfrekvens (MPF)
Tidsramme: Dag 1
Gjennomsnittet av kraftfrekvensfordelingen til sEMG-signalene generert under en muskelkontraksjon kan brukes til å vurdere kraften og trettheten til en muskelkontraksjon.
Dag 1
fraktal dimensjon (FD)
Tidsramme: Dag 1
De komplekse bølgeformene ble kategorisert i flere dimensjoner, og hver dimensjon ble analysert ved å skrive.
Dag 1
Endring av skråningsskilt (SSC)
Tidsramme: Dag 1
Antall ganger tegnet på endringshastigheten for amplitudeendringer i bølgeformen til sEMG-signalet brukes vanligvis for å indikere en forestående fluktuerende endring i tilstanden til overflate-EMG-signalet.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Honggen Du, doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere